Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universal Test and Connect HIV-palvelun toimittamiseen Etelä-Afrikassa (UTC: SA)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka monta potilasta, joilla on HIV tai joilla on suuri riski saada HIV, käy päivystysosastolla (ED) Etelä-Afrikassa (SA). tutkijat integroivat HIV-arvioinnin ED:hen ja katsovat, kuinka monta ihmistä voisi olla ehdokas HIV:tä ehkäisevään lääkkeeseen (PrEP). Universal testaa ja yhdistä (UTC) on strategia, joka testaa kaikkia potilaita yleisesti ja yhdistää potilaat pitkäaikaishoitoon, olipa sitten HIV-positiivinen tai negatiivinen, mukaan lukien lähetteet PrEP-tutkimukseen. Tutkijan tavoitteena on käyttää UTC:tä kahdessa kiireisessä 24 tunnin ED:ssä Kapkaupungissa, SA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen yleistavoite on tarjota kattavat HIV-palvelut potilaille, joilla on HIV tai joilla on suuri HIV-tartuntariski, jotka ovat ensiapuosastolla (ED) Etelä-Afrikassa (SA). Tutkijat pyrkivät integroimaan HIV-arvioinnin ED:hen ja määrittelemään mahdollisuuden tarjota biolääketieteellisiä HIV-ehkäisytoimenpiteitä tässä ympäristössä. SA:ssa suuri osa HIV-potilaista (PLHIV) saa hoitoa ED-potilailla: 25 prosentilla ED-potilaista on HIV, ja heistä vain 45 prosentilla on ART (verrattuna 75 prosenttiin kansallisesti); 7 %:lla ED-potilaista, joilla on HIV, ei ole aiemmin diagnosoitu (40). ED:t tarjoavat hoitoa suurille määrille aikuisia, jotka eivät muuten ehkä ole vuorovaikutuksessa terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, ja ovat siten tärkeä testaus ja yhteys hoitopaikkaan. Pääsy sekä ennaltaehkäiseviin (ennen altistuksen ja jälkeisen ennaltaehkäisyn) että terapeuttisiin (ART (antiretroviraalinen) aloitus) HIV-palveluihin ED:stä voi laajentaa hoitoa muutoin kaipaamattomille väestöryhmille ja mukautua suoraan eriytettyyn palvelumalliin, joka on integroitu olemassa olevaan kestävään kehitykseen. palvelun toimitusmalleja.

Universal Test and Connect (UTC) on kokonaisvaltainen strategia, joka pyrkii nopeuttamaan kilpailua uusien HIV-infektioiden ja AIDSiin liittyvien sairauksien aiheuttamien kuolemien vähentämiseksi. Afrikassa tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että kolmen vuoden sisällä yhteisön laajuisen UTC-ohjelman toteuttamisesta HIV-tartunta väheni 20–30 % ja AIDSiin liittyvä kuolleisuus 20 % (20). Tämä strategia johti lisääntyneeseen diagnoosiin miesten keskuudessa ja tarjosi ennaltaehkäiseviä resursseja nuorille naisille. Ottaen huomioon ED-potilaiden haavoittuvuuden ja rutiinipalvelujen puutteen, UTC on uusi ja tarpeellinen työkalu kattavien ED-pohjaisten HIV-palvelujen tarjoamiseen. Tällä hetkellä testaus on sattumanvaraista, ja vaikka työperäinen altistuminen voidaan ottaa huomioon, muita korkean riskin altistumista koskevia ennaltaehkäiseviä strategioita ei ole.

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että ED:llä on suuri määrä potilaita, jotka voivat mahdollisesti hyötyä HIV-palveluista (eli HIV-testauksesta, ART-aloitteesta, altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä (PrEP)/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) ja yhteydestä hoito) ja että HIV-palvelun tarjoaminen tässä paikassa on välttämätöntä ja mahdollista integroida. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan menetettyä mahdollisuutta toimittaa PrEP ED:ssä, mikä laajentaa PrEP:n pääsyä kaikille väestöryhmille. Tutkijat ehdottavat osoittamaan, että PrEP-aloitus ED-potilailla on tärkeä investointi kokonaisvaltaisen hoidon tarjoamiseen ED-potilaille ja että palveluntarjoajat hyväksyvät ED-pohjaisen PrEP-toimituksen, jos HIV-testaus ja PrEP-aloitus voidaan integroida tehokkaasti kliiniseen työnkulkuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkaus väestöstä, joka osallistuu ensiapuosastoihin, jotka ovat molemmat julkisesti saatavilla 24 tunnin päivystysosastoja, jotka palvelevat ympäröivää naapurustoa / vaikutusaluetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat päivystyspoliklinikalla
  • Ikä > tai = 12 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta – eli heillä on masentunut tajunnan taso (pään vamma tai samanaikainen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö), jotka on todettu kriittisesti sairaiksi (triage-pisteet "emergent") tai
  • älä puhu tutkimusryhmän puhumaa kieltä (englantia, afrikaansia ja xhosaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hätäosastopotilaat Etelä -Afrikassa
Universal Test and Connect: Yleinen seulonta HIV -testauksella, jota seuraa demografinen/kliininen tieto määritettäessä potilaiden lukumäärää, jotka olisivat oikeutettuja HIV -prep: hen
Point of Care HIV-testaus yleismaailmallisesti riskitekijöistä riippumatta
Päivystysosaston tarjoajat
Sairaanhoitajat, lääkärit tai edistyneiden harjoittajien tarjoajat, jotka tarjoavat hoitoa päivystysosastolla yhdessä kliinisissä kohteissa
Palveluntarjoajien perusteelliset haastattelut, jotka käyttävät normalisointiprosessiteoriaa osittain jäsenneltyä haastattelua, arvioimaan Prep-toimituksen tarjoajien näkökulmia ED: ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti valmistelevien potilaiden osuus ED: ssä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Perustutkimus, kaavion abstraktio ja Etelä-Afrikan kansallisen terveysministeriön ja tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) kelpoisuusohjeet (PREP)
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti PrEP-kelpoisten potilaiden määrä, joilla on tuberkuloosi tai akuutti HIV
Aikaikkuna: Perustaso
Laboratoriotestit saatu sairauskertomuksesta
Perustaso
Mahdollisesti PrEP-kelpoisten potilaiden määrä, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Laboratoriotestit saatu sairauskertomuksesta
Perustaso
Potentiaalisesti PrEP-kelpoisten potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat lähtötilanteen vaikeuksista osallistua seurantaan, vaaditaan PrEP-hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
Terveystutkimuksen sosiaaliset tekijät, mukaan lukien taloudellinen epävarmuus (1-5), ruokaturva (kaksi kysymystä, yksi 1-4 ja toinen 1-5), kuljetustarpeet (kyllä ​​vs ei kuljetustarve viimeisen 12 kuukauden aikana), fyysinen aktiivisuus taso (liikuntapäivät viikossa ja keskimääräinen harjoitusaika harjoittelua kohden), stressi (1-5), sosiaaliset suhteet (1-5), päihteiden käyttö (juomien tai laittomien päihteiden käyttö viikossa), parisuhdeväkivalta (Tapahtumien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana). Pisteytys ala-asteikoilla, sulkumerkit osoittavat Likert-pisteitä ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Perustaso
ED Prep: n hyväksyttävyys ED -palveluntarjoajille
Aikaikkuna: UTC: n toteuttamisen jälkeen
UTC: n toteuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla, jotka ovat nimenomaisesti IRB:ssä (Institutional Review Board) sekä Johns Hopkinsissa että paikallisissa IRB:issä Kapkaupungin yliopistossa ja Stellenboschin yliopistossa. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot, kun ne eivät ole salatussa salasanalla suojatussa tietokannassa osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi

IPD-jaon aikakehys

Koko opintojakson ajan (arvioitu 2027) ja enintään 5 vuotta sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Institutional Review Boardin (IRB) tutkijat/analyytikot jokaisessa IRB-sivustossa tätä monikeskustutkimusta varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Kliiniset tutkimukset HIV-testaus

Tilaa