- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407557
Optimiser l'espace familial des personnes âgées pour l'activité physique
Optimiser l'espace domestique des personnes âgées : essai de faisabilité pour réduire le comportement sédentaire et augmenter l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni, SA1 8EN
- Swansea University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants âgés de ≥ 65 ans et capables de vaquer à leurs activités quotidiennes.
- Être capable de communiquer en anglais.
- Temps assis quotidien autodéclaré de 6 heures/jour
Critère d'exclusion:
• ne sont pas en mesure de coopérer avec l'équipe de recherche pendant toute la durée du projet.
- toute contre-indication à l’exercice
- déficience cognitive, ou autre diagnostic de santé mentale et/ou déficience psychologique.
- vivant dans une maison de retraite avec services de soutien ou dans un établissement de soins de longue durée.
- participer à un niveau d'activité physique quotidien modéré à vigoureux (> 150 minutes/semaine) Ces critères ont été mis en place pour garantir qu'un groupe de personnes âgées sédentaires puissent modifier en toute sécurité leurs habitudes assises lors d'une intervention non supervisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Accéléromètre
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Utilisation d'invites pour permettre l'activité chez les personnes âgées.
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Comparateur actif: Pas d'accéléromètre à bras
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Utilisation d'invites pour permettre l'activité chez les personnes âgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité
Délai: 2 mois
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Rétention = Personnes âgées ayant effectué une évaluation post-intervention (entretiens semi-structurés)/personnes âgées inscrites * 100
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité
Délai: 2 mois
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L'activité sera mesurée avec un accéléromètre porté au poignet (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
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2 mois
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Auto-efficacité
Délai: 2 mois
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L'auto-efficacité pour l'activité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice.
L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice est une mesure d'auto-évaluation composée de 5 éléments évaluant le degré de confiance d'une personne dans sa capacité à effectuer une activité.
Le score est la somme des réponses aux items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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2 mois
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Comportements assis
Délai: 2 mois
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L'indice d'habitudes d'auto-évaluation sera utilisé pour mesurer les habitudes associées au SB (comportement sédentaire) et à l'AP (activité physique), préalablement validées dans des études.
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2 mois
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Bien-être
Délai: 2 mois
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh, une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments, sera utilisée pour évaluer le bien-être.
Les répondants évaluent leur expérience concernant chaque énoncé au cours des 2 dernières semaines.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps), le score total allant de 14 (faible bien-être) à 70.
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2 mois
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Acceptabilité
Délai: 3 mois
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Entretiens semi-directifs
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3 mois
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Adoption
Délai: 4 mois
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Le recours à l'intervention sera évalué comme : Participation = Personnes âgées inscrites/personnes âgées invitées à participer à l'étude * 100 |
4 mois
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Exhaustivité des données
Délai: 3 mois
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exhaustivité des données : l'exhaustivité des données sera évaluée comme suit : Complétude des données = Les personnes âgées reviennent aux données complètes dérivées de l'accéléromètre et d'auto-évaluation/personnes âgées inscrites * 100 |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 2023 6667 6123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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