Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten kotitilan optimointi fyysistä toimintaa varten

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Swansea University

Ikääntyneiden aikuisten kotitilan optimointi: toteutettavuuskoe istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Rekrytointiin tulee monikanavainen lähestymistapa. Tällä hetkellä meneillään olevia projekteja eri yhteisöissä johtaa Swanseassa, Bridgendissä ja Neath Port Talbotissa, ja tämä tutkimus rekrytoi näiden hankkeiden rinnalla. Aluekoordinaattoreihin ja alikoordinaattoreihin otetaan yhteyttä rekrytointia varten, jotta voidaan parhaiten varmistaa, että osallistuvat vanhemmat aikuiset vastaavat Walesin tyypillisiä sosio-demografisia tekijöitä. Verkoston avulla tutkijat tavoittavat eri hankkeisiin aiemmin osallistuneet vanhemmat aikuiset. Rekrytointikirjeiden julisteita/lehtisiä käytetään ilmoittautumistekniikkana. Lisäksi tutkijat sijoittavat mainoksia yliopistoon intranetin avulla ja työskentelevät yhdessä Swansean kaupungin ja kreivikunnan, Neath Port Talbotin ja Bridgend Borough Councilin kanssa rekrytoidakseen urheilu-, leikki- ja yhteisöverkostojaan. Rekrytoinnin ensimmäisessä vaiheessa lähestytään erilaisia ​​yhteisöorganisaatioita, jotta he pyytävät virallisesti hyväksyntää rekrytointiin yhteyshenkilöiden kautta. Tutkija ottaa yhteyttä in-stage-portinvartijoihin pyytääkseen lupaa ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin organisaationsa kautta. Kaikkia kiinnostuneita osallistujia pyydetään ottamaan suoraan yhteyttä tutkijaan keskustellakseen tutkimuksesta ja ilmaistakseen kiinnostuksensa. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen lähtötilanteen arvioinnin suorittamista. Lisäksi jokainen iäkäs aikuinen saa nukkumislokin (joka tallentaa käyttämättömän ajan), kiihtyvyysanturilaitteen ja ohjeet laitteen kiinnittämiseen ja käyttöön 7 peräkkäisenä päivänä. Ensisijaiseen tutkijaan otetaan yhteyttä, jos vanhemmilla aikuisilla on laitteeseen liittyviä kysymyksiä tai ongelmia. Osallistujat satunnaistetaan tämän jälkeen interventioryhmään tai vertailuryhmään 1:1-jaon perusteella. Kaikki arvioinnit, mukaan lukien kyselylomakkeet ja 7 päivän kiihtyvyysmittarin arviointi, toistetaan toimenpiteen jälkeen. Itsenäinen t-testi suoritetaan arvioimaan ennen post-jälkeistä eroa kokeen tehokkuudessa interventio- ja vertailuryhmissä. Regressiomallilla arvioidaan kovariaattien vaikutusta riippuviin muuttujiin (MVPA, päivittäinen askelmäärä, itsetehokkuus, hyvinvointi ja istumiskäyttäytyminen). Haastattelutietojen kvalitatiivisessa data-analyysissä käytetään refleksiivistä temaattista analyysiä havainnollistamaan yhteisiä teemoja toteutettavuuskokeen hyväksyttävyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointiin tulee monikanavainen lähestymistapa. Tällä hetkellä meneillään olevia projekteja eri yhteisöissä johtaa Swanseassa, Bridgendissä ja Neath Port Talbotissa, ja tämä tutkimus rekrytoi näiden hankkeiden rinnalla. Aluekoordinaattoreihin ja alikoordinaattoreihin otetaan yhteyttä rekrytointia varten, jotta voidaan parhaiten varmistaa, että osallistuvat vanhemmat aikuiset vastaavat Walesin tyypillisiä sosio-demografisia tekijöitä. Verkoston avulla tutkijat tavoittavat eri hankkeisiin aiemmin osallistuneet vanhemmat aikuiset. Rekrytointikirjeiden julisteita/lehtisiä käytetään ilmoittautumistekniikkana. Lisäksi tutkijat sijoittavat mainoksia yliopistoon intranetin avulla ja työskentelevät yhdessä Swansean kaupungin ja kreivikunnan, Neath Port Talbotin ja Bridgend Borough Councilin kanssa rekrytoidakseen urheilu-, leikki- ja yhteisöverkostojaan. Vaihe 1: Rekrytoinnin vaiheessa 1 johtava tutkija pyytää hyväksyntää projektijohdoilta, jotta he voivat vierailla pitchillä, joissa osallistujat sekä selittävät tutkimuksesta että antavat tärkeitä tietoja vanhemmille aikuisille. Kiinnostuneita vanhempia aikuisia pyydetään kirjoittamaan nimensä ja ensisijaiset yhteystietonsa opintokirjeissä olevaan kohtaan ja palauttamaan ne oman alueensa projektipäälliköksi. Vaihe 2: Tutkija ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin vanhempiin aikuisiin sähköpostitse tai puhelimitse. Vanhemmat aikuiset, jotka suostuvat osallistumaan, saavat osallistujatietolomakkeet, jotka järjestetään siten, että tutkija tapaa heidät heidän kotonaan. Vaihe 3: Johtava tutkija selittää tutkimusprosessin ja -menettelyt ja vastaa kaikkiin kysymyksiin varmistaakseen, että henkilö on täysin tietoinen tutkimuksen luonteesta ja siitä, miten osallistuminen vaikuttaa häneen. Edellyttäen, että vanhempi aikuinen jatkaa mielellään, hänelle annetaan allekirjoitettavaksi suostumuslomake, jossa perusarviointi voidaan tehdä. Rekrytoinnin ensimmäisessä vaiheessa lähestytään erilaisia ​​yhteisöorganisaatioita, jotta he pyytävät virallisesti hyväksyntää rekrytointiin yhteyshenkilöiden kautta. Olettaen, että hyväksyntä saadaan, tutkija ottaa yhteyttä vaiheisiin portinvartijoihin pyytääkseen lupaa ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin organisaationsa kautta. Portinvartijoita ei missään tapauksessa pyydetä keskustelemaan tutkimuksesta mahdollisten osallistujien kanssa. Sen sijaan heitä pyydetään tunnistamaan henkilöitä, jotta he voivat ottaa yhteyttä henkilöihin tutkimuksen kuvailemiseksi ja asiaankuuluvien tietojen jakamiseksi. Kaikkia kiinnostuneita osallistujia pyydetään ottamaan suoraan yhteyttä tutkijaan keskustellakseen tutkimuksesta ja ilmaistakseen kiinnostuksensa. Tutkija järjestää virallisen ilmoittautumisen ja tutkimukseen perehtymisen ajan kiinnostuneiden iäkkäiden aikuisten kanssa. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen lähtötilanteen arvioinnin suorittamista. Lisäksi jokainen iäkäs aikuinen saa nukkumislokin (joka tallentaa käyttämättömän ajan), kiihtyvyysanturilaitteen ja ohjeet laitteen kiinnittämiseen ja käyttöön 7 peräkkäisenä päivänä. Ensisijaiseen tutkijaan otetaan yhteyttä, jos vanhemmilla aikuisilla on laitteeseen liittyviä kysymyksiä tai ongelmia. Osallistujat satunnaistetaan tämän jälkeen interventioryhmään tai vertailuryhmään 1:1-jaon perusteella. Kaikki arvioinnit, mukaan lukien kyselylomakkeet ja 7 päivän kiihtyvyysmittarin arviointi, toistetaan toimenpiteen jälkeen. Tulosmuuttujan normaalisuus arvioidaan histogrammin avulla. Itsenäinen t-testi suoritetaan arvioimaan ennen post-jälkeistä eroa kokeen tehokkuudessa interventio- ja vertailuryhmissä. Regressiomallilla arvioidaan kovariaattien vaikutusta riippuviin muuttujiin (MVPA, päivittäinen askelmäärä, itsetehokkuus, hyvinvointi ja istumiskäyttäytyminen). Haastattelutietojen kvalitatiivisessa data-analyysissä käytetään refleksiivistä temaattista analyysiä havainnollistamaan yhteisiä teemoja toteutettavuuskokeen hyväksyttävyydestä. Tätä lähestymistapaa käyttäen tutkija tekee muistiinpanoja ja ensivaikutelmia haastattelujen aikana. Näitä teemoja seurataan ja tarkistetaan jatkuvasti transkription aikana, ja myöhemmin teemoja kehitetään taustalla olevan merkityksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat ≥ 65-vuotiaita ja pystyvät hoitamaan päivittäisiä toimintojaan.

    • Pystyy kommunikoimaan englanniksi.
    • Itse ilmoittama päivittäinen istuma-aika 6 tuntia/vrk

Poissulkemiskriteerit:

  • • eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa koko projektin keston ajan.

    • kaikki harjoituksen vasta-aiheet
    • kognitiivinen heikentyminen tai muu mielenterveysdiagnoosi ja/tai psyykkinen vajaatoiminta.
    • asuminen tuetuissa hoitokodissa tai pitkäaikaishoidossa.
    • osallistuminen päivittäiseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (> 150 minuuttia/viikko) Nämä kriteerit otettiin käyttöön sen varmistamiseksi, että ryhmä istuvia iäkkäitä aikuisia voisi turvallisesti muuttaa istumistottumuksiaan ilman valvontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiihtyvyysmittari
Kehotteiden käyttö ikääntyneiden aikuisten toiminnan mahdollistamiseksi.
Active Comparator: Ei käsien kiihtyvyysmittaria
Kehotteiden käyttö ikääntyneiden aikuisten toiminnan mahdollistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Säilytys = vanhemmat aikuiset suorittaneet interventioarvioinnin (puolistrukturoidut haastattelut) / vanhemmat aikuiset ilmoittautuneet * 100
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aktiivisuus mitataan ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Liikunnan itsetehokkuus mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla. Self-Efficacy for Exercise Scale on itseraportin mitta, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat henkilön luottamuksen kykyyn suorittaa toimintaa. Pistemäärä on nimikkeiden vastausten summa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
2 kuukautta
Istumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Self-Report Habit Indexin avulla mitataan tottumuksia, jotka liittyvät SB:hen (Sedentary Behaviour) ja PA (Physical Activity), jotka on aiemmin validoitu tutkimuksissa.
2 kuukautta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea, joka on 14 pisteen itseraportointimitta. Vastaajat arvioivat kokemuksiaan jokaisesta väitteestä viimeisen kahden viikon ajalta. Jokainen asia pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 14:stä (heikko hyvinvointi) 70:een.
2 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut
3 kuukautta
Käyttöönotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Interventioiden käyttöönottoa arvioidaan seuraavasti:

Käyttöönotto = Ikääntyneet ilmoittautuneet/vanhemmat aikuiset, jotka on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen * 100

4 kuukautta
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tietojen täydellisyys: Tietojen täydellisyys arvioidaan seuraavasti:

Tietojen täydellisyys = Vanhemmat aikuiset palaavat täydellisiin kiihtyvyysmittariin perustuviin ja itse raportoiviin tietoihin / vanhemmat aikuiset ilmoittautuneet * 100

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2 2023 6667 6123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa