Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Vergleichsstudie zwischen ultraschallgesteuertem Quadratus Lumborum-Block und Fascia-Iliaca-Kompartiment-Block zur Behandlung postoperativer Schmerzen und kognitiver Dysfunktionen bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Hüftfrakturen kommen aufgrund von Osteoporose häufiger bei älteren Menschen vor. Es wird geschätzt, dass im Jahr 2050 aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung weltweit etwa sechs Millionen Patienten jährlich Hüftfrakturen erleiden werden [1]. Klinisch gesehen ist eine Hüftoperation eine häufige und wirksame Behandlung von Hüftfrakturen. Immer mehr ältere Menschen werden sich einer Hüftoperation einschließlich Osteosynthese und Endoprothetik unterziehen. Schwere chirurgische Traumata, postoperative Schmerzen und postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) können jedoch für ältere Menschen, die sich einer Hüftoperation unterziehen, eine erhebliche Herausforderung darstellen [2, 3]. Über den erfolgreichen Einsatz von QLB bei allen Ansätzen wurde in folgenden Fallberichten berichtet Chirurgische Eingriffe: Proktosigmoidektomie, Hüftoperation, Amputation oberhalb des Knies, Reparatur von Bauchhernien, Brustrekonstruktion, Kolostomie, Verschluss, radikale Nephrektomie, Gefäßchirurgie der unteren Extremitäten, totale Hüftendoprothetik, Laparotomie und Kolektomie.

Der ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein kürzlich beschriebener Faszienblock, bei dem das Anästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel (QL) injiziert wird, mit dem Ziel, die Nerven im thorakolumbalen Bereich zu betäuben [17,18]. Als Rumpfnervenblockade wird die Quadratus-lumborum-Blockade (QLB) häufig zur postoperativen Analgesie bei Patienten eingesetzt, die sich Operationen am Bauch und an den unteren Extremitäten unterziehen [19].

QLB kann für eine ausreichende Analgesie sorgen und den Opioidbedarf nach einer Hüftoperation senken. [20] FICB oder Fascia iliaca Block (FIB), erstmals 1989 vorgeschlagen, ist ein Mittel zur Blockade der drei Hauptnerven des Plexus lumbalis des Oberschenkels mit einer einzigen Injektion eines Lokalanästhetikums unmittelbar dorsal der Fascia iliaca [21,22]. Indikationen für FICB sind die chirurgische Anästhesie der unteren Extremität, die Behandlung von Krebsschmerzen und Schmerzen aufgrund entzündlicher Erkrankungen des Plexus lumbalis sowie die Linderung akuter Schmerzen nach Trauma, Fraktur und Verbrennung [23]. Der Fascia-Iliaca-Block (FIB), der häufig zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen eingesetzt wird, ist eine Nervenblockadetechnik mit nachgewiesener Wirksamkeit[24].

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: El Hadad A Moussa, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 65 Jahre ASA 1, ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score ≥ 26 vor der für eine Hüftoperation geplanten Operation

Ausschlusskriterien:

Patientenverweigerung Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder täglicher Gebrauch von Analgetika Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung oder Unfähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen oder eine visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung zu verwenden Unfähigkeit, angemessen zu kommunizieren Allergie gegen alle erforderlichen Drogen Alkoholmissbrauch Lokale Infektion bei die Injektionsstelle, Kontraindikationen für eine Neuraxialanästhesie, die langfristige Einnahme von Antidepressiva oder narkotischen Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (Q):
darunter 20 Patienten mit Hüftfrakturen werden einer ultraschallgesteuerten vorderen QLB unterzogen und erhalten 0,3 ml/kg 0,125 % Bupivacain (enthaltend 1 Mikrometer/ml Dexmedetomidin und 5 mg Dexamethason).
Periphere Nervenblockade, geführt durch Ultraschall durch ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Blockade im Vergleich zu FICB oder Fascia-iliaca-Blockade
PCA-Gerät als Notfallmedikation mit intravenösem Morphin 1 mg, wenn VAS mehr als 4 mit einer Sperrzeit von 10 Minuten
Aktiver Komparator: Gruppe (F):
darunter 20 Patienten mit Hüftfrakturen, die sich einer ultraschallgesteuerten FIB unterziehen und 0,3 ml/kg 0,125 % Bupivacain (enthaltend 1 Mikrometer/ml Dexmedetomidin und 5 mg Dexamethason) erhalten.
Periphere Nervenblockade, geführt durch Ultraschall durch ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Blockade im Vergleich zu FICB oder Fascia-iliaca-Blockade
PCA-Gerät als Notfallmedikation mit intravenösem Morphin 1 mg, wenn VAS mehr als 4 mit einer Sperrzeit von 10 Minuten
Aktiver Komparator: Gruppe (C):
Darunter werden 20 Patienten mit Hüftfrakturen einer Ultraschalluntersuchung auf QLB oder FIB mit Kochsalzinjektion unterzogen [26].
Periphere Nervenblockade, geführt durch Ultraschall durch ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Blockade im Vergleich zu FICB oder Fascia-iliaca-Blockade
PCA-Gerät als Notfallmedikation mit intravenösem Morphin 1 mg, wenn VAS mehr als 4 mit einer Sperrzeit von 10 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Messen Sie die Schmerzintensität (0-10) mit Werten zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz).
2 Jahre
MOCA-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Messen Sie die postoperative kognitive Dysfunktion. Die MOCA-Scores umfassen visuelle und räumliche Fähigkeiten, Benennung, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögertes Erinnern und Orientierung. MoCA-Staatenbereiche können zur Einstufung des Schweregrads verwendet werden: 18–25 = leichte kognitive Beeinträchtigung, 10–17 = mäßige kognitive Beeinträchtigung und weniger als 10 = schwere kognitive Beeinträchtigung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur periphere Nervenblockade

Abonnieren