Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalny test i połączenie w celu świadczenia usług związanych z HIV w Republice Południowej Afryki (UTC: SA)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest określenie, ilu pacjentów zakażonych wirusem HIV lub pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia HIV trafia na oddział ratunkowy (ED) w Republice Południowej Afryki (SA). badacze włączą ocenę HIV do SOR i zobaczą, ile osób byłoby kandydatami na lek zapobiegający HIV (PrEP). Universal test and connect (UTC) to strategia polegająca na uniwersalnym testowaniu wszystkich pacjentów i zapewnianiu im opieki długoterminowej, niezależnie od tego, czy są nosicielami wirusa HIV, czy też nie, łącznie ze skierowaniami na PrEP. Celem badacza jest wykorzystanie czasu UTC na dwóch ruchliwych całodobowych oddziałach ratunkowych w Cape Town, SA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej propozycji jest zapewnienie kompleksowych usług związanych z HIV pacjentom zakażonym wirusem HIV lub z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV, przebywającym na oddziale ratunkowym (ED) w Republice Południowej Afryki (SA). Badacze starają się zintegrować ocenę HIV na SOR i określić możliwości zapewnienia biomedycznych interwencji w zakresie zapobiegania HIV w tej placówce. W SA wysoki odsetek osób żyjących z wirusem HIV (PLHIV) otrzymuje opiekę na oddziałach ratunkowych: 25% pacjentów z zaburzeniami erekcji żyje z wirusem HIV, a tylko 45% z nich stosuje ART (w porównaniu z 75% w kraju); U 7% pacjentów z zaburzeniami erekcji i wirusem HIV nie zdiagnozowano wcześniej (40). SOR zapewniają opiekę dużej liczbie dorosłych, którzy w przeciwnym razie nie mieliby kontaktu z systemem opieki zdrowotnej, dlatego też stanowią ważne miejsce przeprowadzania testów i połączenie z placówką opieki. Dostęp zarówno do usług profilaktycznych (profilaktyka przed i poekspozycyjna), jak i terapeutycznych (inicjacja ART (antyretrowirusowa)) usług związanych z HIV na oddziałach ratunkowych może rozszerzyć opiekę na populacje, które w przeciwnym razie byłyby pomijane i jest bezpośrednio powiązany ze zróżnicowanym modelem świadczenia usług, który jest zintegrowany z istniejącymi, zrównoważonymi modele świadczenia usług.

Universal test and connect (UTC) to holistyczna strategia mająca na celu przyspieszenie wyścigu w kierunku ograniczenia liczby nowych zakażeń wirusem HIV i zgonów z powodu chorób związanych z AIDS. Próby przeprowadzone w Afryce wykazały, że w ciągu trzech lat od wdrożenia ogólnowspólnotowego programu UTC zapadalność na HIV spadła o 20–30%, a śmiertelność związana z AIDS spadła o 20% (20). Strategia ta zaowocowała zwiększoną diagnostyką wśród mężczyzn i zapewniła młodym kobietom środki zapobiegawcze. Biorąc pod uwagę wrażliwość pacjentów z zaburzeniami erekcji i brak dostępu do rutynowych usług, UTC jest nowym i potrzebnym narzędziem zapewniającym kompleksowe usługi w zakresie leczenia HIV oparte na zaburzeniach erekcji. Obecnie badania są przypadkowe i chociaż można zająć się narażeniem zawodowym, strategie zapobiegawcze w przypadku innych narażeń wysokiego ryzyka już nie.

Badacze starają się wykazać, że na SOR przypada duża liczba pacjentów, którzy mogliby potencjalnie skorzystać z usług w zakresie leczenia HIV (tj. testów na obecność wirusa HIV, rozpoczęcia terapii ART, rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)/profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) oraz powiązania z opieki) oraz że świadczenie usług związanych z HIV w tym miejscu jest konieczne i możliwe do zintegrowania. Co więcej, badacze starają się zbadać straconą okazję do dostarczenia PrEP na oddziałach ratunkowych, rozszerzając w ten sposób dostęp do PrEP na wszystkie grupy populacji. Badacze proponują wykazanie, że inicjacja PrEP na SOR jest ważną inwestycją w zapewnienie holistycznej opieki pacjentom z SOR i że świadczeniodawcy będą akceptować świadczenie PrEP oparte na ED, jeśli uda się skutecznie zintegrować badanie na obecność wirusa HIV i inicjację PrEP z przebiegiem pracy klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przekrojowa populacja osób korzystających z oddziałów ratunkowych, które są publicznie dostępnymi całodobowymi oddziałami ratunkowymi obsługującymi okolicę/obszar zlewni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy
  • Wiek > lub = 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody, tj. mają obniżony poziom świadomości (uraz głowy lub jednoczesne nadużywanie alkoholu/substancji), zostali uznani za krytycznie chorych (ocena segregacyjna „nagły stan”) lub
  • nie mówią w języku używanym przez zespół badawczy (angielski, afrikaans i xhosa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z oddziału ratunkowego w Południowej Afryce
Universal Test and Connect: Universal Screening z testami HIV, a następnie informacje demograficzne/kliniczne w celu ustalenia liczby pacjentów, którzy będą kwalifikowani do przygotowania HIV
Testy na obecność wirusa HIV w punkcie opieki są uniwersalne, niezależnie od czynników ryzyka
Dostawcy oddziału ratunkowego
Pielęgniarki, lekarze lub dostawcy zaawansowanych praktyk, którzy opiekują się na oddziale ratunkowym w jednym z miejsc klinicznych
Dogłębne wywiady z dostawcami z wykorzystaniem przewodnika teorii procesów normalizacyjnych w celu oceny perspektyw dostawy przygotowawczej w ED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek potencjalnie uprawnionych pacjentów w ED
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie wyjściowe, abstrakcja wykresów i stosowanie Krajowego Departamentu Zdrowia i Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Profilaktyka przed narażeniem (PREP)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do PrEP z gruźlicą lub ostrym zakażeniem wirusem HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania laboratoryjne uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
Linia bazowa
Liczba potencjalnie kwalifikujących się do PrEP pacjentów z dysfunkcją nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania laboratoryjne uzyskane na podstawie dokumentacji medycznej
Linia bazowa
Liczba pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do PrEP, którzy zgłaszają początkowe trudności z podjęciem działań kontrolnych wymaganych do stosowania PrEP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie społecznych determinantów zdrowia obejmujące brak bezpieczeństwa finansowego (1-5), brak bezpieczeństwa żywnościowego (dwa pytania, jedno 1-4 i drugie 1-5), potrzeby transportowe (tak vs nie, jako potrzeba transportu w ciągu ostatnich 12 miesięcy), aktywność fizyczna poziom (dni ćwiczeń w tygodniu i średni czas ćwiczeń na sesję ćwiczeń), stres (1-5), powiązania społeczne (1-5), używanie substancji psychoaktywnych (liczba drinków lub zażywanie nielegalnych substancji w tygodniu), przemoc ze strony partnera (Liczba przypadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Ocenione w podskalach, nawiasy wskazują wyniki Likerta, a niższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa
Dopuszczalność ED PREP dla dostawców ED
Ramy czasowe: Po wdrożeniu UTC
Po wdrożeniu UTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne dla innych badaczy znajdujących się bezpośrednio w IRB (Institutional Review Board), zarówno w Johns Hopkins, jak i w lokalnych IRB na Uniwersytecie w Cape Town i Uniwersytecie Stellenbosch. Wszystkie informacje zostaną zanonimizowane, jeśli nie znajdą się w zaszyfrowanej bazie danych chronionej hasłem, aby zapewnić uczestnikom poufność

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez cały okres studiów (przewidywany rok 2027) i do 5 lat po nim.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy/analitycy zgłoszeni do Institutional Review Board (IRB) w każdej z placówek IRB na potrzeby tego wieloośrodkowego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Testy na HIV

Subskrybuj