- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407557
Optimering af ældre voksnes hjemmerum til fysisk aktivitet
Optimering af ældre voksnes hjem: Gennemførlighedsforsøg for at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere i alderen ≥ 65 år og i stand til at udføre deres daglige aktiviteter.
- Kunne kommunikere på engelsk.
- Selvrapporteret daglig siddetid på 6 timer/dag
Ekskluderingskriterier:
• ikke er i stand til at samarbejde med forskerholdet i hele projektets varighed.
- eventuelle træningskontraindikationer
- kognitiv svækkelse eller anden mental helbredsdiagnose og/eller psykologisk svækkelse.
- bor på et støttet plejehjem eller i langtidspleje.
- deltagelse i dagligt moderat til kraftigt fysisk aktivitetsniveau (> 150 minutter/uge) Disse kriterier blev sat på plads for at sikre en gruppe stillesiddende ældre voksne, som sikkert kunne ændre deres siddevaner i en uovervåget intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Accelerometer
|
Brug af prompter til at aktivere aktivitet hos ældre voksne.
|
Aktiv komparator: Intet armaccelerometer
|
Brug af prompter til at aktivere aktivitet hos ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Fastholdelse = Ældre voksne fuldført postinterventionsvurdering (semistrukturerede interviews)/ ældre voksne tilmeldt * 100
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Aktivitet vil blive målt med et håndledsbåret accelerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 måneder
|
Self-efficacy
Tidsramme: 2 måneder
|
Self-efficacy for aktivitet vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Exercise Scale.
Self-Efficacy for Exercise Scale er et selvrapporteringsmål med 5 punkter, der vurderer ens grad af tillid til evnen til at udføre aktivitet.
Scoren er summen af emnebesvarelserne; højere score indikerer større self-efficacy.
|
2 måneder
|
Siddeadfærd
Tidsramme: 2 måneder
|
Self-Report Habit Index vil blive brugt til at måle vaner forbundet med SB (stillesiddende adfærd) og PA (fysisk aktivitet), tidligere valideret i undersøgelser.
|
2 måneder
|
Trivsel
Tidsramme: 2 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, en 14-element selvrapporteringsmåling, vil blive brugt til at vurdere trivsel.
Respondenterne bedømmer deres oplevelse af hvert udsagn i løbet af de sidste 2 uger.
Hvert element scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af tiden) til 5 (hele tiden), med den samlede score fra 14 (lavt velvære) til 70.
|
2 måneder
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Semistrukturerede interviews
|
3 måneder
|
Optagelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Interventionsoptagelsen vil blive vurderet som: Optagelse = Ældre voksne tilmeldte/ældre voksne inviteret til at deltage i undersøgelsen * 100 |
4 måneder
|
Datafuldstændighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Datafuldstændighed: Datafuldstændigheden vil blive vurderet som: Datafuldstændighed = Ældre voksne vender tilbage til at fuldføre accelerometer-afledte og selvrapporterende data/ældre voksne tilmeldt * 100 |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 2023 6667 6123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater