- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407557
Het optimaliseren van de thuisruimte van ouderen voor lichamelijke activiteit
Optimalisatie van de woonruimte voor ouderen: haalbaarheidsstudie om sedentair gedrag te verminderen en fysieke activiteit te vergroten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers die ≥ 65 jaar oud zijn en in staat zijn hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
- In het Engels kunnen communiceren.
- Zelfgerapporteerde dagelijkse zittijd van 6 uur per dag
Uitsluitingscriteria:
• zijn niet in staat om gedurende de volledige duur van het project met het onderzoeksteam samen te werken.
- eventuele contra-indicaties voor inspanning
- cognitieve stoornissen, of een andere diagnose van de geestelijke gezondheid en/of psychologische stoornissen.
- wonen in een ondersteund verpleeghuis of in langdurige zorg.
- deelname aan een dagelijks matig tot krachtig lichamelijk activiteitsniveau (> 150 minuten/week). Deze criteria zijn opgesteld om ervoor te zorgen dat een groep sedentaire oudere volwassenen hun zitgewoonten veilig kan veranderen in een interventie zonder toezicht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Versnellingsmeter
|
Gebruik van aanwijzingen om activiteit bij oudere volwassenen mogelijk te maken.
|
Actieve vergelijker: Geen armversnellingsmeter
|
Gebruik van aanwijzingen om activiteit bij oudere volwassenen mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Retentie = Oudere volwassenen voltooiden de post-interventiebeoordeling (semi-gestructureerde interviews) / oudere volwassenen ingeschreven * 100
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activiteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De activiteit wordt gemeten met een om de pols gedragen versnellingsmeter (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 maanden
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De eigeneffectiviteit voor activiteit wordt gemeten met behulp van de schaal voor zelfeffectiviteit voor inspanning.
De Self-Efficacy for Exercise Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 5 items die de mate van vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren beoordeelt.
De score is de som van de itemreacties; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
|
2 maanden
|
Zitgedrag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Self-Report Habit Index zal worden gebruikt om gewoonten te meten die verband houden met SB (Sedentair Gedrag) en PA (Fysieke Activiteit), eerder gevalideerd in onderzoeken.
|
2 maanden
|
Welzijn
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, een zelfrapportagemaatstaf uit 14 items, zal worden gebruikt om het welzijn te beoordelen.
Respondenten beoordelen hun ervaringen met elke stelling van de afgelopen twee weken.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij de totaalscore varieert van 14 (laag welzijn) tot 70.
|
2 maanden
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews
|
3 maanden
|
Opname
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De interventie-opname wordt beoordeeld als: Opname = ingeschreven oudere volwassenen/oudere volwassenen uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek * 100 |
4 maanden
|
Volledigheid van gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Volledigheid van de gegevens: De volledigheid van de gegevens wordt beoordeeld als: Volledigheid van gegevens = Oudere volwassenen keren terug naar de volledige, uit de accelerometer afgeleide en zelfrapportagegegevens/oudere volwassenen ingeschreven * 100 |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2 2023 6667 6123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Versnellingsmeter
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; IMT Mines AlèsWervingChronische beroerte | Niet-gebruik van de paretische bovenste extremiteitFrankrijk
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
University of ChicagoWerving
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstkanker | DarmkankerVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten