- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407557
Otimizando o espaço doméstico dos idosos para atividades físicas
Otimizando o Espaço Doméstico de Idosos: Teste de Viabilidade para Reduzir o Comportamento Sedentário e Aumentar a Atividade Física.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Swansea, Reino Unido, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes com idade ≥ 65 anos e capazes de realizar suas atividades de vida diária.
- Ser capaz de se comunicar em inglês.
- Tempo sentado diário auto-relatado de 6 horas/dia
Critério de exclusão:
• não são capazes de cooperar com a equipa de investigação durante toda a duração do projecto.
- quaisquer contra-indicações de exercício
- comprometimento cognitivo ou outro diagnóstico de saúde mental e/ou comprometimento psicológico.
- viver num lar de idosos apoiado ou em cuidados de longa duração.
- participar de nível diário de atividade física moderada a vigorosa (> 150 minutos/semana) Esses critérios foram estabelecidos para garantir um grupo de idosos sedentários que pudessem alterar com segurança seus hábitos sentados em uma intervenção não supervisionada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Acelerômetro
|
Uso de prompts para permitir atividades em idosos.
|
Comparador Ativo: Sem acelerômetro de braço
|
Uso de prompts para permitir atividades em idosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de viabilidade
Prazo: 2 meses
|
Retenção = Idosos completados na avaliação pós-intervenção (entrevistas semiestruturadas)/idosos matriculados * 100
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade
Prazo: 2 meses
|
A atividade será medida com um acelerômetro de pulso (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 meses
|
Auto-eficácia
Prazo: 2 meses
|
A autoeficácia para atividades será medida usando a Escala de Autoeficácia para Exercícios.
A Escala de Autoeficácia para Exercício é uma medida de autorrelato com 5 itens que avaliam o grau de confiança na capacidade de realizar atividades.
A pontuação é a soma das respostas dos itens; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
2 meses
|
Comportamentos sentados
Prazo: 2 meses
|
O Índice de Hábitos de Autorrelato será utilizado para mensurar hábitos associados ao SB (Comportamento Sedentário) e AF (Atividade Física), previamente validados em estudos.
|
2 meses
|
Bem-estar
Prazo: 2 meses
|
A Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edimburgo, uma medida de autorrelato de 14 itens, será usada para avaliar o bem-estar.
Os entrevistados avaliam sua experiência em relação a cada afirmação nas últimas 2 semanas.
Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre), com a pontuação total variando de 14 (baixo bem-estar) a 70.
|
2 meses
|
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses
|
Entrevistas semi-estruturadas
|
3 meses
|
Captação
Prazo: 4 meses
|
A aceitação da intervenção será avaliada como: Participação = Idosos cadastrados/idosos convidados a participar do estudo * 100 |
4 meses
|
Integralidade dos dados
Prazo: 3 meses
|
Completude dos dados: A completude dos dados será avaliada como: Completude dos dados = Idosos retornam para completar os dados derivados do acelerômetro e de autorrelato/idosos inscritos * 100 |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2 2023 6667 6123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .