Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация домашнего пространства пожилых людей для физической активности

7 мая 2024 г. обновлено: Swansea University

Оптимизация домашнего пространства пожилых людей: технико-экономическое обоснование снижения сидячего образа жизни и повышения физической активности.

Будет многоканальный подход к набору персонала. В настоящее время будут рассмотрены текущие проекты в различных сообществах, возглавляемых в Суонси, Бридженде и Нит-Порт-Талботе, и параллельно с этими проектами будут привлекаться сотрудники для этого исследования. С региональными координаторами и суб-координаторами будут связываться для набора персонала, чтобы наилучшим образом гарантировать, что участвующие пожилые люди отражают типичную социально-демографическую ситуацию Уэльса. Эта сеть поможет исследователям охватить пожилых людей, которые ранее принимали участие в различных проектах. Плакаты/листовки с письмами о приеме на работу будут использоваться в качестве метода набора. Кроме того, исследователи будут размещать рекламу по всему университету, используя интранет, и работать вместе с городом и округом Суонси, Нит-Порт-Талбот и городским советом Бридженда над набором кадров, используя их спортивные, игровые и общественные сети. Первый этап набора персонала предполагает обращение к различным общественным организациям с официальным запросом разрешения на набор через их контакты. Исследователь обратится к кураторам на этапе, чтобы получить разрешение связаться с потенциальными участниками через их организацию. Всем заинтересованным участникам будет предложено напрямую связаться с исследователем для дальнейшего обсуждения исследования и выражения своей заинтересованности. Все участники предоставят письменное информированное согласие на участие в исследовании до проведения базовой оценки. Кроме того, каждый пожилой взрослый получит журнал сна (для записи времени не ношения), устройство акселерометра и инструкции о том, как прикрепить и носить устройство в течение 7 дней подряд. С основным исследователем свяжутся, если у пожилых людей возникнут какие-либо вопросы или проблемы с устройством. Впоследствии участники будут рандомизированы в группу вмешательства или группу сравнения на основе распределения 1:1. Все оценки, включая анкеты и 7-дневную оценку акселерометра, будут повторены после вмешательства. Будет проведен независимый t-тест для оценки разницы в эффективности исследования до и после в группах вмешательства и сравнения. Модель регрессии будет применяться для оценки влияния ковариат с зависимыми переменными (MVPA, количество шагов за день, самоэффективность, благополучие и малоподвижный образ жизни). Качественный анализ данных интервью будет использовать рефлексивный тематический анализ, чтобы проиллюстрировать общие темы, касающиеся приемлемости технико-экономического обоснования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет многоканальный подход к набору персонала. В настоящее время будут рассмотрены текущие проекты в различных сообществах, возглавляемых в Суонси, Бридженде и Нит-Порт-Талботе, и параллельно с этими проектами будут привлекаться сотрудники для этого исследования. С региональными координаторами и суб-координаторами будут связываться для набора персонала, чтобы наилучшим образом гарантировать, что участвующие пожилые люди отражают типичную социально-демографическую ситуацию Уэльса. Эта сеть поможет исследователям охватить пожилых людей, которые ранее принимали участие в различных проектах. Плакаты/листовки с письмами о приеме на работу будут использоваться в качестве метода набора. Кроме того, исследователи будут размещать рекламу по всему университету, используя интранет, и работать вместе с городом и округом Суонси, Нит-Порт-Талбот и городским советом Бридженда над набором кадров, используя их спортивные, игровые и общественные сети. Шаг 1: На первом этапе набора ведущий исследователь запросит у руководителей проекта разрешение на посещение участников для презентации исследования и предоставления важной информации пожилым людям. Заинтересованным пожилым людям будет предложено записать свое имя и предпочтительные контактные данные в отведенном для этого месте в письмах об обучении и вернуть их руководителю проекта в соответствующем регионе. Шаг 2: Исследователь свяжется с заинтересованными пожилыми людьми по электронной почте или телефону. Пожилые люди, согласившиеся принять участие, получат информационные листы участников, которые будут организованы для того, чтобы исследователь мог встретиться с ними дома. Шаг 3: Ведущий исследователь объяснит процесс и процедуры исследования и ответит на любые вопросы, гарантируя, что человек будет полностью проинформирован о характере исследования и о том, как участие повлияет на него. Если пожилой человек будет рад продолжить, ему будет предоставлена ​​​​форма согласия для подписания, где можно будет провести базовую оценку. Первый этап набора персонала предполагает обращение к различным общественным организациям с официальным запросом разрешения на набор через их контакты. При условии, что одобрение получено, исследователь обращается к кураторам на этапе с просьбой разрешить связаться с потенциальными участниками через их организацию. Контролерам ни в коем случае не будет предложено обсудить исследование с потенциальными участниками. Скорее, к ним будут обращаться с просьбой идентифицировать людей, чтобы получить разрешение связаться с ними для описания исследования и обмена соответствующей информацией. Всем заинтересованным участникам будет предложено напрямую связаться с исследователем для дальнейшего обсуждения исследования и выражения своей заинтересованности. Исследователь организует время для формального набора и введения в исследование заинтересованных пожилых людей. Все участники предоставят письменное информированное согласие на участие в исследовании до проведения базовой оценки. Кроме того, каждый пожилой взрослый получит журнал сна (для записи времени не ношения), устройство акселерометра и инструкции о том, как прикрепить и носить устройство в течение 7 дней подряд. С основным исследователем свяжутся, если у пожилых людей возникнут какие-либо вопросы или проблемы с устройством. Впоследствии участники будут рандомизированы в группу вмешательства или группу сравнения на основе распределения 1:1. Все оценки, включая анкеты и 7-дневную оценку акселерометра, будут повторены после вмешательства. Нормальность выходной переменной будет оцениваться с помощью гистограммы. Будет проведен независимый t-тест для оценки разницы в эффективности исследования до и после в группах вмешательства и сравнения. Модель регрессии будет применяться для оценки влияния ковариат с зависимыми переменными (MVPA, количество шагов за день, самоэффективность, благополучие и малоподвижный образ жизни). Качественный анализ данных интервью будет использовать рефлексивный тематический анализ, чтобы проиллюстрировать общие темы, касающиеся приемлемости технико-экономического обоснования. Используя этот подход, во время интервью исследователь будет делать записи и первоначальные впечатления. Эти темы будут отслеживаться и постоянно пересматриваться на протяжении всей транскрипции, а последующие темы разрабатываются на основе основного смысла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все участники в возрасте ≥ 65 лет и способны заниматься своей повседневной деятельностью.

    • Уметь общаться на английском языке.
    • Самооценка ежедневного времени сидения 6 часов в день

Критерий исключения:

  • • не имеют возможности сотрудничать с исследовательской группой на протяжении всего проекта.

    • какие-либо противопоказания к занятиям спортом
    • когнитивные нарушения или другие диагнозы психического здоровья и/или психологические нарушения.
    • проживание в доме престарелых или под долгосрочным уходом.
    • ежедневная физическая активность от умеренной до высокой (> 150 минут в неделю). Эти критерии были установлены для того, чтобы обеспечить группу пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, которые могли бы безопасно изменить свои привычки сидения без присмотра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Акселерометр
Использование подсказок для активизации активности у пожилых людей.
Активный компаратор: Нет акселерометра на руке
Использование подсказок для активизации активности у пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 2 месяца
Удержание = пожилые люди, прошедшие оценку после вмешательства (полуструктурированные интервью)/ зачисленные пожилые люди * 100
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность
Временное ограничение: 2 месяца
Активность будет измеряться с помощью акселерометра, который можно носить на запястье (Actigraph wGT9X Link+, Пенсакола, Флорида).
2 месяца
Самоэффективность
Временное ограничение: 2 месяца
Самоэффективность деятельности будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности упражнений. Шкала самоэффективности упражнений представляет собой показатель самоотчета, состоящий из 5 пунктов, оценивающих степень уверенности человека в своей способности выполнять деятельность. Оценка представляет собой сумму ответов на вопросы; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
2 месяца
Сидячее поведение
Временное ограничение: 2 месяца
Индекс привычек для самооценки будет использоваться для измерения привычек, связанных с SB (сидячим поведением) и PA (физической активностью), ранее подтвержденных в исследованиях.
2 месяца
Благополучие
Временное ограничение: 2 месяца
Для оценки благополучия будет использоваться шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, состоящая из 14 пунктов. Респонденты оценивают свои впечатления от каждого утверждения за последние 2 недели. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время), при этом общий балл варьируется от 14 (низкое самочувствие) до 70.
2 месяца
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца
Полуструктурированные интервью
3 месяца
Поглощение
Временное ограничение: 4 месяца

Охват вмешательства будет оцениваться как:

Участие = зачисленные пожилые люди/пожилые люди, приглашенные принять участие в исследовании * 100

4 месяца
Полнота данных
Временное ограничение: 3 месяца

Полнота данных: Полнота данных будет оцениваться как:

Полнота данных = пожилые люди возвращаются к полным данным, полученным с помощью акселерометра, и данным самоотчетов/зарегистрированные пожилые люди * 100

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2 2023 6667 6123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться