Klinisk evaluering av en enhet for behandling av lymfødem i øvre ekstremitet

For hvert studiebesøk vil deltakerne bli bedt om å ankomme 45 minutter før begynnelsen av det ordinære oppfølgingsbesøket. Forskningsaktiviteter vil ta 45 minutter.

Ved tidlig ankomst til deres faste avtale, vil deltakerne bli utstyrt for sin egen "atletiske erme" av et medlem av forskerteamet. Dette atletiske ermet vil bli brukt under hele studiet. Deltakerne vil bli bedt om å komme iført en tank topp eller kortermet t-skjorte. Hvis de ikke kommer kledd som sådan, vil de ha mulighet til å skifte i et privat rom.

Før du tar på deg det atletiske ermet, vil et medlem av forskerteamet måle deltakerens omkrets og indurasjon av øvre ekstremiteter og administrere en baseline-undersøkelse ved å bruke den første delen av Lymphedema Life Impact Scale (LLIS - dokument vedlagt). Øvre ekstremitetsomkrets vil bli målt i centimeter på flere punkter, som er: håndflatefold, håndleddet under styloidprosessen, håndledd + 10 cm, håndledd + 20 cm, håndledd + 30 cm og håndledd + 40 cm. Overekstremitetsindurasjon vil bli målt på samme punkter som omkretsen. Disse målingene tas kun for forskningsformål og bør ta ca. 3 minutter.

Det atletiske ermet vil bli tatt på av deltakeren og det nye terapeutiske utstyret vil bli plassert over det. En standardisert sekvens av vibrasjonsterapi vil bli brukt. Bruk av denne enheten vil ikke påvirke standarden for omsorg på noen måte. Deltakeren kan be om å stoppe forskningssesjonen når som helst

Det atletiske ermet vil deretter bli fjernet, og et medlem av forskerteamet vil måle deltakerens omkrets og indurasjon av øvre ekstremiteter og administrere en undersøkelse ved å bruke den første delen av Lymphedema Life Impact Scale. Disse målingene tas kun for forskningsformål og bør ta ca. 3 minutter. Deltakerne vil bli spurt om de har opplevd noen bivirkninger eller uønskede effekter.

Standardisert dekongestiv terapi vil bli utført av kvalifisert personell. Dette trinnet tar omtrent 1 time og vil skje uavhengig av om pasienter er registrert i denne studien eller ikke. Ved avslutningen av den standardiserte dekongestive terapien vil målingene og undersøkelsene nevnt tidligere bli gjentatt. Deltakerne vil også bli spurt om de opplevde noen bivirkninger med standardbehandlingen.

Denne serien med trinn vil bli gjentatt ved deltakernes ukentlige oppfølgingsbesøk i fire uker. Standardisert dekongestiv behandling for lymfødem utføres oftest på ukentlig basis (og er et av inklusjonskriteriene for denne studien). Derfor vil ikke å velge denne besøksfrekvensen i stor grad endre en deltakers tidsplan eller evne til å utføre andre daglige oppgaver.

Hvis en deltaker velger å trekke seg fra studien tidlig eller må fjernes fra studien for sin egen sikkerhet, vil notater bli lagt til forskningsdokumentasjonen og pasientens elektroniske medisinske kart som indikerer at de forlater studien. Fremover vil de få standard dekongestiv terapi som før de deltok i studien.

Studieobjektets lemomkrets, indurasjonsdata og undersøkelsesdata vil bli analysert ved hjelp av en paret t-test.