일차 인간의 수집 (BIONOSE)
일차 인간 비강 상피 세포 수집
호흡기 감염의 치료 및 예방은 많은 의료 분야에서 큰 관심을 끌고 있습니다. 인간의 일차 비강 세포로 덮힌 물리적 장치를 만드는 것은 약물의 전달과 효율성을 분석하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 이 프로젝트의 목적은 인간의 비강 상피에서 일차 세포 모음을 만드는 것입니다.
이 수집은 비강 세포 수집 전용 장치 덕분에 프로그래밍된 수술 중에 실현됩니다. 그런 다음 세포는 연구를 위한 탁월한 '생체 외' 모델인 공기-액체 경계면에서 성장하기 위해 실험실로 보내집니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 바이러스나 항생제 내성 박테리아로 인한 호흡기 감염의 치료 및 예방은 주요 사회적, 의학적 과제입니다. 흡입을 통해 약물을 스프레이나 에어로졸 형태로 호흡기관(코 또는 폐)에 직접 투여할 수 있습니다. 이는 호흡기 질환, 특히 감염성 질환을 예방하고 치료하기 위한 약물의 비침습적 전달에 대한 검증된 접근 방식입니다. 공기-액체 경계면에서 성장한 1차 인간 비강 세포 배양은 생리학적 및 병리생리학적 맥락에서의 연구와 에어로졸을 포함한 새로운 치료법을 테스트하기 위한 탁월한 '생체 외' 모델입니다. 또한, 이 배양 모델은 동물 실험에 대한 대안도 제공합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 인간의 비강 상피에서 일차 세포 모음을 만드는 것입니다.
주요 목적은 공기-액체 경계면에서 배양할 수 있는 환자로부터 최소 60개의 비강 상피 세포 샘플을 얻는 것입니다. 두 번째 목표는 생리학적 및 병리생리학적 조건에서 이러한 비강 세포를 연구할 수 있는 것입니다. 먼저 세포를 증폭시켜 세포 바이오뱅크를 구성하게 됩니다. 그런 다음 생리학적 조건(해부학적 및 기능적 특성화) 하에서 연구됩니다. 마지막으로, 미래의 에어로졸 약물을 테스트하기 위해 다양한 감염 또는 염증 모델을 확립하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles Aussedat, MD
- 전화번호: 0247474747
- 이메일: c.aussedat@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adeline MOUSSET
- 전화번호: 0218370645
- 이메일: a.fourmy@chu-tours.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모국어가 프랑스어이거나 프랑스어를 이해하는 성인 환자(18세 이상).
- 프랑스 사회보장제도(CMU 인정)에 소속되어 있습니다.
- 참가자가 작성하고 서명한 사전 동의입니다.
- 계획된 비과 수술(예: 고기절개술, 비중격성형술, 비갑개성형술, 기타 수술도 가능)
제외 기준:
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성(가임기 여성의 경우 임신 테스트 양성).
- 점막의 주요 변화 또는 악성 비부비동 병리를 나타내는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 프로그램된 수술을 받은 환자
고기 절개술, 비중격 성형술, 비갑개 성형술 또는 기타 프로그래밍된 수술로 프로그래밍된 환자
|
프로그래밍된 수술(예: 고기 절개술, 비중격 성형술 또는 비갑개 성형술 또는 기타 프로그래밍된 수술) 동안 외과의는 전용 장치(브러시)를 사용하여 건강한 비점막에서 비외상성 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술실에서 실험실까지 코 상피 세포의 생존율
기간: 6 시간
|
공기-액체 인터페이스에서 시험관 내에서 성장할 수 있는 비강 상피 세포를 수집합니다.
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차의 효능 비율
기간: 3 년
|
실험실로 옮긴 후 실제로 배양할 수 있는 샘플의 비율입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비강 질환에 대한 임상 시험
-
Baskent University Ankara Hospital완전한
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르