- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407557
Optimera äldre vuxnas hemutrymme för fysisk aktivitet
Optimera äldre vuxnas hemrum: genomförbarhetsförsök för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Swansea, Storbritannien, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare i åldern ≥ 65 år och kan utföra sina dagliga aktiviteter.
- Kunna kommunicera på engelska.
- Självrapporterad daglig sitttid på 6 timmar/dag
Exklusions kriterier:
• inte kan samarbeta med forskargruppen under hela projektets varaktighet.
- eventuella träningskontraindikationer
- kognitiv funktionsnedsättning, eller annan psykisk hälsodiagnos och/eller psykisk funktionsnedsättning.
- bor på ett vårdhem med stöd eller långtidsvård.
- deltagande i daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitetsnivå (> 150 minuter/vecka) Dessa kriterier sattes på plats för att säkerställa en grupp stillasittande äldre vuxna som säkert kunde ändra sina sittvanor i en oövervakad intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Accelerometer
|
Användning av uppmaningar för att möjliggöra aktivitet hos äldre vuxna.
|
Aktiv komparator: Ingen armaccelerometer
|
Användning av uppmaningar för att möjliggöra aktivitet hos äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: 2 månader
|
Retention = Äldre vuxna slutförde bedömning efter intervention (semistrukturerade intervjuer)/ äldre vuxna inskrivna * 100
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktivitet
Tidsram: 2 månader
|
Aktiviteten kommer att mätas med en handledsburen accelerometer (Actigraph wGT9X Link+, Pensacola, FL).
|
2 månader
|
Självförmåga
Tidsram: 2 månader
|
Self-efficacy för aktivitet kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Exercise Scale.
Self-Efficacy for Exercise Scale är ett självrapporteringsmått med 5 punkter som bedömer ens grad av förtroende för förmågan att utföra aktivitet.
Poängen är summan av postsvaren; högre poäng indikerar större self-efficacy.
|
2 månader
|
Sittbeteenden
Tidsram: 2 månader
|
Self-Report Habit Index kommer att användas för att mäta vanor associerade med SB (Sedentary Behaviour) och PA (Physical Activity), som tidigare validerats i studier.
|
2 månader
|
Välbefinnande
Tidsram: 2 månader
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale, ett självrapporteringsmått med 14 punkter, kommer att användas för att bedöma välbefinnande.
Respondenterna betygsätter sin upplevelse av varje påstående under de senaste 2 veckorna.
Varje objekt poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden), med den totala poängen från 14 (lågt välbefinnande) till 70.
|
2 månader
|
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader
|
Semistrukturerade intervjuer
|
3 månader
|
Upptag
Tidsram: 4 månader
|
Interventionsupptaget kommer att bedömas som: Upptag = äldre vuxna inskrivna/äldre vuxna inbjudna att delta i studien * 100 |
4 månader
|
Datafullständighet
Tidsram: 3 månader
|
Datafullständighet: Datafullständigheten kommer att bedömas som: Datafullständighet = Äldre vuxna återgår till fullständig accelerometer härledd och självrapporteringsdata/äldre vuxna registrerade * 100 |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2 2023 6667 6123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan