Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv jämförande studie mellan ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum-block kontra Fascia Iliaca-kompartmentblock för postoperativ smärta och kognitiv dysfunktionshantering hos patient som genomgår höftkirurgi

7 maj 2024 uppdaterad av: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Höftfrakturer är vanligare hos äldre på grund av osteoporos. Det uppskattas att cirka sex miljoner patienter världen över kommer att drabbas av höftfrakturer årligen år 2050 när befolkningen åldras [1]. Kliniskt är höftkirurgi en vanlig och effektiv behandling av höftfrakturer. Det kommer att bli ett ökande antal äldre som genomgår höftoperationer, inklusive osteosyntes och artroplastik. Emellertid kan allvarliga kirurgiska trauman, postoperativ smärta och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) vara en stor utmaning för äldre personer som genomgår höftoperationer [2, 3]. Den framgångsrika användningen av QLB med alla metoder har rapporterats i fallrapporter för följande kirurgiska ingrepp: proctosigmoidektomi, höftkirurgi, amputation ovanför knä, reparation av bukbråck, bröstrekonstruktion, kolostomi, stängning, radikal nefrektomi, kärlkirurgi i nedre extremiteter, total höftprotesplastik, laparotomi och kolektomi.

Ultraljudsstyrd quadratus lumborum block (QLB) är ett nyligen beskrivet fascialplanblock där bedövningsmedlet injiceras intill muskeln quadratus lumborum (QL) med målet att bedöva nerverna i thoracolumbar regionen [17,18]. Som ett bålnervblock har quadratus lumborum block (QLB) använts i stor utsträckning för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår operationer i buken och nedre extremiteterna [19].

QLB kan ge adekvat analgesi och minska opioidbehovet efter höftkirurgi [20]FICB eller fascia iliaca block (FIB), som först föreslogs 1989, är ett sätt att blockera lårets tre huvudsakliga plexusnerver i ländryggen med en enda injektion av lokalbedövningsmedel. omedelbart dorsalt till fascia iliaca [21,22]. Indikationer på FICB är kirurgisk anestesi i den nedre extremiteten, hantering av cancersmärta och smärta på grund av inflammatoriska tillstånd i lumbal plexus, och förbättring av akut smärta efter trauma, fraktur och brännskada [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), som används allmänt för postoperativ analgesi vid höftkirurgi, är en nervblockeringsteknik med bevisad effekt[24].

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: El Hadad A Moussa, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder > 65 år ASA 1 , ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥ 26 före operation planerad för höftoperation

Exklusions kriterier:

patientvägran Historik med kronisk smärta eller daglig användning av analgetika Historik med psykiatrisk störning eller oförmåga att förstå samtyckesformuläret eller hur man använder en visuell analog skala (VAS) för smärtmätning oförmåga att kommunicera på lämpligt sätt Allergi mot eventuella droger alkoholmissbruk Lokal infektion kl. injektionsstället kontraindikationer för neuraxiell anestesi långvarig användning av antidepressiva eller narkotiska analgetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (Q):
inklusive 20 patienter med höftfrakturer kommer att genomgå ultraljudsstyrd främre QLB, kommer att administreras 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakain (innehållande 1 mic/ml dexmedetomidin och 5 mg dexametason).
perifert nervblock styrt av ultraljud genom ultraljudsstyrt quadratus lumborum block kontra FICB eller fascia iliaca block
PCA-enhet som räddningsmedicin med IV morfin 1mg om VAS mer än 4 med en 10 minuters utlåsningstid
Aktiv komparator: Grupp (F):
inklusive 20 patienter med höftfrakturer kommer att genomgå ultraljudsvägledd FIB, kommer att administreras 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakain (innehållande 1 mic/ml dexmedetomidin och 5 mg dexametason).
perifert nervblock styrt av ultraljud genom ultraljudsstyrt quadratus lumborum block kontra FICB eller fascia iliaca block
PCA-enhet som räddningsmedicin med IV morfin 1mg om VAS mer än 4 med en 10 minuters utlåsningstid
Aktiv komparator: Grupp (C):
inklusive 20 patienter med höftfrakturer kommer att få ultraljudsskanning för QLB eller FIB med saltlösningsinjektion [26].
perifert nervblock styrt av ultraljud genom ultraljudsstyrt quadratus lumborum block kontra FICB eller fascia iliaca block
PCA-enhet som räddningsmedicin med IV morfin 1mg om VAS mer än 4 med en 10 minuters utlåsningstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 2 år
mät smärtintensitet (0-10) med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
2 år
MOCA poäng
Tidsram: 2 år
mäta postoperativ kognitiv dysfunktion MOCA-poängen inklusive visuospatial förmåga, namngivning, korttidsminne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, försenat återkallande och orientering. MoCA-stater kan användas för att gradera svårighetsgrad: 18-25 = mild kognitiv funktionsnedsättning, 10-17 = måttlig kognitiv funktionsnedsättning och mindre än 10 = allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera