Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af ældre voksnes hjemmerum til fysisk aktivitet

7. maj 2024 opdateret af: Swansea University

Optimering af ældre voksnes hjem: Gennemførlighedsforsøg for at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet.

Der vil være en multi-kanal tilgang til rekruttering. I øjeblikket vil igangværende projekter inden for forskellige samfund, der leder i Swansea, Bridgend og Neath Port Talbot, blive kontaktet, og denne forskning vil rekruttere sideløbende med disse projekter. Regionale koordinatorer og underkoordinatorer vil blive kontaktet for rekruttering for bedst muligt at sikre, at deltagende ældre voksne afspejler den typiske socio-demografi i Wales. Dette netværk skal hjælpe forskerne med at nå ud til ældre voksne, som tidligere har deltaget i forskellige projekter. Ansættelsesbrevsplakater/-foldere vil blive brugt som tilmeldingsteknik. Desuden vil forskerne placere annoncer på tværs af universitetet ved hjælp af intranettet og arbejde sammen med City and County of Swansea, Neath Port Talbot og Bridgend Borough Council for at rekruttere ved hjælp af deres sport, leg og samfundsnetværk. Den første fase af rekruttering involverer at henvende sig til forskellige samfundsorganisationer for formelt at anmode om godkendelse til at rekruttere via deres kontakter. In-stage gatekeepers vil blive kontaktet af forskeren for at søge tilladelse til at kontakte potentielle deltagere via deres organisation. Alle interesserede deltagere vil blive bedt om at kontakte forskeren direkte for yderligere at diskutere undersøgelsen og tilkendegive deres interesse. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, før baseline-vurderingen udføres. Desuden vil hver ældre voksen modtage en sovende log (for at registrere ikke-brugstid), en accelerometer-enhed og instruktioner om, hvordan man fastgør og bærer enheden i 7 på hinanden følgende dage. Den primære forsker vil blive kontaktet, hvis ældre voksne har spørgsmål eller problemer med enheden. Deltagerne vil efterfølgende blive randomiseret til en interventionsgruppe eller sammenligningsgruppe på baggrund af 1:1 tildeling. Alle vurderinger inklusive spørgeskemaer og en 7-dages accelerometervurdering vil blive gentaget efter intervention. En uafhængig t-test vil blive kørt for at vurdere præ-post forskellen i effektiviteten af ​​forsøget i interventions- og sammenligningsgrupperne. Regressionsmodellen vil blive anvendt til at vurdere virkningen af ​​kovariater med de afhængige variabler (MVPA, dagligt skridttælling, self-efficacy, velvære og stillesiddende adfærd). Kvalitativ dataanalyse af interviewdata vil bruge refleksiv tematisk analyse til at illustrere fælles temaer vedrørende acceptabiliteten af ​​feasibility-forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være en multi-kanal tilgang til rekruttering. I øjeblikket vil igangværende projekter inden for forskellige samfund, der leder i Swansea, Bridgend og Neath Port Talbot, blive kontaktet, og denne forskning vil rekruttere sideløbende med disse projekter. Regionale koordinatorer og underkoordinatorer vil blive kontaktet for rekruttering for bedst muligt at sikre, at deltagende ældre voksne afspejler den typiske socio-demografi i Wales. Dette netværk skal hjælpe forskerne med at nå ud til ældre voksne, som tidligere har deltaget i forskellige projekter. Ansættelsesbrevsplakater/-foldere vil blive brugt som tilmeldingsteknik. Desuden vil forskerne placere annoncer på tværs af universitetet ved hjælp af intranettet og arbejde sammen med City and County of Swansea, Neath Port Talbot og Bridgend Borough Council for at rekruttere ved hjælp af deres sport, leg og samfundsnetværk. Trin 1: I trin 1 af rekruttering vil den ledende forsker anmode om godkendelse fra projektlederne til at aflægge et besøg for at pitche for deltagere for både at forklare undersøgelsen og give vigtige oplysninger til ældre voksne. Interesserede ældre voksne vil blive bedt om at skrive deres navn og foretrukne kontaktoplysninger ned i det rum, der er angivet på studiebrevene, og returnere dem til deres respektive områdeprojektleder. Trin 2: Forskeren vil kontakte interesserede ældre voksne via e-mail eller telefon. Ældre voksne, der takker ja til at deltage, vil modtage deltagerinformationsark, som arrangeres, så forskeren kan møde dem i deres hjem. Trin 3: Den ledende forsker vil forklare undersøgelsesprocessen og -procedurerne og besvare eventuelle spørgsmål, hvilket sikrer, at personen er fuldt informeret om undersøgelsens art, og hvordan deltagelsen vil påvirke dem. Forudsat at den ældre voksne er glad for at fortsætte, vil de få en samtykkeerklæring til at underskrive, hvor baseline-vurderingen kan foretages. Den første fase af rekruttering involverer at henvende sig til forskellige samfundsorganisationer for formelt at anmode om godkendelse til at rekruttere via deres kontakter. Baseret på den forudsætning, at godkendelse opnås, vil in-stage gatekeepers blive kontaktet af forskeren for at søge tilladelse til at kontakte potentielle deltagere via deres organisation. Gatekeepers vil under ingen omstændigheder blive bedt om at diskutere undersøgelsen med potentielle deltagere. De vil snarere blive kontaktet for at identificere personer for at opnå godkendelse til at kontakte personer for at beskrive undersøgelsen og dele relevant information. Alle interesserede deltagere vil blive bedt om at kontakte forskeren direkte for yderligere at diskutere undersøgelsen og tilkendegive deres interesse. Forskeren vil organisere en tid til formel tilmelding og introduktion til undersøgelsen med de interesserede ældre voksne. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, før baseline-vurderingen udføres. Desuden vil hver ældre voksen modtage en sovende log (for at registrere ikke-brugstid), en accelerometer-enhed og instruktioner om, hvordan man fastgør og bærer enheden i 7 på hinanden følgende dage. Den primære forsker vil blive kontaktet, hvis ældre voksne har spørgsmål eller problemer med enheden. Deltagerne vil efterfølgende blive randomiseret til en interventionsgruppe eller sammenligningsgruppe på baggrund af 1:1 tildeling. Alle vurderinger inklusive spørgeskemaer og en 7-dages accelerometervurdering vil blive gentaget efter intervention. Normaliteten af ​​udfaldsvariablen vil blive vurderet gennem et histogram. En uafhængig t-test vil blive kørt for at vurdere præ-post forskellen i effektiviteten af ​​forsøget i interventions- og sammenligningsgrupperne. Regressionsmodellen vil blive anvendt til at vurdere virkningen af ​​kovariater med de afhængige variabler (MVPA, dagligt skridttælling, self-efficacy, velvære og stillesiddende adfærd). Kvalitativ dataanalyse af interviewdata vil bruge refleksiv tematisk analyse til at illustrere fælles temaer vedrørende acceptabiliteten af ​​feasibility-forsøget. Ved at bruge denne tilgang vil forskeren tage noter og første indtryk under interviewene. Disse temaer vil blive sporet og løbende revideret gennem transskriptionen, og senere temaer udvikles baseret på underliggende betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i alderen ≥ 65 år og i stand til at udføre deres daglige aktiviteter.

    • Kunne kommunikere på engelsk.
    • Selvrapporteret daglig siddetid på 6 timer/dag

Ekskluderingskriterier:

  • • ikke er i stand til at samarbejde med forskerholdet i hele projektets varighed.

    • eventuelle træningskontraindikationer
    • kognitiv svækkelse eller anden mental helbredsdiagnose og/eller psykologisk svækkelse.
    • bor på et støttet plejehjem eller i langtidspleje.
    • deltagelse i dagligt moderat til kraftigt fysisk aktivitetsniveau (> 150 minutter/uge) Disse kriterier blev sat på plads for at sikre en gruppe stillesiddende ældre voksne, som sikkert kunne ændre deres siddevaner i en uovervåget intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Accelerometer
Brug af prompter til at aktivere aktivitet hos ældre voksne.
Aktiv komparator: Intet armaccelerometer
Brug af prompter til at aktivere aktivitet hos ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
Fastholdelse = Ældre voksne fuldført postinterventionsvurdering (semistrukturerede interviews)/ ældre voksne tilmeldt * 100
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Aktivitet vil blive målt med et håndledsbåret accelerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 2 måneder
Self-efficacy for aktivitet vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Exercise Scale. Self-Efficacy for Exercise Scale er et selvrapporteringsmål med 5 punkter, der vurderer ens grad af tillid til evnen til at udføre aktivitet. Scoren er summen af ​​emnebesvarelserne; højere score indikerer større self-efficacy.
2 måneder
Siddeadfærd
Tidsramme: 2 måneder
Self-Report Habit Index vil blive brugt til at måle vaner forbundet med SB (stillesiddende adfærd) og PA (fysisk aktivitet), tidligere valideret i undersøgelser.
2 måneder
Trivsel
Tidsramme: 2 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, en 14-element selvrapporteringsmåling, vil blive brugt til at vurdere trivsel. Respondenterne bedømmer deres oplevelse af hvert udsagn i løbet af de sidste 2 uger. Hvert element scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden), med den samlede score fra 14 (lavt velvære) til 70.
2 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerede interviews
3 måneder
Optagelse
Tidsramme: 4 måneder

Interventionsoptagelsen vil blive vurderet som:

Optagelse = Ældre voksne tilmeldte/ældre voksne inviteret til at deltage i undersøgelsen * 100

4 måneder
Datafuldstændighed
Tidsramme: 3 måneder

Datafuldstændighed: Datafuldstændigheden vil blive vurderet som:

Datafuldstændighed = Ældre voksne vender tilbage til at fuldføre accelerometer-afledte og selvrapporterende data/ældre voksne tilmeldt * 100

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 2023 6667 6123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivitet

3
Abonner