Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv komparativ studie mellom ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus Fascia Iliaca-romblokk for postoperativ smerte og kognitiv dysfunksjonsbehandling hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi

7. mai 2024 oppdatert av: Hassan Ahmed Mohamed, Sohag University

Hoftebrudd er mer vanlig hos eldre mennesker på grunn av osteoporose. Det er anslått at rundt seks millioner pasienter over hele verden vil lide av hoftebrudd årlig innen 2050 når befolkningen eldes [1]. Klinisk er hoftekirurgi en vanlig og effektiv behandling for hoftebrudd. Det vil være et økende antall eldre som gjennomgår hofteoperasjoner, inkludert osteosyntese og artroplastikk. Alvorlige kirurgiske traumer, postoperative smerter og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) kan imidlertid være en betydelig utfordring for eldre mennesker som gjennomgår hofteoperasjoner [2, 3]. Vellykket bruk av QLB med alle tilnærminger er rapportert i kasusrapporter for følgende Kirurgiske prosedyrer: proctosigmoidektomi, hoftekirurgi, amputasjon over kneet, reparasjon av abdominal brokk, brystrekonstruksjon, kolostomi, lukking, radikal nefrektomi, vaskulær kirurgi i nedre ekstremiteter, total hofteprotese, laparotomi og kolektomi.

Ultralydveiledet quadratus lumborum block (QLB) er en nylig beskrevet fascial planblokk hvor bedøvelsen injiseres ved siden av quadratus lumborum (QL) muskelen med mål om å bedøve nervene i thoracolumbar regionen [17,18]. Som en trunknerveblokk har quadratus lumborum block (QLB) blitt mye brukt for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår abdominal- og underekstremitetsoperasjoner [19].

QLB kan gi adekvat analgesi og redusere opioidbehovet etter hofteoperasjon. umiddelbart dorsal til fascia iliaca [21,22]. Indikasjoner på FICB er kirurgisk anestesi i underekstremiteten, behandling av kreftsmerter og smerte på grunn av inflammatoriske tilstander i lumbal plexus, og lindring av akutt smerte etter traumer, brudd og brannskader [23]. Fascia Iliaca Block (FIB), som er mye brukt til postoperativ analgesi ved hoftekirurgi, er en nerveblokkeringsteknikk med bevist effekt[24].

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: El Hadad A Moussa, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder > 65 år ASA 1 , ASA 2 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 26 før operasjon planlagt for hofteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

pasientavslag Anamnese med kroniske smerter eller daglig bruk av analgetika Anamnese med psykiatrisk lidelse eller manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet eller hvordan man bruker en visuell analog skala (VAS) for smertemåling manglende evne til å kommunisere på riktig måte Allergi mot eventuelle nødvendige rusmidler alkoholmisbruk Lokal infeksjon kl. injeksjonsstedet kontraindikasjoner for nevraksial anestesi langtidsbruk av antidepressiva eller narkotiske analgetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (Q):
inkludert 20 pasienter med hoftebrudd vil gjennomgå ultralydveiledet fremre QLB, vil bli administrert 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakain (inneholder 1 mic/ml dexmedetomidin og 5 mg deksametason).
perifer nerveblokk ledet av ultralyd gjennom ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk versus FICB eller fascia iliaca-blokk
PCA-enhet som redningsmedisin med IV morfin 1mg hvis VAS mer enn 4 med en 10 minutters låsetid
Aktiv komparator: Gruppe (F):
inkludert 20 pasienter med hoftebrudd vil gjennomgå ultralydveiledet FIB, vil bli administrert 0,3 ml/kg 0,125 % bupivakain (inneholder 1 mic/ml dexmedetomidin og 5 mg deksametason).
perifer nerveblokk ledet av ultralyd gjennom ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk versus FICB eller fascia iliaca-blokk
PCA-enhet som redningsmedisin med IV morfin 1mg hvis VAS mer enn 4 med en 10 minutters låsetid
Aktiv komparator: Gruppe (C):
inkludert 20 pasienter med hoftebrudd vil få ultralydskanning for QLB eller FIB med saltvannsinjeksjon [26].
perifer nerveblokk ledet av ultralyd gjennom ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk versus FICB eller fascia iliaca-blokk
PCA-enhet som redningsmedisin med IV morfin 1mg hvis VAS mer enn 4 med en 10 minutters låsetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: 2 år
mål smerteintensitet (0-10) med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
2 år
MOCA-score
Tidsramme: 2 år
måle postoperativ kognitiv dysfunksjon MOCA-skårene inkluderer visuospatial evne, navngivning, korttidsminne, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. MoCA-stater kan brukes til å gradere alvorlighetsgrad: 18-25 = mild kognitiv svikt, 10-17 = moderat kognitiv svikt og mindre enn 10 = alvorlig kognitiv svikt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere