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고관절 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 인지 기능 장애 관리에 대한 초음파 유도 요방형근 블록과 장골 근막 구획 블록의 전향적 비교 연구

2024년 5월 7일 업데이트: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

고관절 골절은 골다공증으로 인해 노년층에서 더 흔합니다. 인구가 노령화됨에 따라 2050년까지 전 세계적으로 약 600만 명의 환자가 매년 고관절 골절을 겪을 것으로 추산됩니다[1]. 임상적으로 고관절 수술은 고관절 골절에 대한 일반적이고 효과적인 치료법입니다. 골접합술, 관절성형술 등 고관절 수술을 받는 노인들이 늘어날 것이다. 그러나 심각한 수술 외상, 수술 후 통증 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 고관절 수술을 받는 노인들에게 상당한 어려움이 될 수 있습니다[2, 3]. 모든 접근법과 함께 QLB를 성공적으로 사용한 사례 보고는 다음과 같습니다. 수술 절차: 직장 S결장 절제술, 고관절 수술, 무릎 위 절단, 복부 탈장 복구, 유방 재건, 결장루술, 폐쇄, 근치 신장절제술, 하지 혈관 수술, 고관절 전치환술, 개복술 및 결장절제술.

초음파 유도 요방형근 차단(QLB)은 흉요추 부위의 신경을 마취하는 것을 목표로 마취제를 요방형근(QL) 근육에 인접하게 주입하는 최근 기술된 근막 평면 차단입니다[17,18]. 체간 신경 차단제로 요방형근 차단(QLB)은 복부 및 하지 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 널리 사용되어 왔습니다[19].

QLB는 고관절 수술 후 적절한 진통 효과를 제공하고 오피오이드 요구량을 줄일 수 있습니다. 1989년에 처음 제안된 FICB 또는 근막 장골 차단(FIB)은 국소 마취제를 한 번 주사하여 허벅지의 세 가지 주요 요추 신경총 신경을 차단하는 수단입니다. 근막 장골 바로 등쪽 [21,22]. FICB의 적응증으로는 하지에 대한 수술적 마취, 암성 통증 및 요추 신경총의 염증 상태로 인한 통증 관리, 외상, 골절, 화상에 따른 급성 통증의 완화 등이 있습니다[23]. 고관절 수술에서 수술 후 진통제로 널리 사용되는 FIB(Fascia Iliaca Block)는 효능이 입증된 신경 차단 기술이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: El Hadad A Moussa, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 > 65세 ASA 1, ASA 2 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26 고관절 수술 예정인 수술 전

제외 기준:

환자 거부 만성 통증 병력 또는 매일 진통제 사용 정신 장애 병력 또는 동의서 이해 불능 또는 통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용 방법 적절한 의사소통 불능 필수 약물에 대한 알레르기 알코올 남용 국소 감염 주사 부위 신경축 마취에 대한 금기 항우울제 또는 마약성 진통제의 장기간 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(Q):
고관절 골절 환자 20명을 포함하여 초음파 유도된 전방 QLB를 실시하고 0.3ml/kg의 0.125% 부피바카인(1 mic/ml의 덱스메데토미딘 및 5mg의 덱사메타손 함유)을 투여할 것입니다.
절차: 말초 신경 차단
초음파 유도 요방형근 차단 대 FICB 또는 근막 장골 차단을 통해 초음파로 유도되는 말초 신경 차단
의약품: VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치
잠금 시간 10분, VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치
활성 비교기: 그룹(F):
고관절 골절 환자 20명을 포함해 초음파 유도 FIB를 시행하고 0.125% 부피바카인(덱스메데토미딘 1 mic/ml 및 덱사메타손 5 mg 함유) 0.3 ml/kg을 투여합니다.
절차: 말초 신경 차단
초음파 유도 요방형근 차단 대 FICB 또는 근막 장골 차단을 통해 초음파로 유도되는 말초 신경 차단
의약품: VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치
잠금 시간 10분, VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치
활성 비교기: 그룹 (C):
고관절 골절 환자 20명을 포함해 식염수 주사를 통해 QLB 또는 FIB에 대한 초음파 검사를 받게 됩니다[26].
절차: 말초 신경 차단
초음파 유도 요방형근 차단 대 FICB 또는 근막 장골 차단을 통해 초음파로 유도되는 말초 신경 차단
의약품: VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치
잠금 시간 10분, VAS가 4를 초과하는 경우 IV 모르핀 1mg이 포함된 구조 약물로서의 PCA 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 2 년
0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 점수로 통증 강도(0~10)를 측정합니다.
2 년
MOCA 점수
기간: 2 년
수술 후 인지 장애를 측정합니다. 시공간 능력, 이름 지정, 단기 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성을 포함한 MOCA 점수입니다. MoCA 상태 범위는 심각도를 등급화하는 데 사용될 수 있습니다: 18-25 = 경도 인지 장애, 10-17= 중간 인지 장애, 10 미만 = 심각한 인지 장애.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-04-07MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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