上肢淋巴水肿治疗装置的临床评价

对于每次研究访问，参与者将被要求在定期随访访问开始前 45 分钟到达。 研究活动将持续 45 分钟。

在提前到达定期预约时，参与者将由研究团队的一名成员安装他们自己的“运动袖子”。 该运动袖套将在整个研究期间使用。 参与者将被要求穿着背心或短袖 T 恤。 如果他们不穿这样的衣服，他们将有机会在私人空间更衣。

在戴上运动袖套之前，研究团队的一名成员将测量参与者的上肢周长和硬结程度，并使用淋巴水肿生活影响量表（LLIS - 随附文件）的第一部分进行基线调查。 上肢周长以厘米为单位测量几个点，分别是：掌横纹、茎突下方的手腕、手腕+10厘米、手腕+20厘米、手腕+30厘米、手腕+40厘米。 将在与周长相同的点测量上肢硬结。 这些测量仅用于研究目的，大约需要 3 分钟。

参与者将穿上运动袖套，并将新型治疗装置放置在其上。 将应用标准化的振动疗法序列。 使用该设备不会以任何方式影响护理标准。 参与者可以随时要求停止研究会议

然后，运动袖将被移除，研究小组的一名成员将测量参与者的上肢周长和硬结程度，并使用淋巴水肿生活影响量表的第一部分进行调查。 这些测量仅用于研究目的，大约需要 3 分钟。 参与者将被询问是否经历过任何副作用或不良反应。

标准化减充血治疗将由合格人员进行。 此步骤大约需要 1 小时，无论患者是否参加本研究都会发生。 在标准化减充血治疗结束时，将重复之前提到的测量和调查。 参与者还将被询问他们是否在标准护理治疗中经历过任何副作用。

这一系列步骤将在参与者每周的随访中重复，持续四个星期。 淋巴水肿的标准化减充血疗法通常每周进行一次（并且是本研究的纳入标准之一）。 因此，选择这种访问频率不会极大地改变参与者的日程安排或执行其他日常任务的能力。

如果参与者选择提前退出研究或为了自身安全需要退出研究，研究文档和患者的电子病历中将添加注释，表明他们退出研究。 展望未来，他们将像参与研究之前一样接受标准的减充血治疗。

研究对象的肢体周长、硬结数据和调查数据将使用配对 t 检验进行分析。