Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Univerzális teszt és csatlakozás a HIV-szolgáltatáshoz Dél-Afrikában (UTC: SA)

2026. január 28. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy hány HIV-fertőzött vagy magas HIV-fertőzés kockázatának kitett beteg vesz részt a sürgősségi osztályon (ED) Dél-Afrikában (SA). a nyomozók integrálják a HIV-értékelést az ED-be, és megtudják, hány ember lenne jelölt a HIV-t megelőző gyógyszerre (PrEP). Az univerzális tesztelés és kapcsolódás (UTC) egy olyan stratégia, amely általánosan teszteli az összes beteget, és összekapcsolja a betegeket a hosszú távú ellátással, legyen az HIV-pozitív vagy negatív, beleértve a PrEP-beutalásokat is. A nyomozó célja, hogy UTC-t használjon két forgalmas, 24 órás ED-ben Fokvárosban, SA.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy átfogó HIV-szolgáltatást nyújtson a HIV-fertőzött vagy a HIV-fertőzés magas kockázatának kitett betegek számára, akik részt vesznek a sürgősségi osztályon (ED) Dél-Afrikában (SA). A vizsgálók arra törekszenek, hogy integrálják a HIV-értékelést az ED-be, és meghatározzák az orvosbiológiai HIV-megelőzési beavatkozások lehetőségét ebben a környezetben. SA-ban a HIV-fertőzöttek (PLHIV) nagy része részesül gondozásban az ED-ben: az ED-betegek 25%-a HIV-fertőzött, és ezeknek csak 45%-a részesül ART-ban (szemben az országos 75%-kal); A HIV-fertőzött ED-betegek 7%-ánál korábban nem diagnosztizáltak (40). Az ED-k nagyszámú olyan felnőtt számára nyújtanak ellátást, akik egyébként nem léphetnek kapcsolatba az egészségügyi rendszerrel, és így fontos tesztelést és kapcsolatot jelentenek az ellátási helyszínekkel. Mind a megelőző (expozíció előtti és utáni profilaxis), mind pedig a terápiás (ART (antiretrovirális) kezdeményezés) HIV-szolgáltatásokhoz való hozzáférés az ED-től kiterjesztheti az ellátást az egyébként kimaradt populációkra, és közvetlenül illeszkedik egy differenciált szolgáltatásnyújtási modellhez, amely integrált a meglévő, fenntartható szolgáltatásnyújtási modellek.

Az univerzális tesztelés és kapcsolódás (UTC) egy holisztikus stratégia, amely arra törekszik, hogy felgyorsítsa a versenyt az új HIV-fertőzések és az AIDS-szel összefüggő betegségekből eredő halálozások csökkentéséért. Az Afrikában végzett kísérletek kimutatták, hogy az egész közösségre kiterjedő UTC-program végrehajtását követő három éven belül a HIV előfordulása 20-30%-kal, az AIDS-szel összefüggő halálozás pedig 20%-kal csökkent (20). Ez a stratégia megnövekedett diagnózist eredményezett a férfiak körében, és megelőző forrásokat biztosított a fiatal nők számára. Tekintettel az ED-betegek sebezhetőségére és a rutin szolgáltatásokhoz való hozzáférés hiányára, az UTC új és szükséges eszköz az átfogó ED-alapú HIV-szolgáltatások biztosításához. Jelenleg a tesztelés véletlenszerű, és bár a foglalkozási expozícióval foglalkozni lehet, a többi nagy kockázatú expozícióra vonatkozó megelőző stratégiák nem.

A kutatók igyekeznek bizonyítani, hogy az ED-ben nagyszámú olyan beteg van, akik potenciálisan profitálhatnak a HIV-szolgáltatásokból (azaz HIV-szűrés, ART kezdeményezés, expozíció előtti profilaxis (PrEP)/expozíció utáni profilaxis (PEP) és kapcsolat ellátás), és hogy a HIV-szolgáltatás ezen a helyen történő nyújtása szükséges és megvalósítható integrálni. Ezen túlmenően a nyomozók arra törekednek, hogy feltárják az elszalasztott lehetőséget a PrEP bejuttatására az ED-ben, ezáltal kiterjesztve a PrEP hozzáférést a populáció minden szegmensére. A kutatók azt javasolják, hogy bemutassák, hogy az ED-ben a PrEP-kezdeményezés fontos befektetés az ED-betegek holisztikus ellátásában, és hogy a szolgáltatók elfogadják az ED-alapú PrEP-szállítást, ha a HIV-teszt és a PrEP-kezdeményezés hatékonyan integrálható a klinikai munkafolyamatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
        • Toborzás
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályokon részt vevő lakosság keresztmetszete, amelyek mindketten nyilvánosan elérhető, 24 órás sürgősségi osztályok, amelyek a környező környéket/vonzáskörzetet szolgálják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon járó betegek
  • Életkor > vagy = 12 éves

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak írásos beleegyező nyilatkozatot adni – azaz depressziós tudatszintjük van (fejsérülés vagy egyidejű alkohol- vagy kábítószer-visszaélés), és kritikus állapotúnak minősülnek ("emergent" osztályozási pontszám), vagy
  • ne beszéljen olyan nyelvet, amelyet a kutatócsoport beszél (angol, afrikaans és xhosa).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sürgősségi osztályos betegek Dél -Afrikában
Univerzális teszt és Connect: Univerzális szűrés HIV -teszteléssel, majd demográfiai/klinikai információkkal, hogy meghatározzák a HIV -előkészítésre jogosult betegek számát
A gondozási helyen végzett HIV-teszt általános, kockázati tényezőktől függetlenül
Sürgősségi osztályszolgáltatók
Ápolónők, orvosok vagy haladó gyakorlati szolgáltatók, akik az egyik klinikai helyszínen gondoznak a sürgősségi osztályon
A szolgáltatók mély interjúja a normalizálási folyamatelméletet használó félig strukturált interjú útmutató az előkészítés szolgáltató perspektíváinak értékeléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciálisan előkészíthető betegek aránya az ED -ben
Időkeret: Alapvonal
A Dél-Afrika Nemzeti Egészségügyi és Központok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központjának (CDC) előzetes expozíciós profilaxis (PREP) Jogosultsági útmutatóinak alapfelmérése, az absztrakció és a Betegség Ellenőrzési és Központok Használata.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciálisan PrEP-re jogosult tuberkulózisban vagy akut HIV-fertőzésben szenvedő betegek száma
Időkeret: Alapvonal
Laboratóriumi vizsgálatok, amelyeket orvosi nyilvántartásból szereztek
Alapvonal
A potenciálisan PrEP-re jogosult veseműködési zavarban szenvedő betegek száma
Időkeret: Alapvonal
Laboratóriumi vizsgálatok, amelyeket orvosi nyilvántartásból szereztek
Alapvonal
Azon, potenciálisan PrEP-re jogosult betegek száma, akik beszámoltak arról, hogy a nyomon követés során nehézséget okoznak a PrEP-nek
Időkeret: Alapvonal
Az Egészségügyi Felmérés társadalmi meghatározói, beleértve a pénzügyi bizonytalanságot (1-5), az élelmezésbizonytalanságot (két kérdés, az egyik 1-4, a másik 1-5), a szállítási igények (igen és nem, mint szállítási igény az elmúlt 12 hónapban), fizikai aktivitás szint (heti edzésnapok és edzésenkénti átlagos edzésidő), stressz (1-5), társas kapcsolatok (1-5), szerhasználat (hetente elfogyasztott italok vagy tiltott szerek száma), párkapcsolati erőszak (Az esetek száma az elmúlt 12 hónapban). Alskálákon pontozzák, a zárójelek a Likert-pontszámokat jelzik, az alacsonyabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt
Alapvonal
Az ED Prep elfogadhatósága az ED szolgáltatók számára
Időkeret: Az UTC megvalósítása után
Az UTC megvalósítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatai más kutatók számára is elérhetők lesznek, akik kifejezetten az IRB-ben (Institutional Review Board) szerepelnek mind a Johns Hopkins-nál, mind pedig a Fokvárosi Egyetem és a Stellenbosch Egyetem helyi IRB-jein. A résztvevők bizalmas kezelésének biztosítása érdekében minden információ azonosításra kerül, ha nem egy titkosított, jelszóval védett adatbázisban található.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi időszak teljes időtartama alatt (várhatóan 2027-ig) és legfeljebb 5 évig azt követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók/elemzők az Institutional Review Board (IRB) beadványai közül az egyes IRB-helyeken ehhez a többközpontú tanulmányhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel