- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407557
Vanhusten kotitilan optimointi fyysistä toimintaa varten
Ikääntyneiden aikuisten kotitilan optimointi: toteutettavuuskoe istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat ovat ≥ 65-vuotiaita ja pystyvät hoitamaan päivittäisiä toimintojaan.
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi.
- Itse ilmoittama päivittäinen istuma-aika 6 tuntia/vrk
Poissulkemiskriteerit:
• eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa koko projektin keston ajan.
- kaikki harjoituksen vasta-aiheet
- kognitiivinen heikentyminen tai muu mielenterveysdiagnoosi ja/tai psyykkinen vajaatoiminta.
- asuminen tuetuissa hoitokodissa tai pitkäaikaishoidossa.
- osallistuminen päivittäiseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (> 150 minuuttia/viikko) Nämä kriteerit otettiin käyttöön sen varmistamiseksi, että ryhmä istuvia iäkkäitä aikuisia voisi turvallisesti muuttaa istumistottumuksiaan ilman valvontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiihtyvyysmittari
|
Kehotteiden käyttö ikääntyneiden aikuisten toiminnan mahdollistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ei käsien kiihtyvyysmittaria
|
Kehotteiden käyttö ikääntyneiden aikuisten toiminnan mahdollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Säilytys = vanhemmat aikuiset suorittaneet interventioarvioinnin (puolistrukturoidut haastattelut) / vanhemmat aikuiset ilmoittautuneet * 100
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aktiivisuus mitataan ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Liikunnan itsetehokkuus mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla.
Self-Efficacy for Exercise Scale on itseraportin mitta, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat henkilön luottamuksen kykyyn suorittaa toimintaa.
Pistemäärä on nimikkeiden vastausten summa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
2 kuukautta
|
|
Istumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Self-Report Habit Indexin avulla mitataan tottumuksia, jotka liittyvät SB:hen (Sedentary Behaviour) ja PA (Physical Activity), jotka on aiemmin validoitu tutkimuksissa.
|
2 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea, joka on 14 pisteen itseraportointimitta.
Vastaajat arvioivat kokemuksiaan jokaisesta väitteestä viimeisen kahden viikon ajalta.
Jokainen asia pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 14:stä (heikko hyvinvointi) 70:een.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut
|
3 kuukautta
|
|
Käyttöönotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Interventioiden käyttöönottoa arvioidaan seuraavasti: Käyttöönotto = Ikääntyneet ilmoittautuneet/vanhemmat aikuiset, jotka on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen * 100 |
4 kuukautta
|
|
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietojen täydellisyys: Tietojen täydellisyys arvioidaan seuraavasti: Tietojen täydellisyys = Vanhemmat aikuiset palaavat täydellisiin kiihtyvyysmittariin perustuviin ja itse raportoiviin tietoihin / vanhemmat aikuiset ilmoittautuneet * 100 |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 2023 6667 6123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .