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Étude comparative prospective entre le bloc du quadratus lumborum guidé par échographie et le bloc du compartiment fascia iliaque pour la douleur postopératoire et la gestion des dysfonctionnements cognitifs chez un patient subissant une chirurgie de la hanche

7 mai 2024 mis à jour par: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Les fractures de la hanche sont plus fréquentes chez les personnes âgées en raison de l'ostéoporose. On estime qu’environ six millions de patients dans le monde souffriront chaque année d’une fracture de la hanche d’ici 2050, à mesure que la population vieillit [1]. Cliniquement, la chirurgie de la hanche est un traitement courant et efficace des fractures de la hanche. Un nombre croissant de personnes âgées subiront une opération de la hanche, notamment une ostéosynthèse et une arthroplastie. Cependant, un traumatisme chirurgical grave, des douleurs postopératoires et un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) peuvent constituer un défi considérable pour les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche [2, 3]. L'utilisation réussie du QLB avec toutes les approches a été rapportée dans des rapports de cas pour les cas suivants. interventions chirurgicales : proctosigmoïdectomie, chirurgie de la hanche, amputation au-dessus du genou, réparation d'une hernie abdominale, reconstruction mammaire, colostomie, fermeture, néphrectomie radicale, chirurgie vasculaire des membres inférieurs, arthroplastie totale de la hanche, laparotomie et colectomie.

Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial récemment décrit dans lequel l'anesthésique est injecté de manière adjacente au muscle carré lumborum (QL) dans le but d'anesthésier les nerfs de la région thoraco-lombaire [17,18]. En tant que bloc nerveux du tronc, le bloc quadratus lumborum (QLB) a été largement utilisé pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales et des membres inférieurs [19].

Le QLB peut fournir une analgésie adéquate et réduire les besoins en opioïdes après une chirurgie de la hanche. [20] Le FICB ou bloc fascia-iliaque (FIB), proposé pour la première fois en 1989, est un moyen de bloquer les trois principaux nerfs du plexus lombaire de la cuisse avec une seule injection d'anesthésique local administrée. immédiatement dorsal au fascia iliaque [21,22]. Les indications du FICB sont l’anesthésie chirurgicale des membres inférieurs, la prise en charge des douleurs cancéreuses et dues à des affections inflammatoires du plexus lombaire et l’amélioration des douleurs aiguës consécutives à un traumatisme, une fracture ou une brûlure [23]. Le bloc fascia-iliaque (FIB), largement utilisé pour l’analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche, est une technique de bloc nerveux à l’efficacité prouvée[24].

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: El Hadad A Moussa, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

âge > 65 ans ASA 1, ASA 2 Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26 avant l'intervention chirurgicale prévue pour une chirurgie de la hanche

Critère d'exclusion:

refus du patient Antécédents de douleur chronique ou utilisation quotidienne d'analgésiques Antécédents de troubles psychiatriques ou incapacité à comprendre le formulaire de consentement ou comment utiliser une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur incapacité à communiquer de manière appropriée Allergie à toute drogue requise Abus d'alcool Infection locale à le site d’injection contre-indications à l’anesthésie neuraxiale utilisation à long terme d’antidépresseurs ou d’analgésiques narcotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (Q) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche subiront un QLB antérieur guidé par échographie, se verront administrer 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,125 % (contenant 1 mic/ml de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone).
bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min
Comparateur actif: Groupe (F) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche subiront un FIB guidé par échographie, recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,125 % (contenant 1 mic/ml de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone).
bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min
Comparateur actif: Groupe (C) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche recevront une échographie pour QLB ou FIB avec injection de solution saline [26].
bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: 2 ans
mesurer l'intensité de la douleur (0-10) avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur possible).
2 ans
Score MOCA
Délai: 2 ans
mesurer le dysfonctionnement cognitif postopératoireLes scores MOCA comprenant la capacité visuospatiale, la dénomination, la mémoire à court terme, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel retardé et l'orientation. Les plages des états du MoCA peuvent être utilisées pour évaluer la gravité : 18-25 = déficience cognitive légère, 10-17 = déficience cognitive modérée et moins de 10 = déficience cognitive sévère.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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