- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407557
Optimierung des Wohnraums älterer Erwachsener für körperliche Aktivität
Optimierung des Wohnraums älterer Erwachsener: Machbarkeitsstudie zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens und zur Steigerung der körperlichen Aktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer sind ≥ 65 Jahre alt und in der Lage, ihren Alltagsaktivitäten nachzugehen.
- In der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren.
- Selbstberichtete tägliche Sitzzeit von 6 Stunden/Tag
Ausschlusskriterien:
• nicht in der Lage sind, während der gesamten Projektlaufzeit mit dem Forschungsteam zusammenzuarbeiten.
- etwaige Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- kognitive Beeinträchtigung oder andere psychische Gesundheitsdiagnose und/oder psychische Beeinträchtigung.
- Leben in einem betreuten Pflegeheim oder in Langzeitpflege.
- Teilnahme an täglichen mäßigen bis starken körperlichen Aktivitäten (> 150 Minuten/Woche). Diese Kriterien wurden eingeführt, um sicherzustellen, dass eine Gruppe sesshafter älterer Erwachsener ihre Sitzgewohnheiten in einem unbeaufsichtigten Eingriff sicher ändern kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Beschleunigungsmesser
|
Verwendung von Aufforderungen, um älteren Erwachsenen Aktivität zu ermöglichen.
|
|
Aktiver Komparator: Kein Armbeschleunigungsmesser
|
Verwendung von Aufforderungen, um älteren Erwachsenen Aktivität zu ermöglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Retention = Ältere Erwachsene, die die Bewertung nach der Intervention abgeschlossen haben (halbstrukturierte Interviews) / Eingeschriebene ältere Erwachsene * 100
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Aktivität wird mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL) gemessen.
|
2 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Selbstwirksamkeit bei Aktivität wird anhand der Skala „Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung“ gemessen.
Die Skala „Selbstwirksamkeit bei sportlicher Betätigung“ ist ein Selbstberichtsmaß mit 5 Elementen, das den Grad des Selbstvertrauens in die Fähigkeit zur Ausübung von Aktivitäten bewertet.
Die Punktzahl ist die Summe der Item-Antworten; Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
|
2 Monate
|
|
Sitzverhalten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der Self-Report Habit Index wird verwendet, um Gewohnheiten im Zusammenhang mit SB (Sitzverhalten) und PA (körperliche Aktivität) zu messen, die zuvor in Studien validiert wurden.
|
2 Monate
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Monate
|
Zur Beurteilung des Wohlbefindens wird die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale verwendet, eine 14-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme.
Die Befragten bewerten ihre Erfahrungen mit jeder Aussage in den letzten zwei Wochen.
Jeder Punkt wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (niemals) bis 5 (immer) reicht, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 14 (geringes Wohlbefinden) und 70 liegt.
|
2 Monate
|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Halbstrukturierte Interviews
|
3 Monate
|
|
Aufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Interventionsaufnahme wird wie folgt bewertet: Aufnahme = Eingeschriebene ältere Erwachsene/zur Teilnahme an der Studie eingeladene ältere Erwachsene * 100 |
4 Monate
|
|
Datenvollständigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Datenvollständigkeit: Die Datenvollständigkeit wird wie folgt bewertet: Vollständigkeit der Daten = Ältere Erwachsene kehren zu vollständigen, vom Beschleunigungsmesser abgeleiteten und selbstberichteten Daten zurück/eingeschriebene ältere Erwachsene * 100 |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 2023 6667 6123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .