- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407557
Ottimizzazione dello spazio domestico degli anziani per l'attività fisica
Ottimizzazione dello spazio domestico degli anziani: prova di fattibilità per ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Swansea, Regno Unito, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti di età ≥ 65 anni e in grado di svolgere le attività della vita quotidiana.
- Essere in grado di comunicare in inglese.
- Tempo di seduta giornaliero auto-riferito di 6 ore al giorno
Criteri di esclusione:
• non sono in grado di collaborare con il gruppo di ricerca per l'intera durata del progetto.
- eventuali controindicazioni all'esercizio fisico
- deterioramento cognitivo o altra diagnosi di salute mentale e/o deterioramento psicologico.
- vivere in una casa di cura assistita o in assistenza a lungo termine.
- partecipazione a livelli di attività fisica quotidiana da moderata a intensa (> 150 minuti/settimana). Questi criteri sono stati messi in atto per garantire che un gruppo di anziani sedentari potesse modificare in sicurezza le proprie abitudini di seduta in un intervento non supervisionato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Accelerometro
|
Utilizzo di suggerimenti per abilitare l'attività negli anziani.
|
|
Comparatore attivo: Nessun accelerometro da braccio
|
Utilizzo di suggerimenti per abilitare l'attività negli anziani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di fattibilità
Lasso di tempo: Due mesi
|
Retention = Gli anziani hanno completato la valutazione post intervento (interviste semistrutturate)/gli anziani iscritti * 100
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'attività verrà misurata con un accelerometro da polso (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
Due mesi
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'autoefficacia per l'attività sarà misurata utilizzando la scala di autoefficacia per l'esercizio.
La scala di autoefficacia per l'esercizio fisico è una misura di autovalutazione con 5 elementi che valutano il grado di fiducia di un individuo nella capacità di svolgere un'attività.
Il punteggio è la somma delle risposte agli item; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
|
Due mesi
|
|
Comportamenti seduti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il Self-Report Habit Index verrà utilizzato per misurare le abitudini associate a SB (comportamento sedentario) e PA (attività fisica), precedentemente validate negli studi.
|
Due mesi
|
|
Benessere
Lasso di tempo: Due mesi
|
Per valutare il benessere verrà utilizzata la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, una misura di autovalutazione composta da 14 item.
Gli intervistati valutano la loro esperienza riguardo a ciascuna affermazione nelle ultime 2 settimane.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre), con il punteggio totale che va da 14 (basso benessere) a 70.
|
Due mesi
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Interviste semistrutturate
|
3 mesi
|
|
Assorbimento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L’adesione all’intervento sarà valutata come: Partecipazione = Anziani iscritti/anziani invitati a prendere parte allo studio * 100 |
4 mesi
|
|
Completezza dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Completezza dei dati: La completezza dei dati sarà valutata come: Completezza dei dati = Gli anziani ritornano ai dati completi derivati dall'accelerometro e auto-segnalati/anziani iscritti * 100 |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 2023 6667 6123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .