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Optimiser l'espace familial des personnes âgées pour l'activité physique

7 mai 2024 mis à jour par: Swansea University

Optimiser l'espace domestique des personnes âgées : essai de faisabilité pour réduire le comportement sédentaire et augmenter l'activité physique.

Il y aura une approche multicanal du recrutement. Actuellement, des projets en cours au sein de diverses communautés menées à Swansea, Bridgend et Neath Port Talbot seront abordés, et cette recherche recrutera parallèlement à ces projets. Les coordinateurs régionaux et les sous-coordonnateurs seront contactés pour le recrutement, afin de garantir au mieux que les personnes âgées participantes reflètent les caractéristiques sociodémographiques typiques du Pays de Galles. Ce réseau aidera les chercheurs à rejoindre les personnes âgées ayant déjà participé à différents projets. Des affiches/dépliants de lettres de recrutement seront utilisés comme technique d'inscription. En outre, les chercheurs placeront des annonces dans toute l'université en utilisant l'intranet et travailleront aux côtés de la ville et du comté de Swansea, de Neath Port Talbot et du conseil d'arrondissement de Bridgend pour recruter en utilisant leurs réseaux sportifs, ludiques et communautaires. La première étape du recrutement consiste à approcher divers organismes communautaires pour demander formellement l'approbation de recruter via leurs contacts. Les contrôleurs d'accès sur place seront contactés par le chercheur pour demander l'autorisation de contacter des participants potentiels via leur organisation. Tous les participants intéressés seront invités à contacter directement le chercheur pour discuter davantage de l'étude et indiquer leur intérêt. Tous les participants fourniront leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude avant que l'évaluation de base ne soit effectuée. De plus, chaque personne âgée recevra un journal de sommeil (pour enregistrer le temps passé sans le porter), un accéléromètre et des instructions sur la façon d'attacher et de porter l'appareil pendant 7 jours consécutifs. Le chercheur principal sera contacté si les personnes âgées ont des questions ou des problèmes avec l'appareil. Les participants seront ensuite randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe de comparaison sur la base d'une allocation 1:1. Toutes les évaluations, y compris les questionnaires et une évaluation par accéléromètre de 7 jours, seront répétées après l'intervention. Un test t indépendant sera effectué pour évaluer la différence pré-post dans l'efficacité de l'essai dans les groupes d'intervention et de comparaison. Le modèle de régression sera appliqué pour évaluer l'impact des covariables avec les variables dépendantes (MVPA, nombre de pas quotidiens, auto-efficacité, bien-être et comportement sédentaire). L'analyse qualitative des données d'entretien utilisera une analyse thématique réflexive pour illustrer les thèmes communs concernant l'acceptabilité de l'essai de faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura une approche multicanal du recrutement. Actuellement, des projets en cours au sein de diverses communautés menées à Swansea, Bridgend et Neath Port Talbot seront abordés, et cette recherche recrutera parallèlement à ces projets. Les coordinateurs régionaux et les sous-coordonnateurs seront contactés pour le recrutement, afin de garantir au mieux que les personnes âgées participantes reflètent les caractéristiques sociodémographiques typiques du Pays de Galles. Ce réseau aidera les chercheurs à rejoindre les personnes âgées ayant déjà participé à différents projets. Des affiches/dépliants de lettres de recrutement seront utilisés comme technique d'inscription. En outre, les chercheurs placeront des annonces dans toute l'université en utilisant l'intranet et travailleront aux côtés de la ville et du comté de Swansea, de Neath Port Talbot et du conseil d'arrondissement de Bridgend pour recruter en utilisant leurs réseaux sportifs, ludiques et communautaires. Étape 1 : À l'étape 1 du recrutement, le chercheur principal demandera l'approbation des responsables du projet pour effectuer une visite de présentation aux participants afin d'expliquer l'étude et de fournir des informations importantes aux personnes âgées. Les personnes âgées intéressées seront invitées à écrire leur nom et leurs coordonnées préférées dans l'espace prévu sur les lettres d'étude, et à les renvoyer à leur responsable de projet régional respectif. Étape 2 : Le chercheur contactera les personnes âgées intéressées par e-mail ou par téléphone. Les personnes âgées qui acceptent de participer recevront des fiches d'information sur les participants, qui seront organisées pour que le chercheur les rencontre à leur domicile. Étape 3 : Le chercheur principal expliquera le processus et les procédures de l'étude et répondra à toutes les questions en s'assurant que la personne est pleinement informée de la nature de l'étude et de la manière dont sa participation l'affectera. À condition que la personne âgée soit heureuse de continuer, elle recevra un formulaire de consentement à signer où l'évaluation de base pourra être entreprise. La première étape du recrutement consiste à approcher divers organismes communautaires pour demander formellement l'approbation de recruter via leurs contacts. En partant du principe que l'approbation est obtenue, le chercheur s'adressera aux contrôleurs d'accès en cours d'étape pour demander l'autorisation de contacter des participants potentiels via leur organisation. Les contrôleurs d'accès ne seront en aucun cas invités à discuter de l'étude avec des participants potentiels. Au lieu de cela, ils seront contactés pour identifier des personnes afin d'obtenir l'autorisation de contacter des personnes pour décrire l'étude et partager des informations pertinentes. Tous les participants intéressés seront invités à contacter directement le chercheur pour discuter davantage de l'étude et indiquer leur intérêt. Le chercheur organisera un moment d'inscription formelle et d'initiation à l'étude avec les personnes âgées intéressées. Tous les participants fourniront leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude avant que l'évaluation de base ne soit effectuée. De plus, chaque personne âgée recevra un journal de sommeil (pour enregistrer le temps passé sans le porter), un accéléromètre et des instructions sur la façon d'attacher et de porter l'appareil pendant 7 jours consécutifs. Le chercheur principal sera contacté si les personnes âgées ont des questions ou des problèmes avec l'appareil. Les participants seront ensuite randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe de comparaison sur la base d'une allocation 1:1. Toutes les évaluations, y compris les questionnaires et une évaluation par accéléromètre de 7 jours, seront répétées après l'intervention. La normalité de la variable de résultat sera évaluée au moyen d'un histogramme. Un test t indépendant sera effectué pour évaluer la différence pré-post dans l'efficacité de l'essai dans les groupes d'intervention et de comparaison. Le modèle de régression sera appliqué pour évaluer l'impact des covariables avec les variables dépendantes (MVPA, nombre de pas quotidiens, auto-efficacité, bien-être et comportement sédentaire). L'analyse qualitative des données d'entretien utilisera une analyse thématique réflexive pour illustrer les thèmes communs concernant l'acceptabilité de l'essai de faisabilité. Grâce à cette approche, des notes et des premières impressions seront prises par le chercheur lors des entretiens. Ces thèmes seront suivis et continuellement révisés tout au long de la transcription et les thèmes ultérieurs seront développés en fonction de la signification sous-jacente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Swansea, Royaume-Uni, SA1 8EN
        • Swansea University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants âgés de ≥ 65 ans et capables de vaquer à leurs activités quotidiennes.

    • Être capable de communiquer en anglais.
    • Temps assis quotidien autodéclaré de 6 heures/jour

Critère d'exclusion:

  • • ne sont pas en mesure de coopérer avec l'équipe de recherche pendant toute la durée du projet.

    • toute contre-indication à l’exercice
    • déficience cognitive, ou autre diagnostic de santé mentale et/ou déficience psychologique.
    • vivant dans une maison de retraite avec services de soutien ou dans un établissement de soins de longue durée.
    • participer à un niveau d'activité physique quotidien modéré à vigoureux (> 150 minutes/semaine) Ces critères ont été mis en place pour garantir qu'un groupe de personnes âgées sédentaires puissent modifier en toute sécurité leurs habitudes assises lors d'une intervention non supervisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Accéléromètre
Utilisation d'invites pour permettre l'activité chez les personnes âgées.
Comparateur actif: Pas d'accéléromètre à bras
Utilisation d'invites pour permettre l'activité chez les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité
Délai: 2 mois
Rétention = Personnes âgées ayant effectué une évaluation post-intervention (entretiens semi-structurés)/personnes âgées inscrites * 100
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité
Délai: 2 mois
L'activité sera mesurée avec un accéléromètre porté au poignet (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 mois
Auto-efficacité
Délai: 2 mois
L'auto-efficacité pour l'activité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice. L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice est une mesure d'auto-évaluation composée de 5 éléments évaluant le degré de confiance d'une personne dans sa capacité à effectuer une activité. Le score est la somme des réponses aux items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
2 mois
Comportements assis
Délai: 2 mois
L'indice d'habitudes d'auto-évaluation sera utilisé pour mesurer les habitudes associées au SB (comportement sédentaire) et à l'AP (activité physique), préalablement validées dans des études.
2 mois
Bien-être
Délai: 2 mois
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh, une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments, sera utilisée pour évaluer le bien-être. Les répondants évaluent leur expérience concernant chaque énoncé au cours des 2 dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (aucun temps) à 5 (tout le temps), le score total allant de 14 (faible bien-être) à 70.
2 mois
Acceptabilité
Délai: 3 mois
Entretiens semi-directifs
3 mois
Adoption
Délai: 4 mois

Le recours à l'intervention sera évalué comme :

Participation = Personnes âgées inscrites/personnes âgées invitées à participer à l'étude * 100

4 mois
Exhaustivité des données
Délai: 3 mois

exhaustivité des données : l'exhaustivité des données sera évaluée comme suit :

Complétude des données = Les personnes âgées reviennent aux données complètes dérivées de l'accéléromètre et d'auto-évaluation/personnes âgées inscrites * 100

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 2023 6667 6123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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