Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universellt testa och ansluta för HIV-serviceleverans i Sydafrika (UTC: SA)

28 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Målet med denna studie är att fastställa hur många patienter med HIV eller med hög risk att få HIV som besöker akutmottagningen (ED) i Sydafrika (SA). utredarna kommer att integrera HIV-bedömning i ED och se hur många personer som skulle vara en kandidat för ett läkemedel som förhindrar HIV (PrEP). Universal test and connect (UTC) är en strategi som universellt testar alla patienter och kopplar patienter till långtidsvård, vare sig HIV-positiv eller negativ, inklusive remisser för PrEP. Utredarens mål är att använda UTC över två upptagna 24-timmars akutmottagningar i Kapstaden, SA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att tillhandahålla omfattande HIV-tjänster för patienter med HIV eller med hög risk för HIV-förvärv vid akutmottagningen (ED) i Sydafrika (SA). Utredarna strävar efter att integrera HIV-bedömning i ED och definiera möjligheten att leverera biomedicinska HIV-förebyggande interventioner i denna miljö. I SA får en hög andel av människor som lever med HIV (PLHIV) vård i ED: 25% av ED-patienterna lever med HIV, och av dessa är endast 45% på ART (jämfört med 75% nationellt); 7% av ED-patienter med HIV har inte tidigare diagnostiserats (40). EDs ger vård till stora volymer vuxna som annars kanske inte interagerar med hälsosystemet, och är därför en viktig testning och koppling till vården. Tillgång till både förebyggande (pre- och postexponeringsprofylax) och terapeutisk (ART (antiretroviral) initiering) HIV-tjänster från akutmottagningen kan utöka vården till annars missade populationer och är direkt i linje med en differentierad tjänsteleveransmodell som är integrerad i befintlig, hållbar modeller för leverans av tjänster.

Universal test and connect (UTC) är en holistisk strategi som strävar efter att påskynda loppet för att minska nya HIV-infektioner och dödsfall från AIDS-relaterade sjukdomar. Försök i Afrika har visat att inom tre år efter genomförandet av ett gemenskapsomfattande UTC-program minskade hiv-incidensen med 20-30 % och AIDS-relaterad dödlighet minskade med 20 % (20). Denna strategi resulterade i ökad diagnos bland män och gav förebyggande resurser till unga kvinnor. Med tanke på ED-patienters sårbarhet och brist på tillgång till rutintjänster är UTC ett nytt och nödvändigt verktyg för att tillhandahålla omfattande ED-baserade HIV-tjänster. För närvarande är testning slumpmässigt, och även om yrkesmässig exponering kan åtgärdas, är det inte förebyggande strategier för andra högriskexponeringar.

Utredarna försöker visa att ED har en stor mängd patienter som potentiellt skulle kunna dra nytta av HIV-tjänster (d.v.s. HIV-testning, ART-initiering, före-exponeringsprofylax (PrEP)/postexponeringsprofylax (PEP) och koppling till vård) och att leverans av hiv-tjänster på denna plats är nödvändig och genomförbar att integrera. Vidare försöker utredarna undersöka den missade möjligheten att leverera PrEP i ED, och därmed utöka PrEP-tillgången till alla segment av befolkningen. Utredarna föreslår att visa att PrEP-initiering i ED är en viktig investering för att tillhandahålla holistisk vård för ED-patienter och att leverantörer kommer att acceptera ED-baserad PrEP-leverans om HIV-testning och PrEP-initiering kan integreras effektivt i det kliniska arbetsflödet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • Rekrytering
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvärsnittsbefolkning som besöker akutavdelningarna, som båda är allmänt tillgängliga 24-timmars akutmottagningar som betjänar det omgivande grannskapet/upptagningsområdet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på akutmottagningen
  • Ålder > eller = 12 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke - d.v.s. har en deprimerad medvetandenivå (huvudtrauma eller samtidig alkohol-/missbruk), fastställts som kritiskt sjuka (triagepoäng av "emergent"), eller
  • talar inte ett språk som talas av studiegruppen (engelska, afrikaans och xhosa).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i akutavdelningen i Sydafrika
Universal Test and Connect: Universal Screening med HIV -testning följt av demografisk/klinisk information för att bestämma antalet patienter som skulle vara berättigade till HIV Prep
Point of Care HIV-testning universellt oavsett riskfaktorer
Leverantörer av akutavdelningar
Sjuksköterskor, läkare eller avancerade praktikleverantörer som levererar vård på akutmottagningen på en av de kliniska platserna
Fördjupade intervjuer av leverantörer som använder normaliseringsprocessteori Semi-strukturerad intervjuguide för att utvärdera leverantörens perspektiv på prepleverans i ED

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen potentiellt prep berättigade patienter i ED
Tidsram: Baslinje
Baslinjeundersökning, diagramabstraktion och användning av Sydafrika National Department of Health and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Pre-Exposure Profylaxis (PREP) Riktlinjer
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet potentiellt PrEP-kvalificerade patienter med tuberkulos eller akut HIV
Tidsram: Baslinje
Laboratorietester erhålls genom journal
Baslinje
Antalet potentiellt PrEP-kvalificerade patienter med nedsatt njurfunktion
Tidsram: Baslinje
Laboratorietester erhålls genom journal
Baslinje
Antalet potentiellt PrEP-kvalificerade patienter som rapporterar grundlinjesvårigheter att delta i uppföljning som krävs för att vara på PrEP
Tidsram: Baslinje
Social Determinants of Health Survey inklusive ekonomisk osäkerhet (1-5), matosäkerhet (två frågor, en 1-4 och den andra 1-5), transportbehov (ja vs nej som behov av transport under de senaste 12 månaderna), fysisk aktivitet nivå (dagar per vecka av träning och genomsnittlig träningstid per träningspass), stress (1-5), sociala kontakter (1-5), droganvändning (antal drinkar eller användning av illegala preparat som används per vecka), våld i nära relationer (Antal fall under de senaste 12 månaderna). Poängsatt på underskalor, parentes indikerar Likert-poäng med lägre poäng indikerar sämre resultat
Baslinje
Acceptabilitet av ED Prep till ED -leverantörer
Tidsram: Efter implementering av UTC
Efter implementering av UTC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga för andra forskare som uttryckligen finns i IRB (Institutional Review Board) både på Johns Hopkins eller på lokala IRB vid University of Cape Town och Stellenbosch University. All information kommer att avidentifieras när den inte finns i en krypterad lösenordsskyddad databas för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet

Tidsram för IPD-delning

Under hela studieperioden (förväntad 2027) och upp till 5 år efter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare/analytiker från Institutional Review Board (IRB) inlämning vid var och en av IRB-platserna för denna multicenterstudie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera