Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní srovnávací studie mezi blokem quadratus lumborum naváděným ultrazvukem a blokem fascie Iliaca pro léčbu pooperační bolesti a kognitivní dysfunkce u pacienta podstupujícího operaci kyčle

7. května 2024 aktualizováno: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Zlomeniny kyčle jsou častější u starších lidí v důsledku osteoporózy. Odhaduje se, že kolem šesti milionů pacientů na celém světě bude do roku 2050 ročně trpět zlomeninami kyčle, protože populace stárne [1]. Klinicky je operace kyčle běžnou a účinnou léčbou zlomenin kyčle. Bude stále více starších lidí podstupovat operace kyčle, včetně osteosyntézy a artroplastiky. Závažné chirurgické trauma, pooperační bolest a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) však mohou být značnou výzvou pro starší lidi podstupující operaci kyčle [2, 3]. Úspěšné použití QLB se všemi přístupy bylo hlášeno v kazuistikách pro následující chirurgické výkony: proktosigmoidektomie, operace kyčle, nadkolenní amputace, sanace břišní kýly, rekonstrukce prsu, kolostomie, uzávěr, radikální nefrektomie, cévní chirurgie dolních končetin, totální endoprotéza kyčelního kloubu, laparotomie a kolektomie.

Ultrazvukem naváděný blok m. quadratus lumborum (QLB) je nedávno popsaný blok fasciální roviny, při kterém je anestetikum injikováno v blízkosti m. quadratus lumborum (QL) s cílem anestetizovat nervy v torakolumbální oblasti [17,18]. Blok quadratus lumborum (QLB) jako blok trupového nervu se široce používá k pooperační analgezii u pacientů podstupujících operace břicha a dolních končetin [19].

QLB může poskytnout adekvátní analgezii a snížit potřebu opioidů po operaci kyčle [20] FICB nebo fascia iliaca block (FIB), poprvé navržený v roce 1989, je prostředkem k blokování tří hlavních nervů bederního plexu stehna jedinou injekcí lokálního anestetika. bezprostředně dorzálně k fascia iliaca [21,22]. Indikacemi FICB jsou chirurgická anestezie dolní končetiny, zvládání nádorové bolesti a bolesti způsobené zánětlivými stavy lumbálního plexu a zmírnění akutní bolesti po traumatu, zlomenině a popálenině [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), který je široce používán pro pooperační analgezii v chirurgii kyčle, je technika nervové blokády s prokázanou účinností[24].

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: El Hadad A Moussa, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk > 65 let ASA 1 , ASA 2 Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) ≥ 26 před operací plánovanou na operaci kyčle

Kritéria vyloučení:

odmítnutí pacienta Chronická bolest nebo každodenní užívání analgetik v anamnéze Psychická porucha nebo neschopnost porozumět formuláři souhlasu nebo jak používat vizuální analogovou stupnici (VAS) pro měření bolesti neschopnost vhodně komunikovat Alergie na jakékoli požadované léky zneužívání alkoholu Lokální infekce při kontraindikace v místě vpichu neurální anestezie dlouhodobé užívání antidepresiv nebo narkotických analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (Q):
včetně 20 pacientů se zlomeninami kyčle podstoupí ultrazvukem řízenou přední QLB, bude jim podáváno 0,3 ml/kg 0,125% bupivakainu (obsahujícího 1 μg/ml dexmedetomidinu a 5 mg dexamethasonu).
blok periferního nervu vedený ultrazvukem přes ultrazvukem vedený blok quadratus lumborum versus blok FICB nebo fascia iliaca
Zařízení PCA jako záchranná medikace s IV morfinem 1 mg, pokud je VAS vyšší než 4 s 10minutovým blokovacím časem
Aktivní komparátor: Skupina (F):
včetně 20 pacientů se zlomeninami kyčle podstoupí ultrazvukem řízenou FIB, bude jim podán 0,3 ml/kg 0,125% bupivakainu (s obsahem dexmedetomidinu 1 μg/ml a dexamethasonu 5 mg).
blok periferního nervu vedený ultrazvukem přes ultrazvukem vedený blok quadratus lumborum versus blok FICB nebo fascia iliaca
Zařízení PCA jako záchranná medikace s IV morfinem 1 mg, pokud je VAS vyšší než 4 s 10minutovým blokovacím časem
Aktivní komparátor: Skupina (C):
včetně 20 pacientů se zlomeninami kyčle podstoupí ultrazvukové vyšetření na QLB nebo FIB s injekcí fyziologického roztoku [26].
blok periferního nervu vedený ultrazvukem přes ultrazvukem vedený blok quadratus lumborum versus blok FICB nebo fascia iliaca
Zařízení PCA jako záchranná medikace s IV morfinem 1 mg, pokud je VAS vyšší než 4 s 10minutovým blokovacím časem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 2 roky
změřte intenzitu bolesti (0-10) se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
2 roky
MOCA skóre
Časové okno: 2 roky
měří pooperační kognitivní dysfunkci. MOCA skóre včetně vizuoprostorové schopnosti, pojmenování, krátkodobé paměti, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavování a orientace. Rozsahy stavů MoCA lze použít ke stupni závažnosti: 18-25 = mírná kognitivní porucha, 10-17 = středně těžká kognitivní porucha a méně než 10 = těžká kognitivní porucha.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda periferních nervů

3
Předplatit