- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407557
Оптимизация домашнего пространства пожилых людей для физической активности
Оптимизация домашнего пространства пожилых людей: технико-экономическое обоснование снижения сидячего образа жизни и повышения физической активности.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все участники в возрасте ≥ 65 лет и способны заниматься своей повседневной деятельностью.
- Уметь общаться на английском языке.
- Самооценка ежедневного времени сидения 6 часов в день
Критерий исключения:
• не имеют возможности сотрудничать с исследовательской группой на протяжении всего проекта.
- какие-либо противопоказания к занятиям спортом
- когнитивные нарушения или другие диагнозы психического здоровья и/или психологические нарушения.
- проживание в доме престарелых или под долгосрочным уходом.
- ежедневная физическая активность от умеренной до высокой (> 150 минут в неделю). Эти критерии были установлены для того, чтобы обеспечить группу пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, которые могли бы безопасно изменить свои привычки сидения без присмотра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Акселерометр
|
Использование подсказок для активизации активности у пожилых людей.
|
Активный компаратор: Нет акселерометра на руке
|
Использование подсказок для активизации активности у пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 2 месяца
|
Удержание = пожилые люди, прошедшие оценку после вмешательства (полуструктурированные интервью)/ зачисленные пожилые люди * 100
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Активность будет измеряться с помощью акселерометра, который можно носить на запястье (Actigraph wGT9X Link+, Пенсакола, Флорида).
|
2 месяца
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Самоэффективность деятельности будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности упражнений.
Шкала самоэффективности упражнений представляет собой показатель самоотчета, состоящий из 5 пунктов, оценивающих степень уверенности человека в своей способности выполнять деятельность.
Оценка представляет собой сумму ответов на вопросы; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
2 месяца
|
Сидячее поведение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс привычек для самооценки будет использоваться для измерения привычек, связанных с SB (сидячим поведением) и PA (физической активностью), ранее подтвержденных в исследованиях.
|
2 месяца
|
Благополучие
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки благополучия будет использоваться шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, состоящая из 14 пунктов.
Респонденты оценивают свои впечатления от каждого утверждения за последние 2 недели.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время), при этом общий балл варьируется от 14 (низкое самочувствие) до 70.
|
2 месяца
|
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полуструктурированные интервью
|
3 месяца
|
Поглощение
Временное ограничение: 4 месяца
|
Охват вмешательства будет оцениваться как: Участие = зачисленные пожилые люди/пожилые люди, приглашенные принять участие в исследовании * 100 |
4 месяца
|
Полнота данных
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полнота данных: Полнота данных будет оцениваться как: Полнота данных = пожилые люди возвращаются к полным данным, полученным с помощью акселерометра, и данным самоотчетов/зарегистрированные пожилые люди * 100 |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2 2023 6667 6123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .