- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407557
Optimalizace domácího prostoru pro starší dospělé pro fyzickou aktivitu
Optimalizace domácího prostoru starších dospělých: Zkouška proveditelnosti ke snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Swansea, Spojené království, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci ve věku ≥ 65 let a schopni vykonávat své každodenní činnosti.
- Umět komunikovat v angličtině.
- Vlastní denní doba sezení 6 hodin/den
Kritéria vyloučení:
• nejsou schopni spolupracovat s řešitelským týmem po celou dobu trvání projektu.
- jakékoli kontraindikace cvičení
- kognitivní poruchy nebo jiné diagnózy duševního zdraví a/nebo psychické poruchy.
- žijící v domově s pečovatelskou službou nebo v dlouhodobé péči.
- účast na denní mírné až intenzivní fyzické aktivitě (> 150 minut/týden) Tato kritéria byla zavedena, aby zajistila skupinu starších dospělých se sedavým zaměstnáním, kteří by mohli bezpečně změnit své sezení při zásahu bez dozoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akcelerometr
|
Použití výzev k aktivaci aktivity u starších dospělých.
|
|
Aktivní komparátor: Bez akcelerometru paže
|
Použití výzev k aktivaci aktivity u starších dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Retence = starší dospělí dokončili hodnocení po intervenci (polostrukturované rozhovory) / starší dospělí zapsaní * 100
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita
Časové okno: 2 měsíce
|
Aktivita bude měřena pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 měsíce
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Vlastní účinnost pro aktivitu bude měřena pomocí stupnice Self-Efficacy for Exercise Scale.
Škála Self-Efficacy for Exercise je sebehodnotící měření s 5 položkami, které hodnotí míru sebedůvěry ve schopnost vykonávat aktivitu.
Skóre je součtem odpovědí položky; vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
2 měsíce
|
|
Chování při sezení
Časové okno: 2 měsíce
|
Self-Report Habit Index bude použit k měření návyků spojených s SB (sedavé chování) a PA (fyzická aktivita), které byly dříve ověřeny ve studiích.
|
2 měsíce
|
|
Pohoda
Časové okno: 2 měsíce
|
K hodnocení pohody bude použita Warwick-Edinburghská škála duševní pohody, 14položková sebehodnotící míra.
Respondenti hodnotí své zkušenosti s každým výrokem za poslední 2 týdny.
Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (po celou dobu), přičemž celkové skóre se pohybuje od 14 (nízká pohoda) do 70.
|
2 měsíce
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Polostrukturované rozhovory
|
3 měsíce
|
|
Vychytávání
Časové okno: 4 měsíce
|
Příjem intervencí bude hodnocen jako: Příjem = Zapsaní starší dospělí/starší dospělí pozvaní k účasti ve studii * 100 |
4 měsíce
|
|
Úplnost dat
Časové okno: 3 měsíce
|
Úplnost údajů: Úplnost údajů bude hodnocena jako: Úplnost dat = starší dospělí se vracejí k úplným údajům odvozeným z akcelerometru a vlastnímu hlášení / starší dospělí zapsaní * 100 |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2 2023 6667 6123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .