Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av eldre voksnes hjemmerom for fysisk aktivitet

7. mai 2024 oppdatert av: Swansea University

Optimalisering av eldre voksnes hjemmerom: Mulighetsforsøk for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet.

Det vil være en flerkanals tilnærming til rekruttering. For øyeblikket vil pågående prosjekter innenfor ulike samfunn som leder i Swansea, Bridgend og Neath Port Talbot bli kontaktet, og denne forskningen vil rekruttere sammen med disse prosjektene. Regionale koordinatorer og underkoordinatorer vil bli kontaktet for rekruttering, for best mulig å sikre at deltakende eldre voksne gjenspeiler den typiske sosiodemografien i Wales. Dette nettverket skal hjelpe forskerne med å nå eldre voksne som tidligere har deltatt i ulike prosjekter. Rekrutteringsbrevplakater/-foldere vil bli brukt som påmeldingsteknikk. Videre vil forskerne plassere annonser på tvers av universitetet ved å bruke intranettet og jobbe sammen med City and County of Swansea, Neath Port Talbot og Bridgend Borough Council for å rekruttere ved å bruke deres sport-, lek- og samfunnsnettverk. Den første fasen av rekruttering innebærer å henvende seg til ulike samfunnsorganisasjoner for å formelt be om godkjenning for å rekruttere via kontaktene deres. In-stage gatekeepers vil bli kontaktet av forskeren for å søke tillatelse til å kontakte potensielle deltakere via deres organisasjon. Alle interesserte deltakere vil bli bedt om å kontakte forskeren direkte for å diskutere studien videre og angi interesse. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien før baseline-vurderingen utføres. I tillegg vil hver eldre voksen motta en sovelogg (for å registrere brukstid), en akselerometerenhet og instruksjoner om hvordan du fester og bærer enheten i 7 påfølgende dager. Primærforskeren vil bli kontaktet hvis eldre voksne har spørsmål eller problemer med enheten. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller sammenligningsgruppe på grunnlag av 1:1 tildeling. Alle vurderinger inkludert spørreskjemaer og en 7-dagers akselerometervurdering vil bli gjentatt etter intervensjon. En uavhengig t-test vil bli kjørt for å vurdere pre-post-forskjellen i effektiviteten av studien i intervensjons- og sammenligningsgruppene. Regresjonsmodellen vil bli brukt for å vurdere virkningen av kovariater med de avhengige variablene (MVPA, daglig skritttelling, self-efficacy, velvære og stillesittende atferd). Kvalitativ dataanalyse av intervjudata vil bruke refleksiv tematisk analyse for å illustrere vanlige temaer angående akseptabiliteten av mulighetsforsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en flerkanals tilnærming til rekruttering. For øyeblikket vil pågående prosjekter innenfor ulike samfunn som leder i Swansea, Bridgend og Neath Port Talbot bli kontaktet, og denne forskningen vil rekruttere sammen med disse prosjektene. Regionale koordinatorer og underkoordinatorer vil bli kontaktet for rekruttering, for best mulig å sikre at deltakende eldre voksne gjenspeiler den typiske sosiodemografien i Wales. Dette nettverket skal hjelpe forskerne med å nå eldre voksne som tidligere har deltatt i ulike prosjekter. Rekrutteringsbrevplakater/-foldere vil bli brukt som påmeldingsteknikk. Videre vil forskerne plassere annonser på tvers av universitetet ved å bruke intranettet og jobbe sammen med City and County of Swansea, Neath Port Talbot og Bridgend Borough Council for å rekruttere ved å bruke deres sport-, lek- og samfunnsnettverk. Trinn 1: I trinn 1 av rekruttering vil hovedforskeren be om godkjenning fra prosjektlederne for å avlegge et besøk for å pitche for deltakerne både for å forklare studien og gi viktig informasjon til eldre voksne. Interesserte eldre voksne vil bli bedt om å skrive ned navn og foretrukne kontaktdetaljer i feltet som er oppgitt på studiebrevene, og returnere dem til deres respektive områdeprosjektleder. Trinn 2: Forskeren vil kontakte interesserte eldre voksne via e-post eller telefon. Eldre voksne som takker ja til å delta vil motta deltakerinformasjonsark, som tilrettelegges slik at forskeren kan møte dem i deres hjem. Trinn 3: Lederforskeren vil forklare studieprosessen og prosedyrene og svare på eventuelle spørsmål for å sikre at personen er fullstendig informert om studiens art og hvordan deltakelsen vil påvirke dem. Forutsatt at den eldre voksne er glad for å fortsette, vil de få et samtykkeskjema for å signere der grunnvurderingen kan foretas. Den første fasen av rekruttering innebærer å henvende seg til ulike samfunnsorganisasjoner for å formelt be om godkjenning for å rekruttere via kontaktene deres. Basert på forutsetningen om at godkjenning er oppnådd, vil in-stage gatekeepers bli kontaktet av forskeren for å søke tillatelse til å kontakte potensielle deltakere via deres organisasjon. Portvakter vil ikke i noe tilfelle bli bedt om å diskutere studien med potensielle deltakere. I stedet vil de bli kontaktet for å identifisere individer for å få godkjenning til å kontakte individer for å beskrive studien og dele relevant informasjon. Alle interesserte deltakere vil bli bedt om å kontakte forskeren direkte for å diskutere studien videre og angi interesse. Forskeren vil organisere en tid for formell påmelding og introduksjon til studien med interesserte eldre voksne. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien før baseline-vurderingen utføres. I tillegg vil hver eldre voksen motta en sovelogg (for å registrere brukstid), en akselerometerenhet og instruksjoner om hvordan du fester og bærer enheten i 7 påfølgende dager. Primærforskeren vil bli kontaktet hvis eldre voksne har spørsmål eller problemer med enheten. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller sammenligningsgruppe på grunnlag av 1:1 tildeling. Alle vurderinger inkludert spørreskjemaer og en 7-dagers akselerometervurdering vil bli gjentatt etter intervensjon. Normaliteten til utfallsvariabelen vil bli vurdert gjennom et histogram. En uavhengig t-test vil bli kjørt for å vurdere pre-post-forskjellen i effektiviteten av studien i intervensjons- og sammenligningsgruppene. Regresjonsmodellen vil bli brukt for å vurdere virkningen av kovariater med de avhengige variablene (MVPA, daglig skritttelling, self-efficacy, velvære og stillesittende atferd). Kvalitativ dataanalyse av intervjudata vil bruke refleksiv tematisk analyse for å illustrere vanlige temaer angående akseptabiliteten av mulighetsforsøket. Ved å bruke denne tilnærmingen vil forskeren ta notater og førsteinntrykk under intervjuene. Disse temaene vil bli sporet og kontinuerlig revidert gjennom transkripsjonen, og senere temaer utvikles basert på underliggende mening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Swansea, Storbritannia, SA1 8EN
        • Swansea University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere i alderen ≥ 65 år og i stand til å utføre sine daglige aktiviteter.

    • Kunne kommunisere på engelsk.
    • Selvrapportert daglig sittetid på 6 timer/dag

Ekskluderingskriterier:

  • • ikke er i stand til å samarbeide med forskningsteamet under hele prosjektets varighet.

    • noen treningskontraindikasjoner
    • kognitiv svikt, eller annen psykisk helsediagnose og/eller psykisk svikt.
    • bor på et støttet sykehjem eller i langtidsomsorg.
    • deltar i daglig moderat til kraftig fysisk aktivitetsnivå (> 150 minutter/uke) Disse kriteriene ble satt på plass for å sikre en gruppe stillesittende eldre voksne som trygt kunne endre sittevanene sine i en intervensjon uten tilsyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akselerometer
Bruk av meldinger for å aktivere aktivitet hos eldre voksne.
Aktiv komparator: Ingen armakselerometer
Bruk av meldinger for å aktivere aktivitet hos eldre voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
Retensjon = Eldre voksne fullført vurdering etter intervensjon (semi-strukturerte intervjuer)/ eldre voksne påmeldt * 100
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Aktiviteten vil bli målt med et håndleddsbåret akselerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 2 måneder
Selveffektivitet for aktivitet vil bli målt ved hjelp av Self-Efficacy for Exercise Scale. Self-Efficacy for Exercise Scale er et selvrapporteringsmål med 5 punkter som vurderer ens grad av tillit til evnen til å utføre aktivitet. Poengsummen er summen av elementsvarene; høyere score indikerer større selveffektivitet.
2 måneder
Sitteatferd
Tidsramme: 2 måneder
Self-Report Habit Index vil bli brukt til å måle vaner assosiert med SB (Sedentary Behaviour) og PA (Physical Activity), tidligere validert i studier.
2 måneder
Velvære
Tidsramme: 2 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, et 14-elements selvrapporteringsmål, vil bli brukt til å vurdere velvære. Respondentene vurderer sin opplevelse angående hvert utsagn de siste 2 ukene. Hvert element scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), med den totale poengsummen fra 14 (lavt velvære) til 70.
2 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerte intervjuer
3 måneder
Opptak
Tidsramme: 4 måneder

Intervensjonsopptaket vil bli vurdert som:

Opptak = Eldre voksne påmeldt/eldre voksne invitert til å delta i studien * 100

4 måneder
Datafullstendighet
Tidsramme: 3 måneder

Datafullstendighet: Datafullstendigheten vil bli vurdert som:

Datafullstendighet = Eldre voksne går tilbake til å fullføre akselerometeret og selvrapporteringsdata/eldre voksne påmeldt * 100

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2 2023 6667 6123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere