- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407557
Optimalisering av eldre voksnes hjemmerom for fysisk aktivitet
Optimalisering av eldre voksnes hjemmerom: Mulighetsforsøk for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Storbritannia, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere i alderen ≥ 65 år og i stand til å utføre sine daglige aktiviteter.
- Kunne kommunisere på engelsk.
- Selvrapportert daglig sittetid på 6 timer/dag
Ekskluderingskriterier:
• ikke er i stand til å samarbeide med forskningsteamet under hele prosjektets varighet.
- noen treningskontraindikasjoner
- kognitiv svikt, eller annen psykisk helsediagnose og/eller psykisk svikt.
- bor på et støttet sykehjem eller i langtidsomsorg.
- deltar i daglig moderat til kraftig fysisk aktivitetsnivå (> 150 minutter/uke) Disse kriteriene ble satt på plass for å sikre en gruppe stillesittende eldre voksne som trygt kunne endre sittevanene sine i en intervensjon uten tilsyn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Akselerometer
|
Bruk av meldinger for å aktivere aktivitet hos eldre voksne.
|
Aktiv komparator: Ingen armakselerometer
|
Bruk av meldinger for å aktivere aktivitet hos eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Retensjon = Eldre voksne fullført vurdering etter intervensjon (semi-strukturerte intervjuer)/ eldre voksne påmeldt * 100
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Aktiviteten vil bli målt med et håndleddsbåret akselerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 måneder
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 2 måneder
|
Selveffektivitet for aktivitet vil bli målt ved hjelp av Self-Efficacy for Exercise Scale.
Self-Efficacy for Exercise Scale er et selvrapporteringsmål med 5 punkter som vurderer ens grad av tillit til evnen til å utføre aktivitet.
Poengsummen er summen av elementsvarene; høyere score indikerer større selveffektivitet.
|
2 måneder
|
Sitteatferd
Tidsramme: 2 måneder
|
Self-Report Habit Index vil bli brukt til å måle vaner assosiert med SB (Sedentary Behaviour) og PA (Physical Activity), tidligere validert i studier.
|
2 måneder
|
Velvære
Tidsramme: 2 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, et 14-elements selvrapporteringsmål, vil bli brukt til å vurdere velvære.
Respondentene vurderer sin opplevelse angående hvert utsagn de siste 2 ukene.
Hvert element scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), med den totale poengsummen fra 14 (lavt velvære) til 70.
|
2 måneder
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer
|
3 måneder
|
Opptak
Tidsramme: 4 måneder
|
Intervensjonsopptaket vil bli vurdert som: Opptak = Eldre voksne påmeldt/eldre voksne invitert til å delta i studien * 100 |
4 måneder
|
Datafullstendighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Datafullstendighet: Datafullstendigheten vil bli vurdert som: Datafullstendighet = Eldre voksne går tilbake til å fullføre akselerometeret og selvrapporteringsdata/eldre voksne påmeldt * 100 |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2 2023 6667 6123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .