Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden vertaileva tutkimus ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon ja fascia Iliaca -osaston välillä leikkauksen jälkeisen kivun ja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallinnassa potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Lonkkamurtumat ovat yleisempiä iäkkäillä osteoporoosin vuoksi. On arvioitu, että noin kuusi miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti kärsii lonkkamurtumista vuosittain vuoteen 2050 mennessä väestön ikääntyessä [1]. Kliinisesti lonkkaleikkaus on yleinen ja tehokas hoito lonkkamurtumille. Yhä useammat iäkkäät ihmiset joutuvat lonkkaleikkaukseen, mukaan lukien osteosynteesi ja artroplastia. Vakava kirurginen trauma, postoperatiivinen kipu ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) voivat kuitenkin olla huomattava haaste lonkkaleikkauksen saaville iäkkäille ihmisille [2, 3]. QLB:n onnistunut käyttö kaikilla menetelmillä on raportoitu seuraavien tapausraporteissa kirurgiset toimenpiteet: proktosigmoidektomia, lonkkaleikkaus, polven yläpuolinen amputaatio, vatsan tyrän korjaus, rintojen rekonstruktio, kolostomia, sulkeminen, radikaali nefrektomia, alaraajojen verisuonikirurgia, lonkkanivelleikkaus, laparotomia ja kolektomia.

Ultraääniohjattu quadratus lumborum -katkos (QLB) on äskettäin kuvattu faskialinen tasotukos, jossa anestesiaa ruiskutetaan quadratus lumborum (QL) -lihaksen viereen tarkoituksena nukuttaa thoracolumbar-alueen hermot [17,18]. Vartalon hermotukoksena quadratus lumborum -katkoksia (QLB) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään vatsan ja alaraajojen leikkauksia [19].

QLB voi tarjota riittävän kivunlievityksen ja vähentää opioiditarvetta lonkkaleikkauksen jälkeen [20]FICB tai fascia iliaca -katkos (FIB), jota ehdotettiin ensimmäisen kerran vuonna 1989, on keino estää reiden kolme päähermoa lannepunoksessa yhdellä paikallispuudutuksen injektiolla. välittömästi dorsaalisesti fascia iliacaan [21,22]. FICB:n indikaatioita ovat alaraajojen kirurginen anestesia, syöpäkivun ja lannepunoksen tulehduksellisista tiloista johtuvan kivun hoito sekä trauman, murtuman ja palovamman jälkeisen akuutin kivun lievitys [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), jota käytetään laajalti leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkaleikkauksissa, on hermosalpaustekniikka, jonka teho on todistettu[24].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: El Hadad A Moussa, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä > 65 vuotta ASA 1 , ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä ≥ 26 ennen leikkausta, joka on suunniteltu lonkkaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

potilas kieltäytyy kroonisesta kivusta tai päivittäisestä kipulääkkeiden käytöstä Aiemmat psykiatriset häiriöt tai kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta tai visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttöä kivun mittaamiseen kyvyttömyys kommunikoida asianmukaisesti Allergia vaadituille lääkkeille alkoholin väärinkäyttö Paikallinen infektio klo. pistoskohdan vasta-aiheet neuraksiaalipuudutuksessa masennuslääkkeiden tai huumausainekipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (Q):
mukaan lukien 20 lonkkamurtumaa sairastavaa potilasta, tehdään ultraääniohjattu anterior QLB, heille annetaan 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakaiinia (sisältää 1 mikron/ml deksmedetomidiinia ja 5 mg deksametasonia).
ääreishermokatkos ultraäänen ohjaamana Ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen kautta vs. FICB- tai fascia iliaca -katkos
PCA-laite pelastuslääkkeenä IV morfiinilla 1 mg, jos VAS yli 4 10 minuutin lukitusajalla
Active Comparator: Ryhmä (F):
joista 20 lonkkamurtumaa sairastavalle potilaalle tehdään ultraääniohjattu FIB, heille annetaan 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakaiinia (sisältää 1 mikron/ml deksmedetomidiinia ja 5 mg deksametasonia).
ääreishermokatkos ultraäänen ohjaamana Ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen kautta vs. FICB- tai fascia iliaca -katkos
PCA-laite pelastuslääkkeenä IV morfiinilla 1 mg, jos VAS yli 4 10 minuutin lukitusajalla
Active Comparator: Ryhmä (C):
mukaan lukien 20 lonkkamurtumaa sairastavaa potilasta saavat ultraäänikuvauksen QLB:n tai FIB:n varalta suolaliuosinjektiolla [26].
ääreishermokatkos ultraäänen ohjaamana Ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen kautta vs. FICB- tai fascia iliaca -katkos
PCA-laite pelastuslääkkeenä IV morfiinilla 1 mg, jos VAS yli 4 10 minuutin lukitusajalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
mittaa kivun voimakkuutta (0-10) pisteillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
2 vuotta
MOCA-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
mittaa leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä MOCA-pisteet mukaan lukien visuospatiaalinen kyky, nimeäminen, lyhytaikainen muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen. MoCA-tilojen vaihteluväliä voidaan käyttää vakavuuden arvioimiseen: 18-25 = lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 = keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja alle 10 = vaikea kognitiivinen heikentyminen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perifeerinen hermotukos

Tilaa