남아프리카의 HIV 서비스 제공을 위한 범용 테스트 및 연결 (UTC: SA)
연구 개요
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목표는 남아프리카공화국(SA)의 응급실(ED)에 다니는 HIV 감염 환자 또는 HIV 감염 위험이 높은 환자에게 포괄적인 HIV 서비스를 제공하는 것입니다. 조사관은 응급실에 HIV 평가를 통합하고 이 환경에서 생물의학적 HIV 예방 개입을 제공할 수 있는 기회를 정의하려고 합니다. SA에서는 높은 비율의 HIV(PLHIV) 환자가 응급실에서 치료를 받습니다. 응급실 환자의 25%가 HIV에 감염되어 있으며 이 중 45%만이 ART를 받고 있습니다(전국적으로는 75%). HIV가 있는 ED 환자의 7%는 이전에 진단되지 않았습니다(40). 응급실은 의료 시스템과 상호 작용할 수 없는 많은 수의 성인에게 진료를 제공하므로 중요한 검사 및 진료 장소와의 연결 역할을 합니다. 응급실의 예방적(노출 전 및 노출 후 예방) 및 치료적(ART(항레트로바이러스) 개시) HIV 서비스에 대한 접근을 통해 응급실에서 치료를 받을 수 없었던 인구로 치료를 확장할 수 있으며 기존의 지속 가능한 서비스에 통합된 차별화된 서비스 제공 모델과 직접적으로 일치할 수 있습니다. 서비스 제공 모델.
UTC(Universal Test and Connect)는 새로운 HIV 감염 및 AIDS 관련 질병으로 인한 사망을 줄이기 위한 경쟁을 가속화하기 위해 노력하는 전체적인 전략입니다. 아프리카에서의 실험에서는 지역사회 전체에 UTC 프로그램을 시행한 후 3년 이내에 HIV 발병률이 20-30% 감소하고 AIDS 관련 사망률이 20% 감소한 것으로 나타났습니다(20). 이 전략을 통해 남성의 진단이 증가하고 젊은 여성에게 예방 자원이 제공되었습니다. ED 환자의 취약성과 일상적인 서비스에 대한 접근성 부족을 고려할 때 UTC는 포괄적인 ED 기반 HIV 서비스를 제공하는 데 필요한 새롭고 필요한 도구입니다. 현재 테스트는 무계획적이며 직업적 노출은 해결될 수 있지만 기타 고위험 노출에 대한 예방 전략은 그렇지 않습니다.
연구자들은 응급실에 HIV 서비스(즉, HIV 테스트, ART 시작, 노출 전 예방(PrEP)/노출 후 예방(PEP) 시작 및 치료) 그리고 이 장소에서 HIV 서비스 제공이 필요하고 통합이 가능하다는 점을 강조합니다. 또한 연구자들은 응급실에서 PrEP를 제공할 수 있는 놓친 기회를 탐색하여 인구의 모든 부문에 PrEP 접근을 확대하려고 합니다. 연구자들은 응급실에서의 PrEP 개시가 ED 환자에게 전체적인 치료를 제공하는 데 중요한 투자이며, HIV 테스트와 PrEP 개시가 임상 작업흐름에 효과적으로 통합될 수 있다면 의료 제공자는 ED 기반 PrEP 전달을 받아들일 것임을 입증할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Rudolph, MD
- 전화번호: 3195419183
- 이메일: drudolp3@jhmi.edu
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- 모병
- Gugulethu Community Health Centre
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연락하다:
- Yashna Singh
- 전화번호: +27 (0) 21 301 2020
- 이메일: info@hiv-research.org.za
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 오는 환자
- 연령 > 또는 = 12세
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자 - 즉, 의식 수준이 저하되어 있거나(두부 외상 또는 동시 알코올/약물 남용), 위독한 상태(분류 점수가 "긴급")로 결정된 경우, 또는
- 연구팀이 사용하는 언어(영어, 아프리칸스어, 코사어)를 사용하지 마세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남아프리카의 응급실 환자
Universal Test and Connect : HIV 검사를 통한 범용 스크리닝과 인구 통계 학적/임상 정보가이어서 HIV 준비 자격이있는 환자 수를 결정합니다.
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위험 요인에 관계없이 보편적인 현장 진료 HIV 테스트
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응급실 제공 업체
임상 사이트 중 하나에서 응급실에서 치료를 제공하는 간호사, 의사 또는 고급 실무 제공자
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정상화 프로세스 이론을 사용한 제공자의 심층 인터뷰 반 구조화 된 인터뷰 가이드 ED에서 준비 전달의 제공자 관점을 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 잠재적으로 준비 자격을 갖춘 환자의 비율
기간: 기준선
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기준 설문 조사, 차트 추상화 및 남아프리카 국립 보건부 및 질병 통제 예방 센터 (CDC) 노출 전 예방 (PREP) 자격 가이드 라인의 사용
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적으로 PrEP 자격을 갖춘 결핵 또는 급성 HIV 환자의 수
기간: 기준선
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의료 기록을 통해 얻은 실험실 테스트
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기준선
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잠재적으로 PrEP 자격을 갖춘 신장 기능 장애 환자의 수
기간: 기준선
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의료 기록을 통해 얻은 실험실 테스트
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기준선
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PrEP에 참여하는 데 필요한 후속 조치에 참여하는 데 기준이 어렵다고 보고한 잠재적으로 PrEP 적격 환자의 수
기간: 기준선
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재정적 불안(1-5), 식량 불안(2개의 질문, 1-4 및 1-5의 질문), 교통 필요성(지난 12개월 동안 교통의 필요성에 대해 예 대 아니요), 신체 활동을 포함한 건강 설문조사의 사회적 결정요인 수준(주당 운동 일수 및 운동 세션당 평균 운동 시간), 스트레스(1-5), 사회적 관계(1-5), 물질 사용(주당 음주 횟수 또는 불법 약물 사용 횟수), 친밀한 파트너 폭력 (지난 12개월 동안의 인스턴스 수)
하위 척도로 점수를 매겼으며 괄호는 Likert 점수를 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
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기준선
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ED PREP의 ED 제공자에게 수용 가능성
기간: UTC 구현 후
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UTC 구현 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00443103
- 1R34MH138250 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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HIV 테스트에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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New York City Health and Hospitals Corporation완전한
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University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Human Sciences...완전한
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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North Bronx Healthcare Network빼는
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한