Klinisk utvärdering av en anordning för behandling av lymfödem i den övre extremiteten

För varje studiebesök kommer deltagarna att uppmanas att anlända 45 minuter före början av deras regelbundna schemalagda uppföljningsbesök. Forskningsaktiviteterna tar 45 minuter.

Vid tidig ankomst till sitt regelbundna möte kommer deltagarna att förses med sin alldeles egna "atletiska ärm" av en medlem av forskargruppen. Denna atletiska sleeve kommer att användas under hela studien. Deltagarna kommer att uppmanas att komma iklädda linne eller kortärmad t-shirt. Om de inte kommer klädda som sådana kommer de att ha möjlighet att byta om i ett privat utrymme.

Innan du tar på dig den atletiska ärmen kommer en medlem av forskargruppen att mäta deltagarens övre extremiteters omkrets och induration och administrera en baslinjeundersökning med den första delen av Lymphedema Life Impact Scale (LLIS - bifogat dokument). Omkretsen av övre extremiteter kommer att mätas i centimeter på flera punkter, vilka är: palmarveck, handleden under styloidprocessen, handled + 10 cm, handled + 20 cm, handled + 30 cm och handled + 40 cm. Övre extremitetsförhårdnader kommer att mätas vid samma punkter som omkretsen. Dessa mätningar görs enbart i forskningssyfte och bör ta cirka 3 minuter.

Den atletiska ärmen kommer att bäras av deltagaren och den nya terapeutiska enheten kommer att placeras över den. En standardiserad sekvens av vibrationsterapi kommer att tillämpas. Användning av denna enhet kommer inte att påverka standarden på vården på något sätt. Deltagaren kan när som helst be att få avbryta forskningssessionen

Den atletiska ärmen kommer sedan att tas bort, och en medlem av forskargruppen kommer att mäta deltagarens övre extremiteters omkrets och induration och administrera en undersökning med den första delen av Lymphedema Life Impact Scale. Dessa mätningar görs enbart i forskningssyfte och bör ta cirka 3 minuter. Deltagarna kommer att tillfrågas om de upplevt några biverkningar eller biverkningar.

Standardiserad dekongestiv terapi kommer att utföras av kvalificerad personal. Detta steg tar cirka 1 timme och skulle ske oavsett om patienterna är inskrivna i denna studie eller inte. Vid slutet av den standardiserade dekongestiva behandlingen kommer de mätningar och undersökningar som nämnts tidigare att upprepas. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de upplevt några biverkningar med standardbehandlingen.

Denna serie av steg kommer att upprepas vid deltagarnas veckovisa uppföljningsbesök under fyra veckor. Standardiserad dekongestiv terapi för lymfödem utförs oftast på veckobasis (och är ett av inklusionskriterierna för denna studie). Att välja denna besöksfrekvens skulle därför inte i någon större utsträckning förändra en deltagares schema eller förmåga att utföra andra dagliga uppgifter.

Om en deltagare väljer att dra sig ur studien i förtid eller behöver tas bort från studien för sin egen säkerhet, kommer anteckningar att läggas till forskningsdokumentationen och patientens elektroniska medicinska diagram som anger att de lämnar studien. Framöver skulle de få standard dekongestiv terapi som innan deras deltagande i studien.

Studieobjektets extremitetsomkrets, indurationsdata och undersökningsdata kommer att analyseras med hjälp av ett parat t-test.