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超声引导腰方肌阻滞与髂筋膜室阻滞治疗髋关节手术患者术后疼痛和认知功能障碍的前瞻性比较研究

2024年5月7日 更新者:Hassan Ahmed Mohamed、Sohag University

由于骨质疏松症,髋部骨折在老年人中更为常见。 据估计,随着人口老龄化,到 2050 年,全球每年将有约 600 万患者遭受髋部骨折[1]。 临床上,髋关节手术是治疗髋部骨折常见且有效的方法。 将会有越来越多的老年人接受髋关节手术,包括接骨术和关节成形术。 然而,严重的手术创伤、术后疼痛和术后认知功能障碍 (POCD) 对于接受髋关节手术的老年人来说可能是一个相当大的挑战 [2, 3]。以下病例报告中报道了 QLB 与所有方法的成功应用外科手术:乙状结肠切除术、髋关节手术、膝上截肢术、腹部疝修补术、乳房重建术、结肠造口术、闭合术、根治性肾切除术、下肢血管手术、全髋关节置换术、剖腹手术和结肠切除术。

超声引导腰方肌阻滞(QLB)是最近描述的筋膜平面阻滞,其中麻醉剂注射到腰方肌(QL)附近,目的是麻醉胸腰区的神经[17,18]。 作为一种躯干神经阻滞,腰方肌阻滞(QLB)已广泛用于腹部和下肢手术患者的术后镇痛[19]。

QLB 可以在髋关节手术后提供充分的镇痛并减少阿片类药物的需求 [20]FICB 或髂筋膜阻滞 (FIB) 于 1989 年首次提出,是一种通过单次注射局麻药来阻断大腿三个主要腰丛神经的方法紧邻髂筋膜背侧[21,22]。 FICB 的适应症是下肢手术麻醉、治疗癌症疼痛和腰丛炎症引起的疼痛,以及改善创伤、骨折和烧伤后的急性疼痛[23]。 髂筋膜阻滞(FIB)广泛用于髋关节手术术后镇痛,是一种已被证实有效的神经阻滞技术[24]。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:El Hadad A Moussa, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

年龄 > 65 岁 ASA 1 、ASA 2 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分 ≥ 26 术前计划进行髋关节手术

排除标准:

患者拒绝 慢性疼痛史或每天使用镇痛药 精神疾病史或无法理解同意书或如何使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛测量 无法适当沟通 对任何所需药物过敏 酗酒 局部感染注射部位 椎管内麻醉禁忌症 长期使用抗抑郁药或麻醉性镇痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组(Q):
其中20名髋部骨折患者将接受超声引导下前路QLB,给予0.3 ml/kg 0.125%布比卡因(含1 mic/ml右美托咪定和5 mg地塞米松)。
超声引导下周围神经阻滞通过超声引导腰方肌阻滞与 FICB 或髂筋膜阻滞比较
如果 VAS 超过 4,则使用 PCA 装置作为救援药物,静脉注射 1 毫克吗啡,并有 10 分钟锁定时间
有源比较器:F组:
其中20名髋部骨折患者将接受超声引导FIB,给予0.3ml/kg 0.125%布比卡因(含1mic/ml右美托咪定和5mg地塞米松)。
超声引导下周围神经阻滞通过超声引导腰方肌阻滞与 FICB 或髂筋膜阻滞比较
如果 VAS 超过 4,则使用 PCA 装置作为救援药物,静脉注射 1 毫克吗啡,并有 10 分钟锁定时间
有源比较器:C组:
包括 20 名髋部骨折患者将接受超声扫描以进行 QLB 或 FIB 注射生理盐水 [26]。
超声引导下周围神经阻滞通过超声引导腰方肌阻滞与 FICB 或髂筋膜阻滞比较
如果 VAS 超过 4,则使用 PCA 装置作为救援药物,静脉注射 1 毫克吗啡,并有 10 分钟锁定时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:2年
测量疼痛强度 (0-10),分数范围从 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)。
2年
莫卡分数
大体时间:2年
测量术后认知功能障碍 MOCA 评分包括视觉空间能力、命名、短期记忆、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向。 MoCA 规定范围可用于对严重程度进行分级:18-25 = 轻度认知障碍,10-17 = 中度认知障碍,小于 10 = 严重认知障碍。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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