- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407557
Optymalizacja przestrzeni domowej osób starszych pod kątem aktywności fizycznej
Optymalizacja przestrzeni domowej osób starszych: próba wykonalności mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy w wieku ≥ 65 lat i zdolni do wykonywania codziennych czynności.
- Potrafić komunikować się w języku angielskim.
- Samodzielnie zgłaszany dzienny czas siedzenia wynoszący 6 godzin dziennie
Kryteria wyłączenia:
• nie są w stanie współpracować z zespołem badawczym przez cały czas trwania projektu.
- wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
- upośledzenie funkcji poznawczych lub inna diagnoza zdrowia psychicznego i/lub upośledzenie psychiczne.
- przebywających w domu opieki wspieranej lub pod opieką długoterminową.
- uczestnictwo w codziennej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (> 150 minut/tydzień) Kryteria te wprowadzono, aby zapewnić grupę osób starszych prowadzących siedzący tryb życia, które mogłyby bezpiecznie zmienić swoje nawyki siedzenia w wyniku interwencji bez nadzoru.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Akcelerometr
|
Stosowanie podpowiedzi umożliwiających aktywność osobom starszym.
|
Aktywny komparator: Brak akcelerometru ramienia
|
Stosowanie podpowiedzi umożliwiających aktywność osobom starszym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Retencja = Starsi dorośli ukończyli ocenę pointerwencyjną (wywiady częściowo ustrukturyzowane) / starsi dorośli zapisani * 100
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aktywność będzie mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, Floryda).
|
2 miesiące
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności w działaniu będzie mierzone za pomocą Skali Własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Skala Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach to narzędzie samoopisowe składające się z 5 pozycji oceniających stopień pewności siebie co do zdolności do wykonania danej czynności.
Wynik jest sumą odpowiedzi na pozycje; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
2 miesiące
|
Zachowania siedzące
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Self-Report Habit Index będzie używany do pomiaru nawyków związanych z SB (zachowaniem siedzącym) i PA (aktywnością fizyczną), co zostało wcześniej potwierdzone w badaniach.
|
2 miesiące
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny dobrostanu zostanie wykorzystana Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh, składająca się z 14 elementów, samoopisowa.
Respondenci oceniają swoje doświadczenia dotyczące każdego stwierdzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 14 (niskie samopoczucie) do 70.
|
2 miesiące
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
3 miesiące
|
Wychwyt
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stopień wykorzystania interwencji będzie oceniany w następujący sposób: Absorpcja = osoby starsze zapisane/osoby starsze zaproszone do wzięcia udziału w badaniu * 100 |
4 miesiące
|
Kompletność danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kompletność danych: Kompletność danych będzie oceniana jako: Kompletność danych = Starsi dorośli powracają do pełnych danych uzyskanych z akcelerometru i samodzielnie zgłaszają się/zarejestrowane starsze osoby dorosłe * 100 |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 2023 6667 6123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .