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Universal Test and Connect para prestação de serviços de HIV na África do Sul (UTC: SA)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar quantos pacientes com HIV ou com alto risco de contrair HIV frequentam o Departamento de Emergência (DE) na África do Sul (SA). os investigadores irão integrar a avaliação do HIV no pronto-socorro e ver quantas pessoas seriam candidatas a um medicamento que previne o HIV (PrEP). Universal test and connect (UTC) é uma estratégia que testa universalmente todos os pacientes e conecta os pacientes a cuidados de longo prazo, sejam eles HIV positivos ou negativos, incluindo encaminhamentos para PrEP. O objetivo do investigador é usar o UTC em dois EDs movimentados 24 horas na Cidade do Cabo, SA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral desta proposta é fornecer serviços abrangentes de HIV para pacientes com HIV ou com alto risco de aquisição de HIV que frequentam o Departamento de Emergência (DE) na África do Sul (SA). Os investigadores procuram integrar a avaliação do HIV no pronto-socorro e definir a oportunidade de entrega de intervenções biomédicas de prevenção do HIV neste ambiente. Na SA, uma elevada proporção de pessoas que vivem com VIH (PVVIH) recebem cuidados no SU: 25% dos pacientes do SU vivem com VIH e, destes, apenas 45% estão em TARV (em comparação com 75% a nível nacional); 7% dos pacientes com DE com HIV não foram previamente diagnosticados (40). Os DEs prestam cuidados a grandes volumes de adultos que de outra forma não poderiam interagir com o sistema de saúde e, portanto, são um importante teste e ligação ao local de cuidados. O acesso a serviços de HIV preventivos (profilaxia pré e pós-exposição) e terapêuticos (iniciação de TARV (antirretrovirais)) no pronto-socorro pode expandir o atendimento a populações que de outra forma seriam perdidas e se alinha diretamente com um modelo de prestação de serviços diferenciado que é integrado dentro de sistemas existentes e sustentáveis modelos de prestação de serviços.

Universal test and connect (UTC) é uma estratégia holística que se esforça para acelerar a corrida para reduzir novas infecções por VIH e mortes por doenças relacionadas com a SIDA. Os ensaios em África demonstraram que, no prazo de três anos após a implementação de um programa UTC a nível comunitário, a incidência do VIH diminuiu 20-30% e a mortalidade relacionada com a SIDA diminuiu 20% (20). Esta estratégia resultou num aumento do diagnóstico entre os homens e forneceu recursos preventivos às mulheres jovens. Dadas as vulnerabilidades dos pacientes do PS e a falta de acesso a serviços de rotina, o UTC é uma ferramenta nova e necessária para fornecer serviços abrangentes de HIV baseados no PS. Atualmente, os testes são aleatórios e, embora a exposição ocupacional possa ser abordada, as estratégias preventivas para outras exposições de alto risco não o são.

Os investigadores procuram demonstrar que o DE tem um grande volume de pacientes que poderiam potencialmente se beneficiar dos serviços de HIV (ou seja, teste de HIV, início de TARV, início de profilaxia pré-exposição (PrEP)/profilaxia pós-exposição (PEP) e ligação a cuidados de saúde) e que a prestação de serviços de VIH neste local é necessária e viável de integrar. Além disso, os investigadores procuram explorar a oportunidade perdida de fornecer PrEP no pronto-socorro, expandindo assim o acesso à PrEP a todos os segmentos da população. Os investigadores propõem demonstrar que o início da PrEP no DE é um investimento importante para fornecer cuidados holísticos para pacientes de DE e que os provedores aceitarão a entrega de PrEP baseada em DE se o teste de HIV e o início da PrEP puderem ser efetivamente integrados ao fluxo de trabalho clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul
        • Recrutamento
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População transversal que frequenta os Departamentos de Emergência, que são ambos Departamentos de Emergência 24 horas disponíveis ao público e que atendem o bairro/área de influência circundante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos no Departamento de Emergência
  • Idades > ou = 12 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito - ou seja, têm um nível de consciência deprimido (traumatismo craniano ou abuso concomitante de álcool/substâncias), determinados como gravemente doentes (pontuação de triagem de "emergente"), ou
  • não falam um idioma falado pela equipe de estudo (inglês, africâner e xhosa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do departamento de emergência na África do Sul
Teste e conexão universal: triagem universal com teste de HIV seguido de informações demográficas/clínicas para determinar o número de pacientes que seriam elegíveis para o HIV Prep
Teste de HIV no local de atendimento universalmente, independentemente dos fatores de risco
Provedores de departamento de emergência
Enfermeiros, médicos ou prestadores de práticas avançadas que prestam assistência no departamento de emergência em um dos locais clínicos
Entrevistas aprofundadas de provedores usando a teoria dos processos de normalização Guia de entrevista semiestruturada para avaliar as perspectivas do provedor de entrega de preparação no Ed

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes potencialmente preparados no ED
Prazo: Linha de base
Pesquisa de linha de base, abstração de gráficos e uso do Departamento Nacional de Saúde e Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) da África do Sul (CDC) Profilaxia de exposição (Prep) de elegibilidade
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes potencialmente elegíveis para PrEP com tuberculose ou HIV agudo
Prazo: Linha de base
Exames laboratoriais obtidos por meio de prontuário médico
Linha de base
O número de pacientes potencialmente elegíveis para PrEP com disfunção renal
Prazo: Linha de base
Exames laboratoriais obtidos por meio de prontuário médico
Linha de base
O número de pacientes potencialmente elegíveis para PrEP que relatam dificuldade inicial para realizar o acompanhamento necessário para tomar PrEP
Prazo: Linha de base
Pesquisa de Determinantes Sociais de Saúde, incluindo insegurança financeira (1-5), insegurança alimentar (duas perguntas, uma de 1 a 4 e outra de 1 a 5), ​​necessidades de transporte (sim versus não como necessidade de transporte nos últimos 12 meses), atividade física nível (dias por semana de exercício e tempo médio de exercício por sessão de exercício), estresse (1-5), conexões sociais (1-5), uso de substâncias (número de bebidas ou uso de substâncias ilícitas usadas por semana), violência entre parceiros íntimos (Número de ocorrências nos últimos 12 meses). Pontuado em subescalas, parênteses indicando pontuações Likert com pontuações mais baixas indicando pior resultado
Linha de base
Aceitabilidade do ED Prep para provedores de ED
Prazo: Após a implementação do UTC
Após a implementação do UTC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores que estejam explicitamente no IRB (Conselho de Revisão Institucional), tanto na Johns Hopkins, quanto nos IRBs locais da Universidade da Cidade do Cabo e da Universidade de Stellenbosch. Todas as informações serão desidentificadas enquanto não estiverem em um banco de dados criptografado e protegido por senha para garantir a confidencialidade dos participantes

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante todo o período de estudo (previsto para 2027) e até 5 anos depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores/analistas submetidos ao Conselho de Revisão Institucional (IRB) em cada um dos locais do IRB para este estudo multicêntrico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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