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Estudio comparativo prospectivo entre el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido y el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca para el tratamiento del dolor posoperatorio y la disfunción cognitiva en pacientes sometidos a cirugía de cadera

7 de mayo de 2024 actualizado por: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Las fracturas de cadera son más comunes en personas mayores debido a la osteoporosis. Se estima que alrededor de seis millones de pacientes en todo el mundo sufrirán fracturas de cadera anualmente en 2050 a medida que la población envejezca [1]. Clínicamente, la cirugía de cadera es un tratamiento común y eficaz para las fracturas de cadera. Habrá un número cada vez mayor de personas mayores que se someterán a cirugía de cadera, incluidas osteosíntesis y artroplastia. Sin embargo, el trauma quirúrgico severo, el dolor posoperatorio y la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) pueden ser un desafío considerable para las personas mayores sometidas a cirugía de cadera [2, 3]. El uso exitoso de QLB con todos los enfoques se ha informado en informes de casos para los siguientes procedimientos quirúrgicos: proctosigmoidectomía, cirugía de cadera, amputación por encima de la rodilla, reparación de hernia abdominal, reconstrucción mamaria, colostomía, cierre, nefrectomía radical, cirugía vascular de extremidades inferiores, artroplastia total de cadera, laparotomía y colectomía.

El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ultrasonido es un bloqueo del plano fascial descrito recientemente en el que el anestésico se inyecta adyacente al músculo cuadrado lumbar (QL) con el objetivo de anestesiar los nervios en la región toracolumbar [17,18]. Como bloqueo del nervio troncal, el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) se ha utilizado ampliamente para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugías abdominales y de miembros inferiores [19].

QLB puede proporcionar analgesia adecuada y reducir los requerimientos de opioides después de la cirugía de cadera [20] El FICB o bloqueo de la fascia iliaca (FIB), propuesto por primera vez en 1989, es un medio de bloquear los tres principales nervios del plexo lumbar del muslo con una única inyección de anestésico local. inmediatamente dorsal a la fascia iliaca [21,22]. Las indicaciones de FICB son anestesia quirúrgica de las extremidades inferiores, tratamiento del dolor por cáncer y dolor debido a afecciones inflamatorias del plexo lumbar y mejora del dolor agudo después de traumatismos, fracturas y quemaduras [23]. El bloqueo de la fascia iliaca (FIB), ampliamente utilizado para la analgesia posoperatoria en cirugía de cadera, es una técnica de bloqueo nervioso con eficacia probada[24].

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: El Hadad A Moussa, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

edad > 65 años ASA 1, ASA 2 Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 26 antes de la cirugía programada para cirugía de cadera

Criterio de exclusión:

rechazo del paciente Historial de dolor crónico o uso diario de analgésicos Historial de trastorno psiquiátrico o incapacidad para comprender el formulario de consentimiento o cómo usar una escala analógica visual (EVA) para medir el dolor Incapacidad para comunicarse adecuadamente Alergia a cualquier droga requerida Abuso de alcohol Infección local en el lugar de la inyección contraindicaciones para la anestesia neuroaxial uso prolongado de antidepresivos o analgésicos narcóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (Q):
incluidos 20 pacientes con fracturas de cadera se someterán a QLB anterior guiado por ecografía, se les administrará 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,125% (que contiene 1 mic/ml de dexmedetomidina y 5 mg de dexametasona).
bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido a través de bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo FICB o fascia iliaca
Dispositivo PCA como medicación de rescate con morfina intravenosa 1 mg si EVA es superior a 4 con un tiempo de bloqueo de 10 min
Comparador activo: Grupo (F):
incluidos 20 pacientes con fracturas de cadera se someterán a FIB guiada por ecografía, se les administrará 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,125% (que contiene 1 mic/ml de dexmedetomidina y 5 mg de dexametasona).
bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido a través de bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo FICB o fascia iliaca
Dispositivo PCA como medicación de rescate con morfina intravenosa 1 mg si EVA es superior a 4 con un tiempo de bloqueo de 10 min
Comparador activo: Grupo (C):
incluidos 20 pacientes con fracturas de cadera recibirán una ecografía para QLB o FIB con inyección de solución salina [26].
bloqueo de nervio periférico guiado por ultrasonido a través de bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus bloqueo FICB o fascia iliaca
Dispositivo PCA como medicación de rescate con morfina intravenosa 1 mg si EVA es superior a 4 con un tiempo de bloqueo de 10 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 2 años
medir la intensidad del dolor (0-10) con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
2 años
Puntuación MOCA
Periodo de tiempo: 2 años
Mide la disfunción cognitiva posoperatoria. Las puntuaciones MOCA incluyen capacidad visuoespacial, denominación, memoria a corto plazo, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo retrasado y orientación. Los rangos de estados del MoCA se pueden utilizar para calificar la gravedad: 18-25 = deterioro cognitivo leve, 10-17 = deterioro cognitivo moderado y menos de 10 = deterioro cognitivo severo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre bloqueo de nervio periférico

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