Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal Test og Connect for HIV Service Delivery i Sydafrika (UTC: SA)

28. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor mange patienter med hiv eller med høj risiko for at få hiv, der besøger Akutafdelingen (ED) i Sydafrika (SA). efterforskerne vil integrere HIV-vurdering i ED og se, hvor mange mennesker, der ville være en kandidat til et lægemiddel, der forhindrer HIV (PrEP). Universal test and connect (UTC) er en strategi, der universelt tester alle patienter og forbinder patienter til langtidspleje, uanset om det er HIV-positivt eller negativt, herunder henvisninger til PrEP. Efterforskerens mål er at bruge UTC på tværs af to travle 24-timers ED'er i Cape Town, SA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette forslag er at levere omfattende hiv-tjenester til patienter med hiv eller med høj risiko for hiv-erhvervelse, der går til akutafdelingen (ED) i Sydafrika (SA). Efterforskerne søger at integrere HIV-vurdering i ED og definere muligheden for at levere biomedicinske HIV-forebyggende interventioner i denne indstilling. I SA modtager en høj andel af mennesker, der lever med HIV (PLHIV) pleje i ED: 25% af ED-patienter lever med HIV, og af disse er kun 45% på ART (sammenlignet med 75% nationalt); 7% af ED-patienter med HIV er ikke tidligere blevet diagnosticeret (40). ED'erne yder pleje til store mængder af voksne, som måske ellers ikke interagerer med sundhedssystemet, og er derfor en vigtig test og forbindelse til plejestedet. Adgang til både forebyggende (præ- og post-eksponeringsprofylakse) og terapeutisk (ART (antiretroviral) initiering) HIV-tjenester fra ED kan udvide behandlingen til ellers savnede populationer og tilpasses direkte med en differentieret serviceleveringsmodel, der er integreret i eksisterende, bæredygtige modeller for levering af tjenester.

Universal test and connect (UTC) er en holistisk strategi, der bestræber sig på at fremskynde kapløbet om at reducere nye HIV-infektioner og dødsfald fra AIDS-relaterede sygdomme. Forsøg i Afrika har vist, at inden for tre år efter implementering af et fællesskabsdækkende UTC-program faldt hiv-incidensen med 20-30 %, og AIDS-relateret dødelighed faldt med 20 % (20). Denne strategi resulterede i øget diagnose blandt mænd og gav forebyggende ressourcer til unge kvinder. I betragtning af ED-patienters sårbarheder og manglende adgang til rutinemæssige tjenester, er UTC et nyt og nødvendigt værktøj til at levere omfattende ED-baserede HIV-tjenester. I øjeblikket er testning tilfældig, og selvom erhvervsmæssig eksponering kan løses, er forebyggende strategier for andre højrisikoeksponeringer det ikke.

Efterforskerne søger at påvise, at ED har et stort antal patienter, der potentielt kan drage fordel af HIV-tjenester (dvs. HIV-testning, ART-initiering, præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)/post-eksponeringsprofylakse (PEP)-initiering og kobling til pleje), og at levering af hiv-tjenester på dette sted er nødvendig og mulig at integrere. Endvidere søger efterforskerne at udforske den forpassede mulighed for at levere PrEP i ED og dermed udvide PrEP-adgangen til alle segmenter af befolkningen. Efterforskerne foreslår at demonstrere, at PrEP-initiering i ED er en vigtig investering i at yde holistisk pleje til ED-patienter, og at udbydere vil acceptere ED-baseret PrEP-levering, hvis HIV-testning og PrEP-initiering effektivt kan integreres i den kliniske arbejdsgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • Rekruttering
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnitsbefolkning, der deltager i beredskabsafdelingerne, som begge er offentligt tilgængelige døgnåbne beredskabsafdelinger, der betjener det omkringliggende kvarter/opland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på skadestuen
  • Alder > eller = 12 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke - dvs. har et deprimeret bevidsthedsniveau (hovedtraume eller samtidig alkohol-/stofmisbrug), fastslået som kritisk syge (triage-score af "emergent"), eller
  • taler ikke et sprog, der tales af studieholdet (engelsk, afrikaans og xhosa).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i akutafdelingen i Sydafrika
Universal Test and Connect: Universal screening med HIV -test efterfulgt af demografisk/klinisk information for at bestemme antallet af patienter, der ville være berettiget til HIV PREP
Point of Care HIV-test universelt uanset risikofaktorer
Udbydere af nødsituation
Sygeplejersker, læger eller udbydere af avancerede praksis, der leverer pleje i akuttafdelingen på et af de kliniske steder
Dybdegningsinterviews af udbydere, der bruger normaliseringsprocessteori semistruktureret interviewguide til at vurdere udbyderens perspektiver af forberedelseslevering i ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​potentielt prep -støtteberettigede patienter i ED
Tidsramme: Baseline
Baseline Survey, Chart Abstraction og brug af Sydafrika National Department of Health and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Pre-Exposure Prophylaxis (PREP) Retningslinjer for støtteberettigelse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af potentielt PrEP-kvalificerede patienter med tuberkulose eller akut HIV
Tidsramme: Baseline
Laboratorietest opnået gennem journal
Baseline
Antallet af potentielt PrEP-kvalificerede patienter med nyreinsufficiens
Tidsramme: Baseline
Laboratorietest opnået gennem journal
Baseline
Antallet af potentielt PrEP-kvalificerede patienter, der rapporterer grundlinjevanskeligheder for at deltage i opfølgning, kræves for at være på PrEP
Tidsramme: Baseline
Sociale determinanter for sundhedsundersøgelse, herunder økonomisk usikkerhed (1-5), fødevareusikkerhed (to spørgsmål, det ene 1-4 og det andet 1-5), transportbehov (ja vs nej som behov for transport inden for de seneste 12 måneder), fysisk aktivitet niveau (dage om ugen med træning og gennemsnitlig træningstid per træningssession), stress (1-5), sociale forbindelser (1-5), stofbrug (antal drikkevarer eller brug af ulovlige stoffer brugt om ugen), vold i intim partnerskab (Antal tilfælde i de seneste 12 måneder). Scoret på underskalaer, parenteser angiver Likert-scores med lavere scores angiver dårligere resultat
Baseline
Acceptabilitet af ED Prep til ED -udbydere
Tidsramme: Efter implementering af UTC
Efter implementering af UTC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere, der eksplicit er i IRB (Institutional Review Board) både hos Johns Hopkins eller på lokale IRB'er ved University of Cape Town og Stellenbosch University. Alle oplysninger vil blive afidentificeret, mens de ikke er i en krypteret adgangskodebeskyttet database for at sikre deltagernes fortrolighed

IPD-delingstidsramme

I hele studieperioden (forventet 2027) og op til 5 år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere/analytikere fra Institutional Review Board (IRB) indsendelse på hvert af IRB-stederne til denne multicenterundersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med HIV-test

Abonner