Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przestrzeni domowej osób starszych pod kątem aktywności fizycznej

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Swansea University

Optymalizacja przestrzeni domowej osób starszych: próba wykonalności mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej.

Rekrutacja będzie prowadzona wielokanałowo. Obecnie uwzględnione zostaną projekty trwające w różnych społecznościach wiodących w Swansea, Bridgend i Neath Port Talbot, a rekrutacja do tego badania będzie prowadzona równolegle z tymi projektami. Skontaktujemy się z koordynatorami regionalnymi i subkoordynatorami w sprawie rekrutacji, aby jak najlepiej zapewnić, że uczestniczące osoby starsze odzwierciedlają typową sytuację społeczno-demograficzną Walii. Sieć ta pomoże naukowcom dotrzeć do osób starszych, które wcześniej brały udział w różnych projektach. Jako technika rejestracji zostaną wykorzystane plakaty/ulotki z listami rekrutacyjnymi. Co więcej, badacze będą umieszczać ogłoszenia na całym uniwersytecie za pomocą intranetu i współpracować z miastem i hrabstwem Swansea, Neath Port Talbot i Radą Okręgu Bridgend w celu rekrutacji za pośrednictwem ich sieci sportowych, rozrywkowych i społecznościowych. Pierwszy etap rekrutacji polega na zwróceniu się do różnych organizacji społecznych z formalną prośbą o zgodę na rekrutację za pośrednictwem ich kontaktów. Badacz zwróci się do strażników na etapie badania z prośbą o pozwolenie na skontaktowanie się z potencjalnymi uczestnikami za pośrednictwem ich organizacji. Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną poproszeni o bezpośredni kontakt z badaczem w celu dalszego omówienia badania i wyrażenia swojego zainteresowania. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu przed przeprowadzeniem oceny wyjściowej. Ponadto każda starsza osoba otrzyma dziennik snu (do rejestrowania czasu nie noszenia), urządzenie z akcelerometrem oraz instrukcję zakładania i noszenia urządzenia przez 7 kolejnych dni. Jeśli starsze osoby będą miały jakiekolwiek pytania lub problemy z urządzeniem, skontaktujemy się z głównym badaczem. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej na podstawie przydziału 1:1. Wszystkie oceny, w tym kwestionariusze i 7-dniowa ocena akcelerometru, zostaną powtórzone po interwencji. Niezależny test t zostanie przeprowadzony w celu oceny różnicy pre-post w skuteczności badania w grupach interwencyjnych i porównawczych. Model regresji zostanie zastosowany do oceny wpływu zmiennych towarzyszących na zmienne zależne (MVPA, dzienna liczba kroków, poczucie własnej skuteczności, dobre samopoczucie i siedzący tryb życia). W jakościowej analizie danych z wywiadów wykorzystana zostanie refleksyjna analiza tematyczna w celu zilustrowania wspólnych tematów dotyczących akceptowalności próby wykonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja będzie prowadzona wielokanałowo. Obecnie uwzględnione zostaną projekty trwające w różnych społecznościach wiodących w Swansea, Bridgend i Neath Port Talbot, a rekrutacja do tego badania będzie prowadzona równolegle z tymi projektami. Skontaktujemy się z koordynatorami regionalnymi i subkoordynatorami w sprawie rekrutacji, aby jak najlepiej zapewnić, że uczestniczące osoby starsze odzwierciedlają typową sytuację społeczno-demograficzną Walii. Sieć ta pomoże naukowcom dotrzeć do osób starszych, które wcześniej brały udział w różnych projektach. Jako technika rejestracji zostaną wykorzystane plakaty/ulotki z listami rekrutacyjnymi. Co więcej, badacze będą umieszczać ogłoszenia na całym uniwersytecie za pomocą intranetu i współpracować z miastem i hrabstwem Swansea, Neath Port Talbot i Radą Okręgu Bridgend w celu rekrutacji za pośrednictwem ich sieci sportowych, rozrywkowych i społecznościowych. Krok 1: Na pierwszym etapie rekrutacji główny badacz poprosi kierowników projektu o zgodę na wizytę w prezentacji dla uczestników w celu wyjaśnienia badania i przekazania ważnych informacji osobom starszym. Zainteresowane osoby starsze zostaną poproszone o wpisanie swojego imienia i nazwiska oraz preferowanych danych kontaktowych w odpowiednim miejscu w pismach studyjnych, a następnie odesłanie ich do odpowiedniego lokalnego kierownika projektu. Krok 2: Badacz skontaktuje się z zainteresowanymi osobami starszymi za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Starsi dorośli, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają arkusze informacyjne dla uczestników, które zostaną przygotowane przez badacza, aby mógł spotkać się z nimi w ich domu. Krok 3: Główny badacz wyjaśni proces i procedury badania oraz odpowie na wszelkie pytania, upewniając się, że dana osoba jest w pełni poinformowana o charakterze badania i wpływie udziału w nim na nią. Jeśli starsza osoba dorosła wyrazi zgodę na kontynuację, otrzyma formularz zgody do podpisania, w którym będzie można przeprowadzić ocenę wyjściową. Pierwszy etap rekrutacji polega na zwróceniu się do różnych organizacji społecznych z formalną prośbą o zgodę na rekrutację za pośrednictwem ich kontaktów. Zakładając, że uzyskano zgodę, badacz zwróci się do strażników na etapie z prośbą o pozwolenie na skontaktowanie się z potencjalnymi uczestnikami za pośrednictwem ich organizacji. Osoby odpowiedzialne za dostęp do badania w żadnym wypadku nie będą proszone o omówienie badania z potencjalnymi uczestnikami. Zamiast tego zostaną poproszeni o identyfikację osób w celu uzyskania zgody na skontaktowanie się z nimi w celu opisania badania i podzielenia się istotnymi informacjami. Wszyscy zainteresowani uczestnicy zostaną poproszeni o bezpośredni kontakt z badaczem w celu dalszego omówienia badania i wyrażenia swojego zainteresowania. Badacz zorganizuje czas na formalną rejestrację i wprowadzenie do badania z zainteresowanymi starszymi osobami. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu przed przeprowadzeniem oceny wyjściowej. Ponadto każda starsza osoba otrzyma dziennik snu (do rejestrowania czasu nie noszenia), urządzenie z akcelerometrem oraz instrukcję zakładania i noszenia urządzenia przez 7 kolejnych dni. Jeśli starsze osoby będą miały jakiekolwiek pytania lub problemy z urządzeniem, skontaktujemy się z głównym badaczem. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej na podstawie przydziału 1:1. Wszystkie oceny, w tym kwestionariusze i 7-dniowa ocena akcelerometru, zostaną powtórzone po interwencji. Normalność zmiennej wynikowej zostanie oceniona za pomocą histogramu. Niezależny test t zostanie przeprowadzony w celu oceny różnicy pre-post w skuteczności badania w grupach interwencyjnych i porównawczych. Model regresji zostanie zastosowany do oceny wpływu zmiennych towarzyszących na zmienne zależne (MVPA, dzienna liczba kroków, poczucie własnej skuteczności, dobre samopoczucie i siedzący tryb życia). W jakościowej analizie danych z wywiadów wykorzystana zostanie refleksyjna analiza tematyczna w celu zilustrowania wspólnych tematów dotyczących akceptowalności próby wykonalności. Stosując to podejście, badacz będzie zbierał notatki i wstępne wrażenia podczas wywiadów. Tematy te będą śledzone i stale poprawiane podczas transkrypcji, a późniejsze tematy będą opracowywane w oparciu o podstawowe znaczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy w wieku ≥ 65 lat i zdolni do wykonywania codziennych czynności.

    • Potrafić komunikować się w języku angielskim.
    • Samodzielnie zgłaszany dzienny czas siedzenia wynoszący 6 godzin dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • • nie są w stanie współpracować z zespołem badawczym przez cały czas trwania projektu.

    • wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
    • upośledzenie funkcji poznawczych lub inna diagnoza zdrowia psychicznego i/lub upośledzenie psychiczne.
    • przebywających w domu opieki wspieranej lub pod opieką długoterminową.
    • uczestnictwo w codziennej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (> 150 minut/tydzień) Kryteria te wprowadzono, aby zapewnić grupę osób starszych prowadzących siedzący tryb życia, które mogłyby bezpiecznie zmienić swoje nawyki siedzenia w wyniku interwencji bez nadzoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akcelerometr
Stosowanie podpowiedzi umożliwiających aktywność osobom starszym.
Aktywny komparator: Brak akcelerometru ramienia
Stosowanie podpowiedzi umożliwiających aktywność osobom starszym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Retencja = Starsi dorośli ukończyli ocenę pointerwencyjną (wywiady częściowo ustrukturyzowane) / starsi dorośli zapisani * 100
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aktywność będzie mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, Floryda).
2 miesiące
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w działaniu będzie mierzone za pomocą Skali Własnej skuteczności w ćwiczeniach. Skala Poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach to narzędzie samoopisowe składające się z 5 pozycji oceniających stopień pewności siebie co do zdolności do wykonania danej czynności. Wynik jest sumą odpowiedzi na pozycje; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
2 miesiące
Zachowania siedzące
Ramy czasowe: 2 miesiące
Self-Report Habit Index będzie używany do pomiaru nawyków związanych z SB (zachowaniem siedzącym) i PA (aktywnością fizyczną), co zostało wcześniej potwierdzone w badaniach.
2 miesiące
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny dobrostanu zostanie wykorzystana Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh, składająca się z 14 elementów, samoopisowa. Respondenci oceniają swoje doświadczenia dotyczące każdego stwierdzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 14 (niskie samopoczucie) do 70.
2 miesiące
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
3 miesiące
Wychwyt
Ramy czasowe: 4 miesiące

Stopień wykorzystania interwencji będzie oceniany w następujący sposób:

Absorpcja = osoby starsze zapisane/osoby starsze zaproszone do wzięcia udziału w badaniu * 100

4 miesiące
Kompletność danych
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kompletność danych: Kompletność danych będzie oceniana jako:

Kompletność danych = Starsi dorośli powracają do pełnych danych uzyskanych z akcelerometru i samodzielnie zgłaszają się/zarejestrowane starsze osoby dorosłe * 100

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 2023 6667 6123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj