Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera äldre vuxnas hemutrymme för fysisk aktivitet

7 maj 2024 uppdaterad av: Swansea University

Optimera äldre vuxnas hemrum: genomförbarhetsförsök för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet.

Det kommer att finnas en flerkanalsstrategi för rekrytering. För närvarande kommer pågående projekt inom olika samhällen som leder i Swansea, Bridgend och Neath Port Talbot att kontaktas, och denna forskning kommer att rekrytera tillsammans med dessa projekt. Regionala samordnare och underkoordinatorer kommer att kontaktas för rekrytering, för att på bästa sätt säkerställa att deltagande äldre vuxna återspeglar den typiska sociodemografin i Wales. Detta nätverk ska hjälpa forskarna att nå äldre vuxna som tidigare deltagit i olika projekt. Rekryteringsbrevaffischer/-broschyrer kommer att användas som en inskrivningsteknik. Dessutom kommer forskarna att placera annonser över hela universitetet med hjälp av intranätet och arbeta tillsammans med staden och länet Swansea, Neath Port Talbot och Bridgend Borough Council för att rekrytera med hjälp av deras sport-, lek- och samhällsnätverk. Det första steget av rekryteringen innebär att man kontaktar olika samhällsorganisationer för att formellt begära godkännande att rekrytera via sina kontakter. In-stage gatekeepers kommer att kontaktas av forskaren för att söka tillstånd att kontakta potentiella deltagare via deras organisation. Alla intresserade deltagare kommer att uppmanas att kontakta forskaren direkt för att ytterligare diskutera studien och ange sitt intresse. Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien innan baslinjebedömningen genomförs. Dessutom kommer varje äldre vuxen att få en sovlogg (för att registrera hur lång tid den inte bär), en accelerometer och instruktioner om hur man fäster och bär enheten under 7 dagar i följd. Den primära forskaren kommer att kontaktas om äldre vuxna har några frågor eller problem med enheten. Deltagarna kommer därefter att randomiseras till en interventionsgrupp eller jämförelsegrupp på basis av 1:1-fördelning. Alla bedömningar inklusive frågeformulär och en 7-dagars accelerometerbedömning kommer att upprepas efter intervention. Ett oberoende t-test kommer att köras för att bedöma skillnaden i effektiviteten av försöket i interventions- och jämförelsegrupperna före posten. Regressionsmodellen kommer att användas för att bedöma effekten av kovariater med de beroende variablerna (MVPA, dagligt antal steg, själveffektivitet, välbefinnande och stillasittande beteende). Kvalitativ dataanalys av intervjudata kommer att använda reflexiv tematisk analys för att illustrera vanliga teman angående acceptansen av genomförbarhetsförsöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas en flerkanalsstrategi för rekrytering. För närvarande kommer pågående projekt inom olika samhällen som leder i Swansea, Bridgend och Neath Port Talbot att kontaktas, och denna forskning kommer att rekrytera tillsammans med dessa projekt. Regionala samordnare och underkoordinatorer kommer att kontaktas för rekrytering, för att på bästa sätt säkerställa att deltagande äldre vuxna återspeglar den typiska sociodemografin i Wales. Detta nätverk ska hjälpa forskarna att nå äldre vuxna som tidigare deltagit i olika projekt. Rekryteringsbrevaffischer/-broschyrer kommer att användas som en inskrivningsteknik. Dessutom kommer forskarna att placera annonser över hela universitetet med hjälp av intranätet och arbeta tillsammans med staden och länet Swansea, Neath Port Talbot och Bridgend Borough Council för att rekrytera med hjälp av deras sport-, lek- och samhällsnätverk. Steg 1: I steg 1 av rekryteringen kommer den ledande forskaren att begära godkännande från projektledarna för att göra ett besök för att pitcha för deltagare att både förklara studien och ge viktig information till äldre vuxna. Intresserade äldre vuxna kommer att uppmanas att skriva ner sitt namn och föredragna kontaktuppgifter i utrymmet som finns på studiebreven, och att lämna tillbaka dem till sin respektive områdesprojektledare. Steg 2: Forskaren kommer att kontakta intresserade äldre vuxna via e-post eller telefon. Äldre vuxna som tackar ja till att delta får deltagarinformationsblad, som ordnas så att forskaren träffar dem i deras hem. Steg 3: Den ledande forskaren kommer att förklara studieprocessen och tillvägagångssätten och svara på eventuella frågor för att säkerställa att personen är fullt informerad om studiens natur och hur deltagandet kommer att påverka dem. Förutsatt att den äldre vuxna gärna fortsätter, kommer de att få ett samtyckesformulär för att underteckna där grundbedömningen kan göras. Det första steget av rekryteringen innebär att man kontaktar olika samhällsorganisationer för att formellt begära godkännande att rekrytera via sina kontakter. Baserat på förutsättningen att godkännande erhålls, kommer in-stage gatekeepers att kontaktas av forskaren för att söka tillstånd att kontakta potentiella deltagare via deras organisation. Gatekeepers kommer under inga omständigheter att uppmanas att diskutera studien med potentiella deltagare. Snarare kommer de att kontaktas för att identifiera individer för att få godkännande att kontakta individer för att beskriva studien och dela relevant information. Alla intresserade deltagare kommer att uppmanas att kontakta forskaren direkt för att ytterligare diskutera studien och ange sitt intresse. Forskaren kommer att organisera en tid för formell registrering och introduktion till studien med de intresserade äldre vuxna. Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien innan baslinjebedömningen genomförs. Dessutom kommer varje äldre vuxen att få en sovlogg (för att registrera hur lång tid den inte bär), en accelerometer och instruktioner om hur man fäster och bär enheten under 7 dagar i följd. Den primära forskaren kommer att kontaktas om äldre vuxna har några frågor eller problem med enheten. Deltagarna kommer därefter att randomiseras till en interventionsgrupp eller jämförelsegrupp på basis av 1:1-fördelning. Alla bedömningar inklusive frågeformulär och en 7-dagars accelerometerbedömning kommer att upprepas efter intervention. Normaliteten hos utfallsvariabeln kommer att bedömas genom ett histogram. Ett oberoende t-test kommer att köras för att bedöma skillnaden i effektiviteten av försöket i interventions- och jämförelsegrupperna före posten. Regressionsmodellen kommer att användas för att bedöma effekten av kovariater med de beroende variablerna (MVPA, dagligt antal steg, själveffektivitet, välbefinnande och stillasittande beteende). Kvalitativ dataanalys av intervjudata kommer att använda reflexiv tematisk analys för att illustrera vanliga teman angående acceptansen av genomförbarhetsförsöket. Med hjälp av detta tillvägagångssätt kommer anteckningar och första intryck att göras av forskaren under intervjuerna. Dessa teman kommer att spåras och revideras kontinuerligt under transkriptionen och senare teman utvecklas baserat på underliggande mening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i åldern ≥ 65 år och kan utföra sina dagliga aktiviteter.

    • Kunna kommunicera på engelska.
    • Självrapporterad daglig sitttid på 6 timmar/dag

Exklusions kriterier:

  • • inte kan samarbeta med forskargruppen under hela projektets varaktighet.

    • eventuella träningskontraindikationer
    • kognitiv funktionsnedsättning, eller annan psykisk hälsodiagnos och/eller psykisk funktionsnedsättning.
    • bor på ett vårdhem med stöd eller långtidsvård.
    • deltagande i daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitetsnivå (> 150 minuter/vecka) Dessa kriterier sattes på plats för att säkerställa en grupp stillasittande äldre vuxna som säkert kunde ändra sina sittvanor i en oövervakad intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Accelerometer
Användning av uppmaningar för att möjliggöra aktivitet hos äldre vuxna.
Aktiv komparator: Ingen armaccelerometer
Användning av uppmaningar för att möjliggöra aktivitet hos äldre vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: 2 månader
Retention = Äldre vuxna slutförde bedömning efter intervention (semistrukturerade intervjuer)/ äldre vuxna inskrivna * 100
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitet
Tidsram: 2 månader
Aktiviteten kommer att mätas med en handledsburen accelerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
2 månader
Självförmåga
Tidsram: 2 månader
Self-efficacy för aktivitet kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Exercise Scale. Self-Efficacy for Exercise Scale är ett självrapporteringsmått med 5 punkter som bedömer ens grad av förtroende för förmågan att utföra aktivitet. Poängen är summan av postsvaren; högre poäng indikerar större self-efficacy.
2 månader
Sittbeteenden
Tidsram: 2 månader
Self-Report Habit Index kommer att användas för att mäta vanor associerade med SB (Sedentary Behaviour) och PA (Physical Activity), som tidigare validerats i studier.
2 månader
Välbefinnande
Tidsram: 2 månader
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, ett självrapporteringsmått med 14 punkter, kommer att användas för att bedöma välbefinnande. Respondenterna betygsätter sin upplevelse av varje påstående under de senaste 2 veckorna. Varje objekt poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden), med den totala poängen från 14 (lågt välbefinnande) till 70.
2 månader
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader
Semistrukturerade intervjuer
3 månader
Upptag
Tidsram: 4 månader

Interventionsupptaget kommer att bedömas som:

Upptag = äldre vuxna inskrivna/äldre vuxna inbjudna att delta i studien * 100

4 månader
Datafullständighet
Tidsram: 3 månader

Datafullständighet: Datafullständigheten kommer att bedömas som:

Datafullständighet = Äldre vuxna återgår till fullständig accelerometer härledd och självrapporteringsdata/äldre vuxna registrerade * 100

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2 2023 6667 6123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktivitet

3
Prenumerera