Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt sammenlignende studie mellem ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok versus Fascia Iliaca-kompartmentblok til postoperativ smerte og kognitiv dysfunktionsbehandling hos patient, der gennemgår hofteoperation

7. maj 2024 opdateret af: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Hoftebrud er mere almindelige hos ældre mennesker på grund af osteoporose. Det anslås, at omkring seks millioner patienter på verdensplan vil lide af hoftebrud årligt i 2050, efterhånden som befolkningen ældes [1]. Klinisk er hoftekirurgi en almindelig og effektiv behandling af hoftebrud. Der vil være et stigende antal ældre, der gennemgår hofteoperationer, herunder osteosyntese og artroplastik. Alvorlige kirurgiske traumer, postoperative smerter og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) kan imidlertid være en betydelig udfordring for ældre mennesker, der gennemgår hofteoperationer [2, 3]. Den vellykkede brug af QLB med alle tilgange er blevet rapporteret i case-rapporter for følgende Kirurgiske procedurer: proctosigmoidektomi, hoftekirurgi, amputation over knæet, reparation af abdominal brok, brystrekonstruktion, kolostomi, lukning, radikal nefrektomi, underekstremitets karkirurgi, total hoftearthroplastik, laparotomi og kolektomi.

Ultralydsstyret quadratus lumborum blok (QLB) er en nyligt beskrevet fascial planblok, hvor bedøvelsesmidlet injiceres ved siden af ​​quadratus lumborum (QL) musklen med det formål at bedøve nerverne i thoracolumbarområdet [17,18]. Som en trunknerveblokering er quadratus lumborum blok (QLB) blevet brugt i vid udstrækning til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår abdominal- og underekstremitetsoperationer [19].

QLB kan give tilstrækkelig analgesi og reducere opioidbehovet efter hofteoperation [20]FICB eller fascia iliaca blok (FIB), som først blev foreslået i 1989, er et middel til at blokere de tre primære lumbale plexusnerver i låret med en enkelt indsprøjtning af lokalbedøvelse. umiddelbart dorsal til fascia iliaca [21,22]. Indikationer på FICB er kirurgisk anæstesi til underekstremiteten, behandling af kræftsmerter og smerte på grund af inflammatoriske tilstande i lumbal plexus og lindring af akut smerte efter traume, fraktur og forbrænding [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), som er meget brugt til postoperativ analgesi i hoftekirurgi, er en nerveblokeringsteknik med dokumenteret effekt[24].

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: El Hadad A Moussa, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder > 65 år ASA 1 , ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26 før operation planlagt til hofteoperation

Ekskluderingskriterier:

patientafslag Anamnese med kroniske smerter eller daglig brug af analgetika Anamnese med psykiatrisk lidelse eller manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen eller hvordan man bruger en visuel analog skala (VAS) til smertemåling manglende evne til at kommunikere korrekt Allergi over for eventuelle nødvendige stoffer alkoholmisbrug Lokal infektion kl. injektionsstedet kontraindikationer for neuraksial anæstesi langvarig brug af antidepressiva eller narkotiske analgetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (Q):
inklusive 20 patienter med hoftefrakturer vil gennemgå ultralydsstyret anterior QLB, vil blive administreret 0,3 ml/kg 0,125 % bupivacain (indeholdende 1 mic/ml dexmedetomidin og 5 mg dexamethason).
perifer nerveblok styret af ultralyd gennem ultralydsstyret quadratus lumborum blok versus FICB eller fascia iliaca blok
PCA-enhed som redningsmedicin med IV morfin 1mg, hvis VAS mere end 4 med en 10 minutters lock-out tid
Aktiv komparator: Gruppe (F):
inklusive 20 patienter med hoftefrakturer vil gennemgå ultralydsvejledt FIB, vil blive indgivet 0,3 ml/kg 0,125% bupivacain (indeholdende 1 mic/ml dexmedetomidin og 5 mg dexamethason).
perifer nerveblok styret af ultralyd gennem ultralydsstyret quadratus lumborum blok versus FICB eller fascia iliaca blok
PCA-enhed som redningsmedicin med IV morfin 1mg, hvis VAS mere end 4 med en 10 minutters lock-out tid
Aktiv komparator: Gruppe (C):
inklusive 20 patienter med hoftebrud vil modtage ultralydsscanning for QLB eller FIB med saltvandsinjektion [26].
perifer nerveblok styret af ultralyd gennem ultralydsstyret quadratus lumborum blok versus FICB eller fascia iliaca blok
PCA-enhed som redningsmedicin med IV morfin 1mg, hvis VAS mere end 4 med en 10 minutters lock-out tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 2 år
mål smerteintensitet (0-10) med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst mulige smerte).
2 år
MOCA score
Tidsramme: 2 år
mål postoperativ kognitiv dysfunktion MOCA-scorerne inklusive visuospatial evne, navngivning, korttidshukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. MoCA-stater kan bruges til at gradere sværhedsgrad: 18-25 = let kognitiv svækkelse, 10-17 = moderat kognitiv svækkelse og mindre end 10 = svær kognitiv svækkelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perifer nerveblok

Abonner