股関節手術を受ける患者の術後疼痛および認知機能障害管理に対する超音波ガイド下の腰方形筋ブロックと腸骨筋膜区画ブロックの前向き比較研究
股関節骨折は、骨粗鬆症が原因で高齢者に多く発生します。 人口の高齢化に伴い、2050 年までに世界中で毎年約 600 万人の患者が股関節骨折に苦しむことになると推定されています [1]。 臨床的には、股関節手術は股関節骨折の一般的かつ効果的な治療法です。 骨接合術や関節形成術などの股関節手術を受ける高齢者の数は今後ますます増加するだろう。 しかし、重度の外科的外傷、術後の痛み、および術後認知機能障害 (POCD) は、股関節手術を受ける高齢者にとって大きな課題となる可能性があります [2、3]。すべてのアプローチで QLB を使用した成功例が、以下の症例報告で報告されています。外科的処置：直腸Ｓ状結腸切除術、股関節手術、膝上の切断、腹部ヘルニア修復、乳房再建、人工肛門形成術、閉鎖術、根治的腎切除術、下肢血管手術、人工股関節全形成術、開腹術、結腸切除術。
超音波ガイド下腰方形筋ブロック（QLB）は、胸腰領域の神経を麻酔することを目的として、腰方形筋（QL）筋に隣接して麻酔薬を注入する最近報告された筋膜面ブロックである[17,18]。 体幹神経ブロックとして、腰方形筋ブロック (QLB) は、腹部および下肢の手術を受ける患者の術後鎮痛に広く使用されています [19]。
QLB は適切な鎮痛を提供し、股関節手術後のオピオイドの必要量を減らすことができます。 [20] 1989 年に初めて提案された FICB または腸骨筋膜ブロック (FIB) は、局所麻酔薬の 1 回の注射で大腿部の 3 つの主要な腰神経叢神経を遮断する手段です。腸骨筋膜のすぐ背側にある[21,22]。 FICB の適応症は、下肢の外科麻酔、癌性疼痛および腰神経叢の炎症状態による疼痛の管理、外傷、骨折、火傷後の急性疼痛の改善です [23]。 腸骨筋膜ブロック（FIB）は、股関節手術の術後鎮痛に広く使用されており、有効性が証明されている神経ブロック技術です[24]。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hassan A Mohammed, assistant lecutrer
- 電話番号：01012323073
- メール：hassan.emara@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：El Hadad A Moussa, professor
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 > 65 歳 ASA 1 、ASA 2 股関節手術が予定されている手術前にモントリオール認知評価 (MoCA) スコア ≥ 26
除外基準:
患者の拒否 慢性疼痛の病歴または毎日の鎮痛剤の使用 精神障害の病歴または同意書または疼痛測定のためのビジュアルアナログスケール（VAS）の使用方法を理解できない 適切なコミュニケーションができない 必要な薬物に対するアレルギー アルコール乱用 局所感染症注射部位 神経軸麻酔に対する禁忌 抗うつ薬または麻薬性鎮痛薬の長期使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (Q):
股関節骨折患者20名を含む患者には、超音波ガイド下前方QLBが施され、0.3ml/kgの0.125%ブピバカイン(1μm/mlのデクスメデトミジンおよび5mgのデキサメタゾンを含む)が投与される。
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超音波ガイド下末梢神経ブロック 超音波ガイド下腰方形筋ブロック vs FICB または腸骨筋膜ブロック
VAS が 4 を超える場合、10 分間のロックアウト時間でモルヒネ 1mg を静注する救急薬としての PCA 装置
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アクティブコンパレータ：グループ (F):
股関節骨折患者20名を含む患者には超音波ガイド下のFIBが施され、0.3ml/kgの0.125%ブピバカイン（1μm/mlのデクスメデトミジンおよび5mgのデキサメタゾンを含む）が投与される。
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超音波ガイド下末梢神経ブロック 超音波ガイド下腰方形筋ブロック vs FICB または腸骨筋膜ブロック
VAS が 4 を超える場合、10 分間のロックアウト時間でモルヒネ 1mg を静注する救急薬としての PCA 装置
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アクティブコンパレータ：グループ(C):
股関節骨折患者20名を含む患者は、生理食塩水注射によるQLBまたはFIBの超音波スキャンを受けることになる[26]。
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超音波ガイド下末梢神経ブロック 超音波ガイド下腰方形筋ブロック vs FICB または腸骨筋膜ブロック
VAS が 4 を超える場合、10 分間のロックアウト時間でモルヒネ 1mg を静注する救急薬としての PCA 装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：2年
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痛みの強度 (0 ～ 10) を 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の範囲のスコアで測定します。
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2年
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MOCAスコア
時間枠：2年
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術後の認知機能障害を測定するMOCA スコアには、視空間能力、命名、短期記憶、注意、言語、抽象化、遅延想起、見当識などが含まれます。
MoCA の状態範囲は、重症度の等級付けに使用できます。18 ～ 25 = 軽度の認知障害、10 ～ 17 = 中等度の認知障害、10 未満 = 重度の認知障害。
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dhanwal DK, Dennison EM, Harvey NC, Cooper C. Epidemiology of hip fracture: Worldwide geographic variation. Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):15-22. doi: 10.4103/0019-5413.73656.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Yucuma D, Riquelme I, Avellanal M. Painful Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Proposal for an Algorithmic Management Approach. Pain Physician. 2021 May;24(3):193-201.
- Uzoigwe CE, O'Leary L, Nduka J, Sharma D, Melling D, Simmons D, Barton S. Factors associated with delirium and cognitive decline following hip fracture surgery. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1675-1681. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2019-1537.R3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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末梢神経ブロックの臨床試験
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ID3 Medical積極的、募集していない
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[Redacted]保留末梢動脈疾患 | 末梢動脈閉塞症 | パッド | PAD - 末梢動脈疾患 | 慢性完全閉塞 | 動脈の閉塞
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Cairo Universityわからない