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Estudo comparativo prospectivo entre bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e bloco do compartimento da fáscia ilíaca para tratamento da dor pós-operatória e da disfunção cognitiva em pacientes submetidos à cirurgia de quadril

7 de maio de 2024 atualizado por: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

As fraturas de quadril são mais comuns em idosos devido à osteoporose. Estima-se que cerca de seis milhões de pacientes em todo o mundo sofrerão fraturas de quadril anualmente até 2050, à medida que a população envelhece [1]. Clinicamente, a cirurgia de quadril é um tratamento comum e eficaz para fraturas de quadril. Haverá um número crescente de idosos submetidos a cirurgias de quadril, incluindo osteossíntese e artroplastia. No entanto, trauma cirúrgico grave, dor pós-operatória e disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) podem ser um desafio considerável para idosos submetidos a cirurgia de quadril [2, 3]. O uso bem-sucedido de QLB com todas as abordagens foi relatado em relatos de casos para o seguinte procedimentos cirúrgicos: proctosigmoidectomia, cirurgia de quadril, amputação acima do joelho, correção de hérnia abdominal, reconstrução mamária, colostomia, fechamento, nefrectomia radical, cirurgia vascular de membros inferiores, artroplastia total de quadril, laparotomia e colectomia.

O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial recentemente descrito, no qual o anestésico é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar (QL) com o objetivo de anestesiar os nervos da região toracolombar [17,18]. Como bloqueio do nervo do tronco, o bloqueio do quadrado lombar (QLB) tem sido amplamente utilizado para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias abdominais e de membros inferiores [19].

QLB pode fornecer analgesia adequada e reduzir a necessidade de opioides após cirurgia de quadril [20] O FICB ou bloqueio da fáscia ilíaca (FIB), proposto pela primeira vez em 1989, é um meio de bloquear os três principais nervos do plexo lombar da coxa com uma única injeção de anestésico local administrado imediatamente dorsal à fáscia ilíaca [21,22]. As indicações do FICB são anestesia cirúrgica na extremidade inferior, tratamento da dor oncológica e da dor devido a condições inflamatórias do plexo lombar e melhora da dor aguda após trauma, fratura e queimadura [23]. O bloqueio de fáscia iliaca (FIB), amplamente utilizado para analgesia pós-operatória em cirurgia de quadril, é uma técnica de bloqueio de nervo com eficácia comprovada [24].

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: El Hadad A Moussa, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

idade > 65 anos ASA 1, ASA 2 Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 26 antes da cirurgia agendada para cirurgia de quadril

Critério de exclusão:

recusa do paciente História de dor crônica ou uso diário de analgésicos História de transtorno psiquiátrico ou incapacidade de compreender o termo de consentimento ou como usar uma escala visual analógica (EVA) para medição da dor incapacidade de se comunicar adequadamente Alergia a qualquer droga necessária abuso de álcool Infecção local em as contra-indicações no local da injeção para anestesia neuroaxial uso prolongado de antidepressivos ou analgésicos narcóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (Q):
incluindo 20 pacientes com fratura de quadril serão submetidos a QLB anterior guiado por ultrassom, serão administrados 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,125% (contendo 1 mic/ml de dexmedetomidina e 5 mg de dexametasona).
bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom através de bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio de FICB ou fáscia ilíaca
Dispositivo PCA como medicação de resgate com morfina IV 1 mg se VAS for maior que 4 com tempo de bloqueio de 10 minutos
Comparador Ativo: Grupo (F):
incluindo 20 pacientes com fratura de quadril serão submetidos a FIB guiada por ultrassom, serão administrados 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,125% (contendo 1 mic/ml de dexmedetomidina e 5 mg de dexametasona).
bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom através de bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio de FICB ou fáscia ilíaca
Dispositivo PCA como medicação de resgate com morfina IV 1 mg se VAS for maior que 4 com tempo de bloqueio de 10 minutos
Comparador Ativo: Grupo (C):
incluindo 20 pacientes com fraturas de quadril receberão ultrassonografia para QLB ou FIB com injeção de solução salina [26].
bloqueio de nervo periférico guiado por ultrassom através de bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio de FICB ou fáscia ilíaca
Dispositivo PCA como medicação de resgate com morfina IV 1 mg se VAS for maior que 4 com tempo de bloqueio de 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 2 anos
medir a intensidade da dor (0-10) com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível).
2 anos
Pontuação MOCA
Prazo: 2 anos
medir a disfunção cognitiva pós-operatóriaAs pontuações MOCA, incluindo capacidade visuoespacial, nomeação, memória de curto prazo, atenção, linguagem, abstração, recordação retardada e orientação. Os intervalos de estados do MoCA podem ser usados ​​para avaliar a gravidade: 18-25 = comprometimento cognitivo leve, 10-17= comprometimento cognitivo moderado e menos de 10= comprometimento cognitivo grave.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em bloqueio de nervo periférico

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