Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief vergelijkend onderzoek tussen echogeleid Quadratus Lumborum-blok versus Fascia Iliaca-compartimentblok voor postoperatieve pijn en beheer van cognitieve disfuncties bij patiënten die een heupoperatie ondergaan

7 mei 2024 bijgewerkt door: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Heupfracturen komen vaker voor bij oudere mensen als gevolg van osteoporose. Er wordt geschat dat tegen 2050 jaarlijks ongeveer zes miljoen patiënten wereldwijd heupfracturen zullen oplopen naarmate de bevolking ouder wordt [1]. Klinisch gezien is een heupoperatie een veel voorkomende en effectieve behandeling voor heupfracturen. Er zal een toenemend aantal ouderen zijn dat een heupoperatie ondergaat, waaronder osteosynthese en artroplastiek. Ernstig chirurgisch trauma, postoperatieve pijn en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) kunnen echter een aanzienlijke uitdaging vormen voor ouderen die een heupoperatie ondergaan [2, 3]. Het succesvolle gebruik van QLB bij alle benaderingen is gerapporteerd in casusrapporten voor de volgende gevallen: chirurgische ingrepen: proctosigmoidectomie, heupoperatie, amputatie boven de knie, herstel van abdominale hernia, borstreconstructie, colostomie, sluiting, radicale nefrectomie, vasculaire chirurgie van de onderste ledematen, totale heupartroplastiek, laparotomie en colectomie.

Echografisch geleid quadratus lumborum-blok (QLB) is een recent beschreven fasciaalvlakblok waarbij het verdovingsmiddel naast de quadratus lumborum (QL)-spier wordt geïnjecteerd met als doel de zenuwen in het thoracolumbale gebied te verdoven [17,18]. Als rompzenuwblokkade wordt quadratus lumborum block (QLB) op grote schaal gebruikt voor postoperatieve analgesie bij patiënten die operaties aan de buik en de onderste ledematen ondergaan [19].

QLB kan adequate analgesie bieden en de behoefte aan opioïden verminderen na een heupoperatie. [20] FICB of fascia iliaca block (FIB), voor het eerst voorgesteld in 1989, is een middel om de drie belangrijkste lumbale plexuszenuwen van de dij te blokkeren met een enkele injectie van lokaal anestheticum. direct dorsaal van de fascia iliaca [21,22]. Indicaties voor FICB zijn chirurgische anesthesie van de onderste ledematen, behandeling van kankerpijn en pijn als gevolg van ontstekingsaandoeningen van de lumbale plexus, en verlichting van acute pijn na trauma, breuk en brandwond [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), dat veel wordt gebruikt voor postoperatieve analgesie bij heupoperaties, is een zenuwblokkerende techniek met bewezen effectiviteit[24].

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: El Hadad A Moussa, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 65 jaar ASA 1, ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score ≥ 26 vóór een geplande operatie voor een heupoperatie

Uitsluitingscriteria:

weigering van de patiënt Voorgeschiedenis van chronische pijn of dagelijks gebruik van analgetica Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis of onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen of om een ​​visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken voor pijnmeting onvermogen om op de juiste manier te communiceren Allergie voor de benodigde medicijnen alcoholmisbruik Lokale infectie bij de injectieplaats contra-indicaties voor neuraxiale anesthesie langdurig gebruik van antidepressiva of narcotische analgetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (Q):
waaronder 20 patiënten met heupfracturen zullen echogeleide anterieure QLB ondergaan, en zullen 0,3 ml/kg 0,125% bupivacaïne toegediend krijgen (met 1 microgram/ml dexmedetomidine en 5 mg dexamethason).
perifere zenuwblokkade geleid door ultrageluid via echogeleid quadratus lumborum blok versus FICB of fascia iliaca blok
PCA-apparaat als noodmedicatie met IV-morfine 1 mg als VAS meer dan 4 met een lock-outtijd van 10 minuten
Actieve vergelijker: Groep (V):
waaronder 20 patiënten met heupfracturen zullen echogeleide FIB ondergaan en zullen 0,3 ml/kg 0,125% bupivacaïne toegediend krijgen (met daarin 1 microgram/ml dexmedetomidine en 5 mg dexamethason).
perifere zenuwblokkade geleid door ultrageluid via echogeleid quadratus lumborum blok versus FICB of fascia iliaca blok
PCA-apparaat als noodmedicatie met IV-morfine 1 mg als VAS meer dan 4 met een lock-outtijd van 10 minuten
Actieve vergelijker: Groep (C):
waaronder 20 patiënten met heupfracturen zullen echografie ondergaan voor QLB of FIB met injectie met zoutoplossing [26].
perifere zenuwblokkade geleid door ultrageluid via echogeleid quadratus lumborum blok versus FICB of fascia iliaca blok
PCA-apparaat als noodmedicatie met IV-morfine 1 mg als VAS meer dan 4 met een lock-outtijd van 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 2 jaar
meet de pijnintensiteit (0-10) met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn).
2 jaar
MOCA-score
Tijdsspanne: 2 jaar
meet postoperatieve cognitieve dysfunctie De MOCA-scores omvatten visueel-ruimtelijk vermogen, naamgeving, kortetermijngeheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie. MoCA-statenbereiken kunnen worden gebruikt om de ernst te beoordelen: 18-25 = milde cognitieve stoornis, 10-17= matige cognitieve stoornis en minder dan 10= ernstige cognitieve stoornis.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren