Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősebb felnőttek otthoni helyiségének optimalizálása a fizikai aktivitáshoz

2024. május 7. frissítette: Swansea University

Idősebb felnőttek otthoni terének optimalizálása: Megvalósíthatósági próba az ülő viselkedés csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére.

A toborzás többcsatornás megközelítése lesz. Jelenleg Swansea-ben, Bridgendben és Neath Port Talbotban különböző közösségeken belül folyamatban lévő projekteket fognak megkeresni, és ez a kutatás is ezekkel a projektekkel párhuzamosan fog toborozni. Fel kell venni a kapcsolatot a regionális koordinátorokkal és alkoordinátorokkal a toborzás érdekében, hogy a résztvevő idősebb felnőttek a lehető legjobban tükrözzék Wales tipikus társadalmi-demográfiai jellemzőit. Ez a hálózat segíti a kutatókat abban, hogy elérjék azokat az idősebb felnőtteket, akik korábban különböző projektekben vettek részt. Beiratkozási technikaként a toborzási levél plakátjait/szórólapjait fogják használni. Ezenkívül a kutatók az egyetemen hirdetéseket helyeznek el az intranet segítségével, és Swansea városával és megyéjével, Neath Port Talbottal és Bridgend Borough Council-lal együtt dolgoznak majd, hogy sport-, játék- és közösségi hálózataik segítségével toborozzanak. A toborzás első szakaszában meg kell keresni a különböző közösségi szervezeteket, hogy hivatalosan kérjék a toborzás jóváhagyását kapcsolataikon keresztül. A kutató megkeresi a színpadon belüli kapuőröket, hogy engedélyt kérjenek a potenciális résztvevőkkel való kapcsolatfelvételre a szervezetükön keresztül. Minden érdeklődő résztvevőt megkérünk, hogy lépjen kapcsolatba közvetlenül a kutatóval a tanulmány további megbeszélése és érdeklődésének jelzése érdekében. Minden résztvevő írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, mielőtt az alapállapot-értékelést elvégezné. Ezen túlmenően minden idősebb felnőtt kap egy alvásnaplót (a nem viselési idő rögzítésére), egy gyorsulásmérő eszközt, valamint az eszköz rögzítésére és viselésére vonatkozó utasításokat 7 egymást követő napon. Az elsődleges kutatóval felvesszük a kapcsolatot, ha az idősebb felnőtteknek kérdésük vagy problémájuk van az eszközzel kapcsolatban. A résztvevőket ezt követően véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy összehasonlító csoportba 1:1 elosztás alapján. Minden értékelést, beleértve a kérdőíveket és a 7 napos gyorsulásmérő értékelést, meg kell ismételni a beavatkozás után. Független t-tesztet kell lefuttatni, hogy felmérjük a pre-post különbséget a vizsgálat hatékonyságában a beavatkozási és összehasonlító csoportokban. A regressziós modellt a függő változókkal (MVPA, napi lépésszám, énhatékonyság, jóllét és ülő viselkedés) való kovariánsok hatásának felmérésére alkalmazzuk. Az interjúk adatainak kvalitatív adatelemzése reflexív tematikus elemzést használ a megvalósíthatósági próba elfogadhatóságával kapcsolatos közös témák szemléltetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A toborzás többcsatornás megközelítése lesz. Jelenleg Swansea-ben, Bridgendben és Neath Port Talbotban különböző közösségeken belül folyamatban lévő projekteket fognak megkeresni, és ez a kutatás is ezekkel a projektekkel párhuzamosan fog toborozni. Fel kell venni a kapcsolatot a regionális koordinátorokkal és alkoordinátorokkal a toborzás érdekében, hogy a résztvevő idősebb felnőttek a lehető legjobban tükrözzék Wales tipikus társadalmi-demográfiai jellemzőit. Ez a hálózat segíti a kutatókat abban, hogy elérjék azokat az idősebb felnőtteket, akik korábban különböző projektekben vettek részt. Beiratkozási technikaként a toborzási levél plakátjait/szórólapjait fogják használni. Ezenkívül a kutatók az egyetemen hirdetéseket helyeznek el az intranet segítségével, és Swansea városával és megyéjével, Neath Port Talbottal és Bridgend Borough Council-lal együtt dolgoznak majd, hogy sport-, játék- és közösségi hálózataik segítségével toborozzanak. 1. lépés: A toborzás 1. lépésében a vezető kutató jóváhagyást kér a projektvezetőktől, hogy látogatást tegyen a résztvevők számára, hogy elmagyarázza a vizsgálatot, és fontos információkat nyújtson az idősebb felnőtteknek. Az érdeklődő idősebb felnőtteket megkérjük, hogy írják fel nevüket és előnyben részesített elérhetőségeiket a tanulmányi leveleken található helyre, és küldjék vissza őket a területi projektvezetőjükhöz. 2. lépés: A kutató e-mailben vagy telefonon kapcsolatba lép az érdeklődő idősebb felnőttekkel. Azok az idősebb felnőttek, akik beleegyeznek a részvételbe, résztvevői tájékoztatót kapnak, amelyet a kutató otthonukban találkozhat velük. 3. lépés: A vezető kutató elmagyarázza a vizsgálati folyamatot és eljárásokat, és válaszol minden kérdésre, biztosítva, hogy a személy teljes körű tájékoztatást kapjon a vizsgálat természetéről és arról, hogy a részvétel milyen hatással lesz rá. Feltéve, hogy az idősebb felnőtt örömmel folytatja, aláírásra egy beleegyező nyilatkozatot kap, ahol elvégezhető az alapszintű értékelés. A toborzás első szakaszában meg kell keresni a különböző közösségi szervezeteket, hogy hivatalosan kérjék a toborzás jóváhagyását kapcsolataikon keresztül. A jóváhagyás megszerzésének feltételezése alapján a kutató felkeresi a belső kapuőröket, hogy engedélyt kérjenek a potenciális résztvevőkkel való kapcsolatfelvételre a szervezetükön keresztül. A kapuőröket semmi esetre sem kérik fel arra, hogy megvitassák a tanulmányt a potenciális résztvevőkkel. Inkább megkeresik őket, hogy azonosítsák az egyéneket, hogy engedélyt kapjanak a kapcsolatfelvételre a vizsgálat leírása és a vonatkozó információk megosztása érdekében. Minden érdeklődő résztvevőt megkérünk, hogy lépjen kapcsolatba közvetlenül a kutatóval a tanulmány további megbeszélése és érdeklődésének jelzése érdekében. A kutató időpontot szervez az érdeklődő idősebb felnőttekkel a formális beiratkozásra és a vizsgálatba való belépésre. Minden résztvevő írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, mielőtt az alapállapot-értékelést elvégezné. Ezen túlmenően minden idősebb felnőtt kap egy alvásnaplót (a nem viselési idő rögzítésére), egy gyorsulásmérő eszközt, valamint az eszköz rögzítésére és viselésére vonatkozó utasításokat 7 egymást követő napon. Az elsődleges kutatóval felvesszük a kapcsolatot, ha az idősebb felnőtteknek kérdésük vagy problémájuk van az eszközzel kapcsolatban. A résztvevőket ezt követően véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy összehasonlító csoportba 1:1 elosztás alapján. Minden értékelést, beleértve a kérdőíveket és a 7 napos gyorsulásmérő értékelést, meg kell ismételni a beavatkozás után. Az eredményváltozó normalitása hisztogramon keresztül kerül értékelésre. Független t-tesztet kell lefuttatni, hogy felmérjük a pre-post különbséget a vizsgálat hatékonyságában a beavatkozási és összehasonlító csoportokban. A regressziós modellt a függő változókkal (MVPA, napi lépésszám, énhatékonyság, jóllét és ülő viselkedés) való kovariánsok hatásának felmérésére alkalmazzuk. Az interjúk adatainak kvalitatív adatelemzése reflexív tematikus elemzést használ a megvalósíthatósági próba elfogadhatóságával kapcsolatos közös témák szemléltetésére. Ezzel a megközelítéssel a kutató jegyzeteket és kezdeti benyomásokat készít az interjúk során. Ezeket a témákat nyomon követik és folyamatosan felülvizsgálják az átírás során, és a későbbi témákat a mögöttes jelentés alapján fejlesztik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő 65 évesnél idősebb és képes elvégezni mindennapi tevékenységét.

    • Tudjon angolul kommunikálni.
    • Önbevallott napi ülésidő 6 óra/nap

Kizárási kritériumok:

  • • nem tudnak együttműködni a kutatócsoporttal a projekt teljes időtartama alatt.

    • bármilyen testmozgás ellenjavallata
    • kognitív károsodás vagy más mentális egészségi állapot és/vagy pszichés károsodás.
    • támogatott idősek otthonában vagy tartós gondozásban élnek.
    • napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban való részvétel (> 150 perc/hét) Ezeket a kritériumokat azért hozták létre, hogy biztosítsák az ülő, idősebb felnőttek egy csoportját, akik biztonságosan megváltoztathatják ülési szokásaikat egy felügyelet nélküli beavatkozással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyorsulásmérő
Felszólítások használata az idősebb felnőttek tevékenységének engedélyezéséhez.
Aktív összehasonlító: Nincs kargyorsulásmérő
Felszólítások használata az idősebb felnőttek tevékenységének engedélyezéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: 2 hónap
Megtartás = idősebb felnőttek befejezték a beavatkozás utáni értékelést (félig strukturált interjúk) / idősebb felnőttek beiratkozott * 100
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenység
Időkeret: 2 hónap
Az aktivitást egy csuklón viselhető gyorsulásmérővel mérik (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 hónap
Önhatékonyság
Időkeret: 2 hónap
Az aktivitás önhatékonyságát a gyakorlati önhatékonyság skála segítségével mérjük. Az Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skála egy önbeszámoló mérőszám, amely 5 elemből áll, amely azt méri fel, hogy valaki mennyire bízik a tevékenység végzésének képességében. A pontszám a tételes válaszok összege; a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
2 hónap
Ülő viselkedések
Időkeret: 2 hónap
Az önbevallásos szokásindexet az SB-hez (ülő viselkedéshez) és a PA-hoz (fizikai aktivitáshoz) kapcsolódó szokások mérésére fogják használni, amelyeket korábban tanulmányokban validáltak.
2 hónap
Jólét
Időkeret: 2 hónap
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, egy 14 elemből álló önbeszámoló mérőszámot fogják használni a jólét felmérésére. A válaszadók az elmúlt 2 hétben az egyes állításokkal kapcsolatos tapasztalataikat értékelik. Minden elemet egy 5-pontos Likert-skála segítségével értékelnek, amely 1-től (egyik alkalommal) 5-ig (mindig) terjed, a teljes pontszám 14-től (alacsony jólét) 70-ig terjed.
2 hónap
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
Félig strukturált interjúk
3 hónap
Felvétel
Időkeret: 4 hónap

A beavatkozás felvételét a következőképpen értékelik:

Felvétel = Idősebb beiratkozott felnőttek/idős felnőttek, akiket meghívtak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban * 100

4 hónap
Adatok teljessége
Időkeret: 3 hónap

Az adatok teljessége: Az adatok teljességét a következőképpen értékeljük:

Az adatok teljessége = Idősebb felnőttek visszatérnek a gyorsulásmérőből származó és önbevallási adatok teljességéhez/idősebb beiratkozott felnőttek * 100

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2 2023 6667 6123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel