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南非艾滋病毒服务提供的普遍检测和连接 (UTC: SA)

2026年1月28日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是确定有多少艾滋病毒感染者或感染艾滋病毒的高风险患者到南非 (SA) 的急诊科 (ED) 就诊。研究人员将把艾滋病毒评估纳入急诊室，看看有多少人适合使用预防艾滋病毒（PrEP）的药物。 通用检测和连接 (UTC) 是一种对所有患者进行普遍检测并将患者与长期护理（无论 HIV 阳性还是阴性）联系起来的策略，包括转诊 PrEP。 调查员的目标是在南澳州开普敦的两个繁忙的 24 小时急诊室中使用 UTC。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该提案的总体目标是为南非 (SA) 急诊科 (ED) 的艾滋病毒感染者或感染艾滋病毒高风险患者提供全面的艾滋病毒服务。 研究人员寻求将艾滋病毒评估纳入急诊室，并确定在此环境中提供生物医学艾滋病毒预防干预措施的机会。 在南澳，很大一部分艾滋病毒感染者 (PLHIV) 在急诊室接受护理：25% 的急诊室患者感染了艾滋病毒，其中只有 45% 接受了抗逆转录病毒治疗（全国这一比例为 75%）； 7% 的 HIV 感染 ED 患者之前并未被诊断出来 (40)。 急诊室为大量可能无法与卫生系统互动的成年人提供护理，因此是重要的测试和与护理场所的联系。 从急诊室获得预防性（暴露前和暴露后预防）和治疗性（ART（抗逆转录病毒）启动）艾滋病毒服务可以将护理范围扩大到原本错过的人群，并直接与整合到现有可持续发展中的差异化服务提供模式保持一致服务交付模式。

通用检测和连接 (UTC) 是一项整体战略，致力于加快减少新发艾滋病毒感染和艾滋病相关疾病死亡的竞赛。 非洲的试验表明，实施社区范围的 UTC 计划三年内，艾滋病毒发病率下降了 20-30%，艾滋病相关死亡率下降了 20% (20)。 这一策略增加了男性的诊断率，并为年轻女性提供了预防资源。 鉴于 ED 患者的脆弱性和缺乏常规服务的机会，UTC 是提供基于 ED 的全面 HIV 服务的新且必需的工具。 目前，检测是随意的，虽然职业暴露可能得到解决，但其他高风险暴露的预防策略却无法解决。

研究人员试图证明，急诊科有大量患者可能受益于 HIV 服务（即 HIV 检测、ART 启动、暴露前预防 (PrEP)/暴露后预防 (PEP) 启动以及与护理），并且该场所提供的艾滋病毒服务整合是必要且可行的。 此外，研究人员还试图探索在急诊室提供 PrEP 的错失机会，从而将 PrEP 覆盖范围扩大到所有人群。 研究人员提议证明，在急诊室启动 PrEP 是为 ED 患者提供整体护理的一项重要投资，如果 HIV 检测和 PrEP 启动能够有效地整合到临床工作流程中，那么提供者将接受基于 ED 的 PrEP 交付。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 南非
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非
        • 招聘中
        • Gugulethu Community Health Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

急诊科就诊的跨部门人群，这两个急诊科都是为周边社区/集水区提供服务的 24 小时公共急诊科。

描述

纳入标准：

  • 急诊科就诊的患者
  • 年龄 > 或 = 12 岁

排除标准：

  • 无法提供书面知情同意书的患者 - 即意识水平低下（头部外伤或同时酗酒/药物滥用），被确定为危重病（分诊评分为“紧急”），或
  • 不说研究小组使用的语言（英语、南非荷兰语和科萨语）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
南非急诊科患者
通用测试和连接：通过HIV测试进行通用筛查，然后进行人口统计/临床信息，以确定有资格获得HIV PREP的患者数量
诊断测试：艾滋病毒检测
无论危险因素如何，普遍进行艾滋病毒即时护理检测
急诊室提供商
护士，医生或高级执业提供者在临床部门在其中一个临床部门提供护理
其他：深入采访
使用标准化过程理论半结构化访谈指南对提供者的深入访谈，以评估ED中的PrEP交付的观点

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ED中潜在准备合格的患者的比例
大体时间：基线
南非国家卫生部和疾病控制与预防中心（CDC）预防前预防（PREP）资格指南的基线调查，图表抽象和使用
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可能符合 PrEP 资格的结核病或急性 HIV 患者人数
大体时间：基线
通过医疗记录获得的实验室测试
基线
可能符合 PrEP 条件的肾功能不全患者人数
大体时间：基线
通过医疗记录获得的实验室测试
基线
报告基线难以参与 PrEP 随访的潜在合格患者人数
大体时间：基线
健康调查的社会决定因素，包括财务不安全 (1-5)、粮食不安全（两个问题，一个 1-4，另一个 1-5）、交通需求（是或否，表示过去 12 个月内是否需要交通）、体力活动水平（每周锻炼天数和每次锻炼的平均锻炼时间）、压力（1-5）、社会关系（1-5）、药物使用（每周饮酒或使用违禁药物的次数）、亲密伴侣暴力（过去 12 个月内的实例数）。 在子量表上评分，括号表示李克特分数，分数较低表示结果较差
基线
ED准备给ED提供商的可接受性
大体时间：实施UTC后
实施UTC后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Desmond Tutu HIV Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Bhakti Hansoti, MD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月19日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00443103
  • 1R34MH138250 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人参与者的数据将提供给约翰·霍普金斯大学 IRB（机构审查委员会）或开普敦大学和斯泰伦博斯大学当地 IRB 明确的其他研究人员。 所有不在加密密码保护数据库中的信息都将被去识别化，以确保参与者的机密性

IPD 共享时间框架

整个研究期间（预计 2027 年）以及之后 5 年。

IPD 共享访问标准

研究人员/分析师在每个 IRB 站点向机构审查委员会 (IRB) 提交了这项多中心研究的资料

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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