このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の自宅スペースを身体活動のために最適化する

2024年5月7日 更新者:Swansea University

高齢者の自宅スペースの最適化: 座りっぱなしの行動を減らし、身体活動を増やすための実現可能性試験。

採用に関してはマルチチャネルアプローチが行われる予定です。 現在、スウォンジー、ブリジェンド、ニースポートタルボットをリードする多様なコミュニティ内で進行中のプロジェクトにアプローチする予定で、この調査はこれらのプロジェクトと並行して人材を募集します。 参加する高齢者がウェールズの典型的な社会人口動態を反映していることを最もよく確認するために、地域コーディネーターとサブコーディネーターに連絡して採用を依頼します。 このネットワークは、研究者が以前にさまざまなプロジェクトに参加した高齢者に連絡を取るのに役立ちます。 募集文のポスター・チラシは登録手法として利用されます。 さらに、研究者らはイントラネットを使用して大学内に広告を掲載し、スウォンジー市および郡、ニースポートタルボット、ブリッジエンド自治区議会と協力して、スポーツ、遊び、コミュニティのネットワークを利用して人材を募集する予定です。 採用の第 1 段階では、多様なコミュニティ組織にアプローチし、その連絡先を通じて採用の承認を正式に要求します。 ステージ内のゲートキーパーは研究者から連絡を受け、組織を通じて潜在的な参加者に連絡する許可を求めます。 興味のあるすべての参加者は、研究についてさらに詳しく話し、興味を示すために研究者に直接連絡するよう求められます。 すべての参加者は、ベースライン評価が実施される前に、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提出します。 さらに、各高齢者には、睡眠記録(装着していない時間を記録するため)、加速度計デバイス、および連続 7 日間のデバイスの取り付けおよび装着方法に関する説明書が渡されます。 高齢者がデバイスに関して質問や問題を抱えている場合は、主任研究者に連絡されます。 その後、参加者は 1:1 の割り当てに基づいて介入グループまたは比較グループにランダムに割り当てられます。 アンケートや 7 日間の加速度計評価を含むすべての評価は介入後に繰り返されます。 独立した t 検定を実行して、介入群と​​比較群における試験の有効性の前後の差を評価します。 回帰モデルは、従属変数 (MVPA、毎日の歩数、自己効力感、幸福度、座位行動) との共変量の影響を評価するために適用されます。 インタビューデータの定性的データ分析では、再帰的テーマ分析を使用して、実現可能性試験の受け入れ可能性に関する共通のテーマを説明します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

採用に関してはマルチチャネルアプローチが行われる予定です。 現在、スウォンジー、ブリジェンド、ニースポートタルボットをリードする多様なコミュニティ内で進行中のプロジェクトにアプローチする予定で、この調査はこれらのプロジェクトと並行して人材を募集します。 参加する高齢者がウェールズの典型的な社会人口動態を反映していることを最もよく確認するために、地域コーディネーターとサブコーディネーターに連絡して採用を依頼します。 このネットワークは、研究者が以前にさまざまなプロジェクトに参加した高齢者に連絡を取るのに役立ちます。 募集文のポスター・チラシは登録手法として利用されます。 さらに、研究者らはイントラネットを使用して大学内に広告を掲載し、スウォンジー市および郡、ニースポートタルボット、ブリッジエンド自治区議会と協力して、スポーツ、遊び、コミュニティのネットワークを利用して人材を募集する予定です。 ステップ 1: 募集のステップ 1 では、主任研究者が、研究について説明し、高齢者に重要な情報を提供するために参加者に売り込みに訪問するため、プロジェクトリーダーに承認を求めます。 興味のある高齢者は、研究レターの所定の欄に名前と希望の連絡先を記入し、それぞれの地域プロジェクトの責任者に返送するよう求められます。 ステップ 2: 研究者は、関心のある高齢者に電子メールまたは電話で連絡します。 参加に同意した高齢者には参加者情報シートが渡され、研究者が自宅で面会できるように手配されます。 ステップ 3: 主任研究者は、研究のプロセスと手順を説明し、質問に答えて、研究の性質と参加がどのような影響を与えるかを被験者に十分に理解してもらいます。 高齢者が喜んで続行する場合、ベースライン評価を実施できる場所に署名するための同意書が渡されます。 採用の第 1 段階では、多様なコミュニティ組織にアプローチし、その連絡先を通じて採用の承認を正式に要求します。 承認が得られるという前提に基づいて、ステージ内のゲートキーパーは研究者から連絡を受け、所属組織を通じて潜在的な参加者に連絡する許可を求めることになります。 ゲートキーパーが、潜在的な参加者と研究について話し合うことを求められることは決してありません。 むしろ、研究について説明し、関連情報を共有するために個人に連絡する許可を得るために、個人を特定するよう働きかけられるでしょう。 興味のあるすべての参加者は、研究についてさらに詳しく話し、興味を示すために研究者に直接連絡するよう求められます。 研究者は、関心のある高齢者との正式な登録と研究への誘導のための時間を調整します。 すべての参加者は、ベースライン評価が実施される前に、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提出します。 さらに、各高齢者には、睡眠記録(装着していない時間を記録するため)、加速度計デバイス、および連続 7 日間のデバイスの取り付けおよび装着方法に関する説明書が渡されます。 高齢者がデバイスに関して質問や問題を抱えている場合は、主任研究者に連絡されます。 その後、参加者は 1:1 の割り当てに基づいて介入グループまたは比較グループにランダムに割り当てられます。 アンケートや 7 日間の加速度計評価を含むすべての評価は介入後に繰り返されます。 結果変数の正規性はヒストグラムを通じて評価されます。 独立した t 検定を実行して、介入群と​​比較群における試験の有効性の前後の差を評価します。 回帰モデルは、従属変数 (MVPA、毎日の歩数、自己効力感、幸福度、座位行動) との共変量の影響を評価するために適用されます。 インタビューデータの定性的データ分析では、再帰的テーマ分析を使用して、実現可能性試験の受け入れ可能性に関する共通のテーマを説明します。 このアプローチを使用すると、研究者はインタビュー中にメモと第一印象を記録します。 これらのテーマは、転写を通じて追跡および継続的に改訂され、その後のテーマは、根底にある意味に基づいて開発されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Swansea、イギリス、SA1 8EN
        • Swansea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は全員、年齢が 65 歳以上で、日常生活活動ができる人。

    • 英語でコミュニケーションが取れること。
    • 自己申告による毎日の座っている時間は 6 時間/日

除外基準:

  • • プロジェクトの全期間にわたって研究チームに協力することができない。

    • あらゆる運動の禁忌
    • 認知障害、またはその他の精神的健康診断および/または心理的障害。
    • 支援付き老人ホームまたは長期介護施設に居住している。
    • 毎日中程度から激しい身体活動レベルに参加すること(週に 150 分以上) これらの基準は、座りがちな高齢者のグループが監督なしで安全に座る習慣を変えることができることを保証するために設けられました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:加速度計
高齢者の活動を可能にするためのプロンプトの使用。
アクティブコンパレータ:腕の加速度計はありません
高齢者の活動を可能にするためのプロンプトの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性評価
時間枠:2ヶ月
定着率 = 介入後評価(半構造化面接)を完了した高齢者/登録した高齢者 * 100
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動
時間枠:2ヶ月
活動は手首に装着する加速度計 (Actigraph wGT9X Link+、フロリダ州ペンサコーラ) で測定されます。
2ヶ月
自己効力感
時間枠:2ヶ月
活動に対する自己効力感は、運動に対する自己効力感スケールを使用して測定されます。 運動に対する自己効力感スケールは、活動を実行する能力に対する自信の度合いを評価する 5 つの項目からなる自己報告尺度です。 スコアは項目の回答の合計です。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
2ヶ月
座り方
時間枠:2ヶ月
自己報告習慣指数は、以前に研究で検証された、SB (座りがちな行動) と PA (身体活動) に関連する習慣を測定するために使用されます。
2ヶ月
幸福
時間枠:2ヶ月
14 項目の自己申告尺度であるワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールが幸福度の評価に使用されます。 回答者は、過去 2 週間の各発言についての経験を評価します。 各項目は、1 (まったくない) ~ 5 (常に) の範囲の 5 段階リッカート スケールを使用してスコア付けされ、合計スコアは 14 (低幸福度) ~ 70 の範囲になります。
2ヶ月
受容性
時間枠:3ヶ月
半構造化インタビュー
3ヶ月
摂取
時間枠:4ヶ月

介入の取り込みは次のように評価されます。

摂取量 = 登録した高齢者/研究に参加するよう招待された高齢者 * 100

4ヶ月
データの完全性
時間枠:3ヶ月

データの完全性: データの完全性は次のように評価されます。

データの完全性 = 高齢者が完全な加速度計から得られた自己報告データに戻る/登録された高齢者 * 100

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月22日

研究の完了 (実際)

2024年4月22日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2 2023 6667 6123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する