此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

优化老年人的家庭空间以进行身体活动

2024年5月7日 更新者:Swansea University

优化老年人的家庭空间:减少久坐行为和增加体力活动的可行性试验。

将采取多渠道的招聘方式。 目前,将接触斯旺西、布里真德和尼思塔尔伯特港的不同社区内正在进行的项目,这项研究将与这些项目一起招募。 将联系区域协调员和分协调员进行招募,以最好地确保参与的老年人反映威尔士典型的社会人口特征。 该网络将帮助研究人员接触到以前参加过不同项目的老年人。 招聘信海报/传单将用作注册技术。 此外,研究人员将利用内联网在整个大学投放广告,并与斯旺西市县、尼思塔尔伯特港和布里真德自治市议会合作,利用他们的体育、娱乐和社区网络进行招募。 招聘的第一阶段涉及接触不同的社区组织,通过他们的联系人正式请求批准招聘。 研究人员将与台内看门人联系,寻求通过其组织联系潜在参与者的许可。 所有感兴趣的参与者将被要求直接联系研究人员以进一步讨论该研究并表明他们的兴趣。 在进行基线评估之前,所有参与者都将提供参与研究的书面知情同意书。 此外,每位老年人还将收到一份睡眠日志(记录未佩戴时间)、一个加速计设备以及如何连续 7 天连接和佩戴该设备的说明。 如果老年人对设备有任何疑问或问题,我们将联系主要研究人员。 随后,参与者将按照 1:1 分配的方式随机分配到干预组或对照组。 所有评估(包括问卷调查和 7 天加速计评估)都将在干预后重复进行。 将进行独立 t 检验,以评估干预组和对照组试验有效性的前后差异。 回归模型将用于评估协变量与因变量(MVPA、每日步数、自我效能、幸福感和久坐行为)的影响。 访谈数据的定性数据分析将使用反思性主题分析来说明有关可行性试验可接受性的共同主题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将采取多渠道的招聘方式。 目前,将接触斯旺西、布里真德和尼思塔尔伯特港的不同社区内正在进行的项目,这项研究将与这些项目一起招募。 将联系区域协调员和分协调员进行招募,以最好地确保参与的老年人反映威尔士典型的社会人口特征。 该网络将帮助研究人员接触到以前参加过不同项目的老年人。 招聘信海报/传单将用作注册技术。 此外,研究人员将利用内联网在整个大学投放广告,并与斯旺西市县、尼思塔尔伯特港和布里真德自治市议会合作,利用他们的体育、娱乐和社区网络进行招募。 第 1 步:在招募的第 1 步中,首席研究员将请求项目负责人批准进行访问,为参与者进行宣传,以解释研究并向老年人提供重要信息。 感兴趣的老年人将被要求在研究信函上提供的空白处写下他们的姓名和首选联系方式,并将其返回给各自的地区项目负责人。 第 2 步:研究人员将通过电子邮件或电话联系感兴趣的老年人。 同意参加的老年人将收到参与者信息表,研究人员将安排在他们家中与他们会面。 第 3 步:首席研究员将解释研究过程和程序,并回答任何问题,确保研究人员充分了解研究的性质以及参与将如何影响他们。 如果老年人乐意继续,他们将获得一份同意书,以便在可以进行基线评估的地方签署。 招聘的第一阶段涉及接触不同的社区组织,通过他们的联系人正式请求批准招聘。 在获得批准的前提下,研究人员将联系阶段内的看门人,寻求通过其组织联系潜在参与者的许可。 在任何情况下,守门人都不会被要求与潜在参与者讨论该研究。 相反,我们将联系他们来确定个人以获得批准联系个人来描述研究并分享相关信息。 所有感兴趣的参与者将被要求直接联系研究人员以进一步讨论该研究并表明他们的兴趣。 研究人员将安排一个时间,与感兴趣的老年人一起正式登记并进入研究。 在进行基线评估之前,所有参与者都将提供参与研究的书面知情同意书。 此外,每位老年人还将收到一份睡眠日志(记录未佩戴时间)、一个加速计设备以及如何连续 7 天连接和佩戴该设备的说明。 如果老年人对设备有任何疑问或问题,我们将联系主要研究人员。 随后,参与者将按照 1:1 分配的方式随机分配到干预组或对照组。 所有评估(包括问卷调查和 7 天加速计评估)都将在干预后重复进行。 结果变量的正态性将通过直方图进行评估。 将进行独立 t 检验,以评估干预组和对照组试验有效性的前后差异。 回归模型将用于评估协变量与因变量(MVPA、每日步数、自我效能、幸福感和久坐行为)的影响。 访谈数据的定性数据分析将使用反思性主题分析来说明有关可行性试验可接受性的共同主题。 使用这种方法,研究人员将在访谈期间记录笔记和初步印象。 这些主题将在整个转录过程中被跟踪和不断修改,后来的主题是根据潜在含义开发的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Swansea、英国、SA1 8EN
        • Swansea University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有参与者年龄≥65岁并且能够进行日常生活活动。

    • 能够用英语交流。
    • 自我报告每天坐的时间为 6 小时

排除标准:

  • • 无法在整个项目期间与研究团队合作。

    • 任何运动禁忌症
    • 认知障碍,或其他心理健康诊断和/或心理障碍。
    • 住在受支持的疗养院或长期护理机构。
    • 参与每日中等至剧烈的体力活动水平(> 150 分钟/周) 制定这些标准是为了确保一群久坐的老年人能够在无人监督的干预下安全地改变他们的坐姿习惯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:加速度计
使用提示来促进老年人的活动。
有源比较器:无手臂加速度计
使用提示来促进老年人的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性评估
大体时间:2个月
保留率 = 完成干预后评估的老年人(半结构化访谈)/登记的老年人 * 100
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动
大体时间:2个月
将使用腕戴式加速度计(Actigraph wGT9X Link+,彭萨科拉,佛罗里达州)测量活动。
2个月
自我效能感
大体时间:2个月
活动的自我效能将使用运动自我效能量表来测量。 运动自我效能量表是一项自我报告测量,包含 5 个项目,评估一个人对进行活动的能力的信心程度。 分数是项目回答的总和;分数越高表明自我效能感越高。
2个月
坐姿行为
大体时间:2个月
自我报告习惯指数将用于衡量与 SB(久坐行为)和 PA(身体活动)相关的习惯,这些习惯先前已在研究中得到验证。
2个月
福利
大体时间:2个月
沃里克-爱丁堡心理健康量表是一项包含 14 项自我报告的衡量标准,将用于评估健康状况。 受访者对过去两周内每项陈述的体验进行评分。 每个项目均使用 5 点李克特量表进行评分,范围从 1(从来没有)到 5(一直),总分范围从 14(低幸福感)到 70。
2个月
可接受性
大体时间:3个月
半结构化访谈
3个月
吸收
大体时间:4个月

干预措施的采用情况将评估为:

参与率 = 登记的老年人/受邀参加研究的老年人 * 100

4个月
数据完整性
大体时间:3个月

数据完整性:数据完整性将评估为:

数据完整性=老年人返回完整的加速度计导出和自我报告数据/登记的老年人* 100

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月22日

研究完成 (实际的)

2024年4月22日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2 2023 6667 6123

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅