A felső végtag nyiroködémájának kezelésére szolgáló eszköz klinikai értékelése

Minden tanulmányi látogatás alkalmával a résztvevőket felkérik, hogy 45 perccel a rendszeres időközönként tervezett nyomon követési látogatásuk kezdete előtt érkezzenek meg. A kutatási tevékenységek 45 percet vesznek igénybe.

A rendszeres megbeszélt időpontra való korai érkezéskor a résztvevőket a kutatócsoport egyik tagja felöltözteti a saját, "sportruhájukra". Ezt az atlétikai hüvelyt a vizsgálat teljes időtartama alatt használni fogják. A résztvevőket felkérjük, hogy felsőt vagy rövid ujjú pólót viseljenek. Ha nem úgy jönnek be öltözve, privát térben lesz lehetőségük átöltözni.

Mielőtt felveszi az atlétikai ujjat, a kutatócsoport egyik tagja megméri a résztvevő felső végtag kerületét és indurációját, és elvégzi a kiindulási felmérést a Lymphedema Life Impact Scale (LLIS – dokumentum csatolva) első szakasza segítségével. A felső végtag kerületét centiméterben mérjük több ponton, amelyek a következők: tenyérredő, csukló a styloid folyamat alatt, csukló + 10 cm, csukló + 20 cm, csukló + 30 cm és csukló + 40 cm. A felső végtag indurációját ugyanazokon a pontokon mérjük, mint a kerületet. Ezeket a méréseket kizárólag kutatási célból végezzük, és körülbelül 3 percet vesz igénybe.

Az atlétikai ujjat a résztvevő felveszi, és ráhelyezik az újszerű terápiás eszközt. A vibrációs terápia szabványos sorrendjét alkalmazzák. Az eszköz használata semmilyen módon nem befolyásolja az ellátás színvonalát. A résztvevő bármikor kérheti a kutatás leállítását

Ezután eltávolítják az atlétikai hüvelyt, és a kutatócsoport egyik tagja megméri a résztvevő felső végtag kerületét és indurációját, és felmérést végez a Lymphedema Life Impact Skála első szakaszával. Ezeket a méréseket kizárólag kutatási célból végezzük, és körülbelül 3 percet vesz igénybe. A résztvevőket megkérdezik, tapasztaltak-e mellékhatást vagy káros hatást.

A szabványos dekongesztív terápiát szakképzett személyzet végzi. Ez a lépés körülbelül 1 órát vesz igénybe, és függetlenül attól, hogy részt vesznek-e betegek ebben a vizsgálatban, vagy sem. A standardizált dekongesztív terápia végén a korábban említett méréseket és felméréseket megismételjük. A résztvevőket azt is megkérdezik, hogy tapasztaltak-e mellékhatásokat a szokásos ápolási kezelés során.

Ezt a lépéssorozatot a résztvevők heti utóellenőrző látogatásain négy héten át megismétlik. A lymphedema standardizált dekongesztív terápiáját leggyakrabban heti rendszerességgel végzik (és ez az egyik felvételi kritérium ebbe a vizsgálatba). Ezért ennek a látogatási gyakoriságnak a kiválasztása nem változtatná meg nagymértékben a résztvevők ütemtervét vagy más napi feladatok elvégzésének képességét.

Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy korán kilép a vizsgálatból, vagy saját biztonsága érdekében el kell távolítani a vizsgálatból, a kutatási dokumentációhoz és a páciens elektronikus egészségügyi diagramjához megjegyzéseket kell csatolni, amelyek jelzik a vizsgálatból való távozását. A továbbiakban standard dekongesztív terápiát kapnak, mint a vizsgálatban való részvételük előtt.

A vizsgált alany végtagkörfogatát, indurációs adatait és felmérési adatait páros t-próbával elemezzük.