Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optimaliseren van de thuisruimte van ouderen voor lichamelijke activiteit

7 mei 2024 bijgewerkt door: Swansea University

Optimalisatie van de woonruimte voor ouderen: haalbaarheidsstudie om sedentair gedrag te verminderen en fysieke activiteit te vergroten.

Er zal sprake zijn van een multi-channel benadering van rekrutering. Momenteel zullen lopende projecten binnen diverse gemeenschappen in Swansea, Bridgend en Neath Port Talbot worden benaderd, en dit onderzoek zal naast deze projecten ook mensen rekruteren. Er zal contact worden opgenomen met regionale coördinatoren en subcoördinatoren voor rekrutering, om er zo goed mogelijk voor te zorgen dat de deelnemende oudere volwassenen de typische sociaal-demografische kenmerken van Wales weerspiegelen. Dit netwerk zal de onderzoekers helpen oudere volwassenen te bereiken die eerder aan verschillende projecten hebben deelgenomen. Als inschrijvingstechniek zullen posters/folders voor wervingsbrieven worden gebruikt. Bovendien zullen de onderzoekers advertenties plaatsen op de universiteit via het intranet en samenwerken met de stad en provincie Swansea, Neath Port Talbot en Bridgend Borough Council om te werven met behulp van hun sport-, spel- en gemeenschapsnetwerken. De eerste fase van de werving omvat het benaderen van diverse gemeenschapsorganisaties om formeel toestemming te vragen om via hun contacten te rekruteren. Poortwachters in de fase worden door de onderzoeker benaderd om toestemming te vragen om via hun organisatie contact op te nemen met potentiële deelnemers. Alle geïnteresseerde deelnemers wordt gevraagd rechtstreeks contact op te nemen met de onderzoeker om het onderzoek verder te bespreken en hun interesse kenbaar te maken. Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen voordat de nulmeting wordt uitgevoerd. Bovendien ontvangt elke oudere volwassene een slaaplogboek (om de niet-draagtijd vast te leggen), een versnellingsmeter en instructies over hoe het apparaat gedurende zeven opeenvolgende dagen moet worden bevestigd en gedragen. Er wordt contact opgenomen met de primaire onderzoeker als oudere volwassenen vragen of problemen hebben met het apparaat. Vervolgens worden de deelnemers op basis van een 1:1 verdeling gerandomiseerd naar een interventiegroep of vergelijkingsgroep. Alle beoordelingen, inclusief vragenlijsten en een zevendaagse accelerometerbeoordeling, worden na de interventie herhaald. Er zal een onafhankelijke t-test worden uitgevoerd om het pre-post verschil in de effectiviteit van de proef in de interventie- en vergelijkingsgroepen te beoordelen. Het regressiemodel zal worden toegepast om de impact van covariabelen met de afhankelijke variabelen (MVPA, dagelijks aantal stappen, zelfeffectiviteit, welzijn en sedentair gedrag) te beoordelen. Bij kwalitatieve data-analyse van interviewgegevens zal gebruik worden gemaakt van reflexieve thematische analyse om gemeenschappelijke thema's met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de haalbaarheidsstudie te illustreren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal sprake zijn van een multi-channel benadering van rekrutering. Momenteel zullen lopende projecten binnen diverse gemeenschappen in Swansea, Bridgend en Neath Port Talbot worden benaderd, en dit onderzoek zal naast deze projecten ook mensen rekruteren. Er zal contact worden opgenomen met regionale coördinatoren en subcoördinatoren voor rekrutering, om er zo goed mogelijk voor te zorgen dat de deelnemende oudere volwassenen de typische sociaal-demografische kenmerken van Wales weerspiegelen. Dit netwerk zal de onderzoekers helpen oudere volwassenen te bereiken die eerder aan verschillende projecten hebben deelgenomen. Als inschrijvingstechniek zullen posters/folders voor wervingsbrieven worden gebruikt. Bovendien zullen de onderzoekers advertenties plaatsen op de universiteit via het intranet en samenwerken met de stad en provincie Swansea, Neath Port Talbot en Bridgend Borough Council om te werven met behulp van hun sport-, spel- en gemeenschapsnetwerken. Stap 1: In stap 1 van de rekrutering zal de hoofdonderzoeker toestemming vragen aan de projectleiders om een ​​bezoek te brengen aan de deelnemers om het onderzoek uit te leggen en belangrijke informatie te verstrekken aan oudere volwassenen. Geïnteresseerde oudere volwassenen wordt gevraagd hun naam en contactgegevens van hun voorkeur op te schrijven in de daarvoor bestemde ruimte in de onderzoeksbrieven, en deze terug te sturen naar de projectleider van hun respectievelijke gebied. Stap 2: De onderzoeker neemt via e-mail of telefoon contact op met geïnteresseerde oudere volwassenen. Oudere volwassenen die ermee instemmen deel te nemen, ontvangen informatiebladen voor de deelnemers, zodat de onderzoeker hen bij hen thuis kan ontmoeten. Stap 3: De hoofdonderzoeker legt het onderzoeksproces en de procedures uit en beantwoordt eventuele vragen, zodat de persoon volledig op de hoogte is van de aard van het onderzoek en de gevolgen die deelname eraan zal hebben. Op voorwaarde dat de oudere volwassene graag verder wil gaan, krijgt hij of zij een toestemmingsformulier om te ondertekenen waar de nulmeting kan worden uitgevoerd. De eerste fase van de werving omvat het benaderen van diverse gemeenschapsorganisaties om formeel toestemming te vragen om via hun contacten te rekruteren. Op basis van het uitgangspunt dat goedkeuring wordt verkregen, worden in-stage poortwachters door de onderzoeker benaderd om toestemming te vragen om via hun organisatie contact op te nemen met potentiële deelnemers. In geen geval zal aan poortwachters worden gevraagd het onderzoek met potentiële deelnemers te bespreken. In plaats daarvan zullen zij worden benaderd om individuen te identificeren en goedkeuring te verkrijgen om contact op te nemen met individuen om het onderzoek te beschrijven en relevante informatie te delen. Alle geïnteresseerde deelnemers wordt gevraagd rechtstreeks contact op te nemen met de onderzoeker om het onderzoek verder te bespreken en hun interesse kenbaar te maken. De onderzoeker zal een tijdstip organiseren voor formele inschrijving en introductie in het onderzoek met de geïnteresseerde oudere volwassenen. Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen voordat de nulmeting wordt uitgevoerd. Bovendien ontvangt elke oudere volwassene een slaaplogboek (om de niet-draagtijd vast te leggen), een versnellingsmeter en instructies over hoe het apparaat gedurende zeven opeenvolgende dagen moet worden bevestigd en gedragen. Er wordt contact opgenomen met de primaire onderzoeker als oudere volwassenen vragen of problemen hebben met het apparaat. Vervolgens worden de deelnemers op basis van een 1:1 verdeling gerandomiseerd naar een interventiegroep of vergelijkingsgroep. Alle beoordelingen, inclusief vragenlijsten en een zevendaagse accelerometerbeoordeling, worden na de interventie herhaald. De normaliteit van de uitkomstvariabele zal worden beoordeeld via een histogram. Er zal een onafhankelijke t-test worden uitgevoerd om het pre-post verschil in de effectiviteit van de proef in de interventie- en vergelijkingsgroepen te beoordelen. Het regressiemodel zal worden toegepast om de impact van covariabelen met de afhankelijke variabelen (MVPA, dagelijks aantal stappen, zelfeffectiviteit, welzijn en sedentair gedrag) te beoordelen. Bij kwalitatieve data-analyse van interviewgegevens zal gebruik worden gemaakt van reflexieve thematische analyse om gemeenschappelijke thema's met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de haalbaarheidsstudie te illustreren. Bij deze aanpak worden tijdens de interviews door de onderzoeker aantekeningen en eerste indrukken gemaakt. Deze thema's worden gevolgd en voortdurend herzien tijdens de transcriptie, en latere thema's worden ontwikkeld op basis van de onderliggende betekenis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers die ≥ 65 jaar oud zijn en in staat zijn hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.

    • In het Engels kunnen communiceren.
    • Zelfgerapporteerde dagelijkse zittijd van 6 uur per dag

Uitsluitingscriteria:

  • • zijn niet in staat om gedurende de volledige duur van het project met het onderzoeksteam samen te werken.

    • eventuele contra-indicaties voor inspanning
    • cognitieve stoornissen, of een andere diagnose van de geestelijke gezondheid en/of psychologische stoornissen.
    • wonen in een ondersteund verpleeghuis of in langdurige zorg.
    • deelname aan een dagelijks matig tot krachtig lichamelijk activiteitsniveau (> 150 minuten/week). Deze criteria zijn opgesteld om ervoor te zorgen dat een groep sedentaire oudere volwassenen hun zitgewoonten veilig kan veranderen in een interventie zonder toezicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Versnellingsmeter
Gebruik van aanwijzingen om activiteit bij oudere volwassenen mogelijk te maken.
Actieve vergelijker: Geen armversnellingsmeter
Gebruik van aanwijzingen om activiteit bij oudere volwassenen mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 2 maanden
Retentie = Oudere volwassenen voltooiden de post-interventiebeoordeling (semi-gestructureerde interviews) / oudere volwassenen ingeschreven * 100
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit
Tijdsspanne: 2 maanden
De activiteit wordt gemeten met een om de pols gedragen versnellingsmeter (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
De eigeneffectiviteit voor activiteit wordt gemeten met behulp van de schaal voor zelfeffectiviteit voor inspanning. De Self-Efficacy for Exercise Scale is een zelfrapportagemaatstaf met 5 items die de mate van vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren beoordeelt. De score is de som van de itemreacties; hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
2 maanden
Zitgedrag
Tijdsspanne: 2 maanden
De Self-Report Habit Index zal worden gebruikt om gewoonten te meten die verband houden met SB (Sedentair Gedrag) en PA (Fysieke Activiteit), eerder gevalideerd in onderzoeken.
2 maanden
Welzijn
Tijdsspanne: 2 maanden
De Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, een zelfrapportagemaatstaf uit 14 items, zal worden gebruikt om het welzijn te beoordelen. Respondenten beoordelen hun ervaringen met elke stelling van de afgelopen twee weken. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij de totaalscore varieert van 14 (laag welzijn) tot 70.
2 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Semi-gestructureerde interviews
3 maanden
Opname
Tijdsspanne: 4 maanden

De interventie-opname wordt beoordeeld als:

Opname = ingeschreven oudere volwassenen/oudere volwassenen uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek * 100

4 maanden
Volledigheid van gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden

Volledigheid van de gegevens: De volledigheid van de gegevens wordt beoordeeld als:

Volledigheid van gegevens = Oudere volwassenen keren terug naar de volledige, uit de accelerometer afgeleide en zelfrapportagegegevens/oudere volwassenen ingeschreven * 100

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2 2023 6667 6123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Versnellingsmeter

3
Abonneren