- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407544
Étude comparative prospective entre le bloc du quadratus lumborum guidé par échographie et le bloc du compartiment fascia iliaque pour la douleur postopératoire et la gestion des dysfonctionnements cognitifs chez un patient subissant une chirurgie de la hanche
Les fractures de la hanche sont plus fréquentes chez les personnes âgées en raison de l'ostéoporose. On estime qu’environ six millions de patients dans le monde souffriront chaque année d’une fracture de la hanche d’ici 2050, à mesure que la population vieillit [1]. Cliniquement, la chirurgie de la hanche est un traitement courant et efficace des fractures de la hanche. Un nombre croissant de personnes âgées subiront une opération de la hanche, notamment une ostéosynthèse et une arthroplastie. Cependant, un traumatisme chirurgical grave, des douleurs postopératoires et un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) peuvent constituer un défi considérable pour les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche [2, 3]. L'utilisation réussie du QLB avec toutes les approches a été rapportée dans des rapports de cas pour les cas suivants. interventions chirurgicales : proctosigmoïdectomie, chirurgie de la hanche, amputation au-dessus du genou, réparation d'une hernie abdominale, reconstruction mammaire, colostomie, fermeture, néphrectomie radicale, chirurgie vasculaire des membres inférieurs, arthroplastie totale de la hanche, laparotomie et colectomie.
Le bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie est un bloc plan fascial récemment décrit dans lequel l'anesthésique est injecté de manière adjacente au muscle carré lumborum (QL) dans le but d'anesthésier les nerfs de la région thoraco-lombaire [17,18]. En tant que bloc nerveux du tronc, le bloc quadratus lumborum (QLB) a été largement utilisé pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales et des membres inférieurs [19].
Le QLB peut fournir une analgésie adéquate et réduire les besoins en opioïdes après une chirurgie de la hanche. [20] Le FICB ou bloc fascia-iliaque (FIB), proposé pour la première fois en 1989, est un moyen de bloquer les trois principaux nerfs du plexus lombaire de la cuisse avec une seule injection d'anesthésique local administrée. immédiatement dorsal au fascia iliaque [21,22]. Les indications du FICB sont l’anesthésie chirurgicale des membres inférieurs, la prise en charge des douleurs cancéreuses et dues à des affections inflammatoires du plexus lombaire et l’amélioration des douleurs aiguës consécutives à un traumatisme, une fracture ou une brûlure [23]. Le bloc fascia-iliaque (FIB), largement utilisé pour l’analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche, est une technique de bloc nerveux à l’efficacité prouvée[24].
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hassan A Mohammed, assistant lecutrer
- Numéro de téléphone: 01012323073
- E-mail: hassan.emara@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: El Hadad A Moussa, professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
âge > 65 ans ASA 1, ASA 2 Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26 avant l'intervention chirurgicale prévue pour une chirurgie de la hanche
Critère d'exclusion:
refus du patient Antécédents de douleur chronique ou utilisation quotidienne d'analgésiques Antécédents de troubles psychiatriques ou incapacité à comprendre le formulaire de consentement ou comment utiliser une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur incapacité à communiquer de manière appropriée Allergie à toute drogue requise Abus d'alcool Infection locale à le site d’injection contre-indications à l’anesthésie neuraxiale utilisation à long terme d’antidépresseurs ou d’analgésiques narcotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (Q) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche subiront un QLB antérieur guidé par échographie, se verront administrer 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,125 % (contenant 1 mic/ml de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone).
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bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min
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Comparateur actif: Groupe (F) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche subiront un FIB guidé par échographie, recevront 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,125 % (contenant 1 mic/ml de dexmédétomidine et 5 mg de dexaméthasone).
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bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min
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Comparateur actif: Groupe (C) :
dont 20 patients présentant une fracture de la hanche recevront une échographie pour QLB ou FIB avec injection de solution saline [26].
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bloc nerveux périphérique guidé par échographie via un bloc du carré des lombes guidé par échographie versus un bloc FICB ou fascia-iliaque
Dispositif PCA comme médicament de secours avec morphine IV 1 mg si EVA supérieur à 4 avec un temps de verrouillage de 10 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EVA
Délai: 2 ans
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mesurer l'intensité de la douleur (0-10) avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur possible).
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2 ans
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Score MOCA
Délai: 2 ans
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mesurer le dysfonctionnement cognitif postopératoireLes scores MOCA comprenant la capacité visuospatiale, la dénomination, la mémoire à court terme, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel retardé et l'orientation.
Les plages des états du MoCA peuvent être utilisées pour évaluer la gravité : 18-25 = déficience cognitive légère, 10-17 = déficience cognitive modérée et moins de 10 = déficience cognitive sévère.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dhanwal DK, Dennison EM, Harvey NC, Cooper C. Epidemiology of hip fracture: Worldwide geographic variation. Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):15-22. doi: 10.4103/0019-5413.73656.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Yucuma D, Riquelme I, Avellanal M. Painful Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Proposal for an Algorithmic Management Approach. Pain Physician. 2021 May;24(3):193-201.
- Uzoigwe CE, O'Leary L, Nduka J, Sharma D, Melling D, Simmons D, Barton S. Factors associated with delirium and cognitive decline following hip fracture surgery. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1675-1681. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2019-1537.R3.
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Douleur, Postopératoire
- Dysfonctionnement cognitif
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-07MD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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