Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk és a Fascia Iliaca kompartment blokk között a posztoperatív fájdalom és a kognitív diszfunkció kezelésére csípőműtéten átesett betegeknél

2024. május 7. frissítette: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

A csontritkulás miatt a csípőtáji törések gyakoribbak az idősebb embereknél. Becslések szerint 2050-re a lakosság elöregedésével évente körülbelül hatmillió beteg szenved csípőtáji törést világszerte [1]. Klinikailag a csípőműtét a csípőtáji törések gyakori és hatékony kezelése. Egyre több idős ember lesz csípőműtéten, beleértve az oszteoszintézist és az ízületplasztikát. A súlyos műtéti trauma, a posztoperatív fájdalom és a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) azonban jelentős kihívást jelenthet a csípőműtéten átesett idős emberek számára [2, 3]. A QLB sikeres alkalmazásáról minden megközelítéssel a következők számoltak be. sebészeti eljárások: proctosigmoidectomia, csípőműtét, térd feletti amputáció, hasi sérv helyreállítása, emlőrekonstrukció, colostomia, zárás, radikális nephrectomia, alsó végtagi érműtét, teljes csípőízületi műtét, laparotomia és colectomia.

Az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk (QLB) egy nemrégiben leírt fasciális sík blokk, amelyben az érzéstelenítőt a quadratus lumborum (QL) izom mellé fecskendezik azzal a céllal, hogy érzéstelenítsék a thoracolumbalis régió idegeit [17,18]. Törzsidegblokkként a quadratus lumborum blokkot (QLB) széles körben alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra hasi és alsó végtagi műtéteken átesett betegeknél [19].

A QLB megfelelő fájdalomcsillapítást és csökkenti az opioidszükségletet a csípőműtét után [20]Az FICB vagy a fascia iliaca blokk (FIB), amelyet először 1989-ben javasoltak, a comb három fő lumbális plexus idegének blokkolása egyetlen beadott helyi érzéstelenítő injekcióval. közvetlenül a fascia iliacához dorsalisan [21,22]. A FICB indikációi az alsó végtag műtéti érzéstelenítése, a rákos fájdalmak és az ágyéki plexus gyulladásos állapotai miatti fájdalom kezelése, valamint a traumát, törést és égést követő akut fájdalom enyhítése [23]. A Fascia Iliaca Block (FIB), amelyet széles körben használnak posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtéteknél, bizonyítottan hatékony idegblokkoló technika[24].

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: El Hadad A Moussa, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor > 65 év ASA 1 , ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám ≥ 26 a csípőműtétre tervezett műtét előtt

Kizárási kritériumok:

a beteg visszautasítása Krónikus fájdalom vagy fájdalomcsillapítók napi használata a kórtörténetben Pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben, vagy képtelenség megérteni a beleegyezési űrlapot vagy a vizuális analóg skála (VAS) használatát a fájdalom mérésére képtelenség megfelelően kommunikálni Allergia bármely szükséges gyógyszerre alkohollal való visszaélés Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén a neuraxiális érzéstelenítés ellenjavallatai, antidepresszánsok vagy kábító fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport (Q):
köztük 20 csípőtörésben szenvedő beteg ultrahanggal vezérelt elülső QLB-n megy keresztül, 0,3 ml/kg 0,125%-os bupivakaint (amely 1 mikro/ml dexmedetomidint és 5 mg dexametazont tartalmaz).
ultrahang által irányított perifériás idegblokk Ultrahang által irányított quadratus lumborum blokk versus FICB vagy fascia iliaca blokk
PCA eszköz mentő gyógyszerként iv. morfiummal 1 mg, ha a VAS több mint 4, 10 perces kikapcsolási idővel
Aktív összehasonlító: (F) csoport:
köztük 20 csípőtáji töréssel rendelkező beteg ultrahangos FIB-kezelésen esik át, 0,3 ml/kg 0,125%-os bupivakaint (amely 1 mikro/ml dexmedetomidint és 5 mg dexametazont tartalmaz).
ultrahang által irányított perifériás idegblokk Ultrahang által irányított quadratus lumborum blokk versus FICB vagy fascia iliaca blokk
PCA eszköz mentő gyógyszerként iv. morfiummal 1 mg, ha a VAS több mint 4, 10 perces kikapcsolási idővel
Aktív összehasonlító: (C) csoport:
köztük 20 csípőtörésben szenvedő beteg ultrahangos vizsgálatot végez QLB vagy FIB kimutatására sóoldat injekcióval [26].
ultrahang által irányított perifériás idegblokk Ultrahang által irányított quadratus lumborum blokk versus FICB vagy fascia iliaca blokk
PCA eszköz mentő gyógyszerként iv. morfiummal 1 mg, ha a VAS több mint 4, 10 perces kikapcsolási idővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: 2 év
mérje meg a fájdalom intenzitását (0-10) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő pontszámokkal.
2 év
MOCA pontszám
Időkeret: 2 év
a posztoperatív kognitív diszfunkció mérése. A MOCA pontszámok, beleértve a térbeli térképességet, a névadást, a rövid távú memóriát, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót, a késleltetett felidézést és a tájékozódást. A MoCA állapotok tartományai használhatók a súlyosság besorolására: 18-25 = enyhe kognitív károsodás, 10-17 = közepes kognitív károsodás és kevesebb, mint 10 = súlyos kognitív károsodás.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel