- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407557
Optimización del espacio doméstico de los adultos mayores para la actividad física
Optimización del espacio hogareño de los adultos mayores: ensayo de viabilidad para reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Swansea, Reino Unido, SA1 8EN
- Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes de ≥ 65 años y capaces de realizar sus actividades de la vida diaria.
- Ser capaz de comunicarse en inglés.
- Tiempo sentado diario autoinformado de 6 horas/día
Criterio de exclusión:
• no pueden cooperar con el equipo de investigación durante toda la duración del proyecto.
- cualquier contraindicación de ejercicio
- deterioro cognitivo u otro diagnóstico de salud mental y/o deterioro psicológico.
- vivir en un hogar de ancianos con apoyo o en cuidados a largo plazo.
- participar en un nivel diario de actividad física moderada a vigorosa (> 150 minutos/semana). Estos criterios se implementaron para garantizar un grupo de adultos mayores sedentarios que pudieran alterar de manera segura sus hábitos sentados en una intervención no supervisada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acelerómetro
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Uso de indicaciones para permitir la actividad en adultos mayores.
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Comparador activo: Sin acelerómetro de brazo
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Uso de indicaciones para permitir la actividad en adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Retención = Adultos mayores completados la evaluación posterior a la intervención (entrevistas semiestructuradas)/adultos mayores inscritos * 100
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad
Periodo de tiempo: 2 meses
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La actividad se medirá con un acelerómetro de muñeca (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
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2 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 meses
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La autoeficacia para la actividad se medirá utilizando la Escala de autoeficacia para el ejercicio.
La Escala de Autoeficacia para el Ejercicio es una medida de autoinforme con 5 ítems que evalúan el grado de confianza en la capacidad para realizar una actividad.
La puntuación es la suma de las respuestas a los ítems; puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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2 meses
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Comportamientos sentados
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Índice de Hábitos de Autoinforme se utilizará para medir los hábitos asociados al SB (Comportamiento Sedentario) y la AF (Actividad Física), previamente validados en estudios.
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2 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar el bienestar se utilizará la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo, una medida de autoinforme de 14 ítems.
Los encuestados califican su experiencia con respecto a cada afirmación durante las últimas 2 semanas.
Cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (ninguna vez) a 5 (todo el tiempo), con una puntuación total que oscila entre 14 (bajo bienestar) y 70.
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2 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas semi-estructuradas
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3 meses
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Consumo
Periodo de tiempo: 4 meses
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La aceptación de la intervención se evaluará como: Captación = Adultos mayores inscritos/adultos mayores invitados a participar en el estudio * 100 |
4 meses
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Integridad de los datos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Integridad de los datos: La integridad de los datos se evaluará como: Integridad de los datos = Los adultos mayores regresan a los datos completos derivados del acelerómetro y los autoinformes/adultos mayores inscritos * 100 |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2 2023 6667 6123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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