Klinisk evaluering af en anordning til behandling af lymfødem i den øvre ekstremitet

For hvert studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at ankomme 45 minutter før begyndelsen af ​​deres regelmæssige planlagte opfølgningsbesøg. Forskningsaktiviteter vil tage 45 minutter.

Ved tidlig ankomst til deres regelmæssige planlagte aftale vil deltagerne blive udstyret til deres helt eget "atletiske ærme" af et medlem af forskerholdet. Dette atletiske ærme vil blive brugt under hele undersøgelsens varighed. Deltagerne vil blive bedt om at komme iført tanktop eller kortærmet t-shirt. Hvis de ikke kommer klædt som sådan, får de mulighed for at skifte i et privat rum.

Inden det atletiske ærme påføres, vil et medlem af forskerteamet måle deltagerens omkreds og induration af øvre ekstremiteter og administrere en baseline-undersøgelse ved hjælp af det første afsnit af Lymphedema Life Impact Scale (LLIS - vedhæftet dokument). Den øvre ekstremitets omkreds vil blive målt i centimeter på flere punkter, som er: håndfladefold, håndleddet under styloidprocessen, håndled + 10 cm, håndled + 20 cm, håndled + 30 cm og håndled + 40 cm. Overekstremitetsinduration vil blive målt på samme punkter som omkreds. Disse målinger tages udelukkende til forskningsformål og bør tage cirka 3 minutter.

Det atletiske ærme vil blive påført af deltageren, og det nye terapeutiske apparat vil blive placeret over det. En standardiseret sekvens af vibrationsterapi vil blive anvendt. Brug af denne enhed vil ikke påvirke standarden for pleje på nogen måde. Deltageren kan til enhver tid bede om at stoppe forskningssessionen

Det atletiske ærme vil derefter blive fjernet, og et medlem af forskerholdet vil måle deltagerens øvre lemmers omkreds og induration og administrere en undersøgelse ved hjælp af den første sektion af Lymphedema Life Impact Scale. Disse målinger tages udelukkende til forskningsformål og bør tage cirka 3 minutter. Deltagerne vil blive spurgt, om de har oplevet nogen bivirkninger eller uønskede virkninger.

Standardiseret dekongestiv terapi vil blive udført af kvalificeret personale. Dette trin tager ca. 1 time og vil ske uanset om patienterne er inkluderet i denne undersøgelse eller ej. Ved afslutningen af ​​den standardiserede dekongestive terapi vil de tidligere nævnte målinger og undersøgelser blive gentaget. Deltagerne vil også blive spurgt, om de har oplevet bivirkninger ved standardbehandlingen.

Denne række af trin vil blive gentaget ved deltagernes ugentlige opfølgningsbesøg i fire uger. Standardiseret dekongestiv behandling for lymfødem udføres oftest på ugebasis (og er et af inklusionskriterierne for denne undersøgelse). Derfor ville valget af denne besøgshyppighed ikke i høj grad ændre en deltagers tidsplan eller evne til at udføre andre daglige opgaver.

Hvis en deltager vælger at trække sig fra undersøgelsen tidligt eller skal fjernes fra undersøgelsen af ​​hensyn til deres egen sikkerhed, vil der blive tilføjet noter til forskningsdokumentationen og patientens elektroniske lægeskema, der angiver deres afgang fra undersøgelsen. Fremover vil de modtage standard dekongestiv terapi som før deres deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsesemnets lemmeromkreds, indurationsdata og undersøgelsesdata vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test.