- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407557
Az idősebb felnőttek otthoni helyiségének optimalizálása a fizikai aktivitáshoz
Idősebb felnőttek otthoni terének optimalizálása: Megvalósíthatósági próba az ülő viselkedés csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő 65 évesnél idősebb és képes elvégezni mindennapi tevékenységét.
- Tudjon angolul kommunikálni.
- Önbevallott napi ülésidő 6 óra/nap
Kizárási kritériumok:
• nem tudnak együttműködni a kutatócsoporttal a projekt teljes időtartama alatt.
- bármilyen testmozgás ellenjavallata
- kognitív károsodás vagy más mentális egészségi állapot és/vagy pszichés károsodás.
- támogatott idősek otthonában vagy tartós gondozásban élnek.
- napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban való részvétel (> 150 perc/hét) Ezeket a kritériumokat azért hozták létre, hogy biztosítsák az ülő, idősebb felnőttek egy csoportját, akik biztonságosan megváltoztathatják ülési szokásaikat egy felügyelet nélküli beavatkozással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyorsulásmérő
|
Felszólítások használata az idősebb felnőttek tevékenységének engedélyezéséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs kargyorsulásmérő
|
Felszólítások használata az idősebb felnőttek tevékenységének engedélyezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: 2 hónap
|
Megtartás = idősebb felnőttek befejezték a beavatkozás utáni értékelést (félig strukturált interjúk) / idősebb felnőttek beiratkozott * 100
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység
Időkeret: 2 hónap
|
Az aktivitást egy csuklón viselhető gyorsulásmérővel mérik (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 2 hónap
|
Az aktivitás önhatékonyságát a gyakorlati önhatékonyság skála segítségével mérjük.
Az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skála egy önbeszámoló mérőszám, amely 5 elemből áll, amely azt méri fel, hogy valaki mennyire bízik a tevékenység végzésének képességében.
A pontszám a tételes válaszok összege; a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
2 hónap
|
|
Ülő viselkedések
Időkeret: 2 hónap
|
Az önbevallásos szokásindexet az SB-hez (ülő viselkedéshez) és a PA-hoz (fizikai aktivitáshoz) kapcsolódó szokások mérésére fogják használni, amelyeket korábban tanulmányokban validáltak.
|
2 hónap
|
|
Jólét
Időkeret: 2 hónap
|
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, egy 14 elemből álló önbeszámoló mérőszámot fogják használni a jólét felmérésére.
A válaszadók az elmúlt 2 hétben az egyes állításokkal kapcsolatos tapasztalataikat értékelik.
Minden elemet egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelnek, amely 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig) terjed, a teljes pontszám 14-től (alacsony jólét) 70-ig terjed.
|
2 hónap
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
|
Félig strukturált interjúk
|
3 hónap
|
|
Felvétel
Időkeret: 4 hónap
|
A beavatkozás felvételét a következőképpen értékelik: Felvétel = Idősebb beiratkozott felnőttek/idős felnőttek, akiket meghívtak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban * 100 |
4 hónap
|
|
Adatok teljessége
Időkeret: 3 hónap
|
Az adatok teljessége: Az adatok teljességét a következőképpen értékeljük: Az adatok teljessége = Idősebb felnőttek visszatérnek a gyorsulásmérőből származó és önbevallási adatok teljességéhez/idősebb beiratkozott felnőttek * 100 |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 2023 6667 6123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .