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Universal Test and Connect para la prestación de servicios de VIH en Sudáfrica (UTC: SA)

28 de enero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo de este estudio es determinar cuántos pacientes con VIH o con alto riesgo de contraer VIH asisten al Departamento de Emergencias (DE) en Sudáfrica (SA). los investigadores integrarán la evaluación del VIH en el servicio de urgencias y verán cuántas personas serían candidatas a recibir un medicamento que previene el VIH (PrEP). Universal test and connect (UTC) es una estrategia que prueba universalmente a todos los pacientes y los conecta con atención a largo plazo, ya sean VIH positivos o negativos, incluidas las derivaciones para PrEP. El objetivo del investigador es utilizar UTC en dos urgencias concurridas las 24 horas en Ciudad del Cabo, SA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de esta propuesta es brindar servicios integrales de VIH para pacientes con VIH o con alto riesgo de contraer el VIH que asisten al Departamento de Emergencias (ED) en Sudáfrica (SA). Los investigadores buscan integrar la evaluación del VIH en el servicio de urgencias y definir la oportunidad de realizar intervenciones biomédicas de prevención del VIH en este entorno. En Sudáfrica, una alta proporción de personas que viven con el VIH reciben atención en el servicio de urgencias: el 25 % de los pacientes del servicio de urgencias viven con el VIH y de ellos, sólo el 45 % recibe tratamiento antirretroviral (en comparación con el 75 % a nivel nacional); El 7% de los pacientes con VIH en el servicio de urgencias no han sido diagnosticados previamente (40). Los SU brindan atención a un gran número de adultos que de otro modo no interactuarían con el sistema de salud y, por lo tanto, son un lugar importante de prueba y vínculo con la atención. El acceso a servicios de VIH tanto preventivos (profilaxis previa y posterior a la exposición) como terapéuticos (inicio de TAR (antirretroviral)) desde el servicio de urgencias puede ampliar la atención a poblaciones que de otro modo no se recibirían y se alinea directamente con un modelo de prestación de servicios diferenciado que se integra dentro de los sistemas existentes y sostenibles. modelos de prestación de servicios.

Universal test and connect (UTC) es una estrategia holística que intenta acelerar la carrera para reducir las nuevas infecciones por VIH y las muertes por enfermedades relacionadas con el SIDA. Los ensayos realizados en África han demostrado que a los tres años de implementar un programa UTC en toda la comunidad, la incidencia del VIH disminuyó entre un 20% y un 30% y la mortalidad relacionada con el SIDA disminuyó un 20% (20). Esta estrategia resultó en un mayor diagnóstico entre los hombres y proporcionó recursos preventivos a las mujeres jóvenes. Dadas las vulnerabilidades de los pacientes de los servicios de urgencias y la falta de acceso a los servicios de rutina, UTC es una herramienta nueva y necesaria para brindar servicios integrales de VIH en los servicios de urgencias. Actualmente, las pruebas se realizan al azar y, si bien se puede abordar la exposición ocupacional, no se abordan las estrategias preventivas para otras exposiciones de alto riesgo.

Los investigadores buscan demostrar que el servicio de urgencias tiene un gran volumen de pacientes que potencialmente podrían beneficiarse de los servicios de VIH (es decir, pruebas de VIH, inicio de TAR, inicio de profilaxis previa a la exposición (PrEP)/profilaxis post-exposición (PEP) y vinculación con atención) y que la prestación de servicios de VIH en este lugar es necesaria y factible de integrar. Además, los investigadores buscan explorar la oportunidad perdida de administrar PrEP en el servicio de urgencias, ampliando así el acceso a la PrEP a todos los segmentos de la población. Los investigadores proponen demostrar que el inicio de la PrEP en el servicio de urgencias es una inversión importante para brindar atención integral a los pacientes con DE y que los proveedores aceptarán la administración de PrEP en el servicio de urgencias si las pruebas del VIH y el inicio de la PrEP pueden integrarse eficazmente en el flujo de trabajo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Rudolph, MD
  • Número de teléfono: 3195419183
  • Correo electrónico: drudolp3@jhmi.edu

Ubicaciones de estudio

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica
        • Reclutamiento
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población transversal que asiste a los Departamentos de Emergencia, ambos departamentos de emergencia disponibles públicamente las 24 horas que prestan servicios en el vecindario/área de captación circundante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias.
  • Edades > o = 12 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito, es decir, tienen un nivel de conciencia deprimido (traumatismo craneoencefálico o abuso concurrente de alcohol/sustancias), determinado como gravemente enfermo (puntuación de clasificación de "emergente"), o
  • no habla ningún idioma hablado por el equipo de estudio (inglés, afrikáans y xhosa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes del departamento de emergencias en Sudáfrica
Prueba y conexión universales: detección universal con pruebas de VIH seguido de información demográfica/clínica para determinar el número de pacientes que serían elegibles para la preparación del VIH
Pruebas de VIH en puntos de atención universales, independientemente de los factores de riesgo
Proveedores del departamento de emergencias
Enfermeras, médicos o proveedores de práctica avanzada que brindan atención en el departamento de emergencias en uno de los sitios clínicos
Entrevistas en profundidad de proveedores utilizando la teoría de procesos de normalización Guía de entrevistas semiestructuradas para evaluar las perspectivas del proveedor de la entrega de preparación en el ED

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes elegibles potencialmente preparados en el ED
Periodo de tiempo: Base
Encuesta de referencia, abstracción del gráfico y uso del Departamento de Salud Nacional de Sudáfrica y Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Prophylaxis de preexposición (PreP) Directrices de elegibilidad
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes potencialmente elegibles para PrEP con tuberculosis o VIH agudo
Periodo de tiempo: Base
Pruebas de laboratorio obtenidas a través del expediente médico.
Base
El número de pacientes potencialmente elegibles para PrEP con disfunción renal
Periodo de tiempo: Base
Pruebas de laboratorio obtenidas a través del expediente médico.
Base
El número de pacientes potencialmente elegibles para PrEP que reportan dificultades iniciales para participar en el seguimiento requerido para recibir PrEP.
Periodo de tiempo: Base
Encuesta sobre determinantes sociales de la salud, incluida la inseguridad financiera (1-5), la inseguridad alimentaria (dos preguntas, una 1-4 y la otra 1-5), necesidades de transporte (sí versus no como necesidad de transporte en los últimos 12 meses), actividad física. nivel (días por semana de ejercicio y tiempo promedio de ejercicio por sesión de ejercicio), estrés (1-5), conexiones sociales (1-5), consumo de sustancias (cantidad de bebidas alcohólicas o consumo de sustancias ilícitas por semana), violencia de pareja (Número de instancias en los últimos 12 meses). Puntuados en subescalas, los paréntesis indican puntuaciones de Likert y las puntuaciones más bajas indican peores resultados
Base
Aceptabilidad de la preparación de ED a los proveedores de ED
Periodo de tiempo: Después de la implementación de UTC
Después de la implementación de UTC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para otros investigadores que estén explícitamente en el IRB (Junta de Revisión Institucional) tanto en Johns Hopkins como en los IRB locales de la Universidad de Ciudad del Cabo y la Universidad Stellenbosch. Toda la información será anonimizada mientras no esté en una base de datos cifrada protegida con contraseña para garantizar la confidencialidad de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante toda la duración del período de estudio (anticipado para 2027) y hasta 5 años después.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores/analistas en la presentación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) en cada uno de los sitios del IRB para este estudio multicéntrico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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