Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universal Test and Connect for HIV-tjenestelevering i Sør-Afrika (UTC: SA)

28. januar 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Målet med denne studien er å finne ut hvor mange pasienter med HIV eller med høy risiko for å få HIV som besøker legevakten (ED) i Sør-Afrika (SA). etterforskerne vil integrere HIV-vurdering i ED og se hvor mange personer som vil være en kandidat for et medikament som forhindrer HIV (PrEP). Universal test and connect (UTC) er en strategi som universelt tester alle pasienter og kobler pasienter til langtidspleie, enten HIV-positiv eller negativ, inkludert henvisninger til PrEP. Etterforskerens mål er å bruke UTC på tvers av to travle 24-timers akuttmottak i Cape Town, SA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette forslaget er å levere omfattende HIV-tjenester for pasienter med HIV eller med høy risiko for HIV-ervervelse ved å besøke legevakten (ED) i Sør-Afrika (SA). Etterforskerne søker å integrere HIV-vurdering i ED og definere muligheten for å levere biomedisinske HIV-forebyggende intervensjoner i denne settingen. I SA mottar en høy andel av mennesker som lever med HIV (PLHIV) omsorg i ED: 25 % av ED-pasientene lever med HIV, og av disse er bare 45 % på ART (sammenlignet med 75 % nasjonalt); 7 % av ED-pasienter med HIV har ikke tidligere blitt diagnostisert (40). ED-ene gir omsorg til store mengder voksne som ellers ikke kan samhandle med helsesystemet, og er derfor en viktig testing og kobling til omsorgsarenaen. Tilgang til både forebyggende (pre- og post-eksponeringsprofylakse) og terapeutisk (ART (antiretroviral) initiering) HIV-tjenester fra ED kan utvide omsorgen til ellers savnede populasjoner og tilpasses direkte med en differensiert tjenesteleveringsmodell som er integrert i eksisterende, bærekraftig modeller for levering av tjenester.

Universal test and connect (UTC) er en helhetlig strategi som forsøker å akselerere løpet for å redusere nye HIV-infeksjoner og dødsfall fra AIDS-relaterte sykdommer. Forsøk i Afrika har vist at innen tre år etter implementering av et fellesskapsomfattende UTC-program, sank HIV-forekomsten med 20-30 %, og AIDS-relatert dødelighet redusert med 20 % (20). Denne strategien resulterte i økt diagnose blant menn og ga forebyggende ressurser til unge kvinner. Gitt ED-pasienters sårbarheter og mangel på tilgang til rutinetjenester, er UTC et nytt og nødvendig verktøy for å tilby omfattende ED-baserte HIV-tjenester. Foreløpig er testing tilfeldig, og selv om yrkeseksponering kan løses, er det ikke forebyggende strategier for andre høyrisikoeksponeringer.

Etterforskerne søker å demonstrere at ED har et høyt volum av pasienter som potensielt kan dra nytte av HIV-tjenester (dvs. HIV-testing, ART-initiering, pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)/post-eksponeringsprofylakse (PEP) initiering, og kobling til omsorg) og at levering av HIV-tjenester på dette stedet er nødvendig og mulig å integrere. Videre søker etterforskerne å utforske den tapte muligheten til å levere PrEP i ED, og ​​dermed utvide PrEP-tilgangen til alle segmenter av befolkningen. Etterforskerne foreslår å demonstrere at PrEP-initiering i ED er en viktig investering for å gi helhetlig omsorg for ED-pasienter, og at leverandørene vil akseptere ED-basert PrEP-levering dersom HIV-testing og PrEP-initiering kan integreres effektivt i klinisk arbeidsflyt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika
        • Rekruttering
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tverrsnittsbefolkning som deltar på beredskapsavdelingene, som begge er offentlig tilgjengelige 24-timers beredskapsavdelinger som betjener det omkringliggende nabolaget/nedslagsfeltet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker legevakten
  • Alder > eller = 12 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke - dvs. har et deprimert bevissthetsnivå (hodetraume eller samtidig alkohol-/rusmisbruk), fastslått som kritisk syke (triage-score av "emergent"), eller
  • ikke snakker et språk som snakkes av studieteamet (engelsk, afrikaans og xhosa).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i akuttmottaket i Sør -Afrika
Universal Test and Connect: Universal screening med HIV -testing etterfulgt av demografisk/klinisk informasjon for å bestemme antall pasienter som vil være kvalifisert for HIV Prep
Point of Care HIV-testing universelt uavhengig av risikofaktorer
ENDELIGHETSPLEVELSE
Sykepleiere, leger eller leverandører av avansert praksis som leverer omsorg i akuttmottaket på et av de kliniske stedene
Dybdeintervjuer av leverandører ved bruk av normaliseringsprosessteori Semistrukturert intervjuguide for å vurdere leverandørens perspektiver ved prep levering i ED

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen potensielt forberedte kvalifiserte pasienter i ED
Tidsramme: Baseline
Baseline Survey, Chart Abstraksjon og bruk av Sør-Afrika National Department of Health and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Pre-Exposure Prophylaxis (Prep) Kvalifiseringsretningslinjer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall potensielt PrEP-kvalifiserte pasienter med tuberkulose eller akutt HIV
Tidsramme: Grunnlinje
Laboratorietesting innhentet gjennom journal
Grunnlinje
Antall potensielt PrEP-kvalifiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Laboratorietesting innhentet gjennom journal
Grunnlinje
Antall potensielt PrEP-kvalifiserte pasienter som rapporterer grunnlinjevansker for å delta i oppfølging som kreves for å være på PrEP
Tidsramme: Grunnlinje
Social Determinants of Health Survey inkludert økonomisk usikkerhet (1-5), matusikkerhet (to spørsmål, ett 1-4 og det andre 1-5), transportbehov (ja vs nei som behov for transport de siste 12 månedene), fysisk aktivitet nivå (dager per uke med trening og gjennomsnittlig treningstid per treningsøkt), stress (1-5), sosiale forbindelser (1-5), rusbruk (antall drinker eller bruk av ulovlige stoffer som brukes per uke), vold i nære relasjoner (Antall tilfeller siste 12 måneder). Scorer på underskalaer, parentes indikerer Likert-poengsum med lavere poengsum indikerer dårligere resultat
Grunnlinje
Akseptbarhet av ED Prep til ED -leverandører
Tidsramme: Etter implementering av UTC
Etter implementering av UTC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for andre forskere som eksplisitt er i IRB (Institutional Review Board) både på Johns Hopkins eller på lokale IRBer ved University of Cape Town og Stellenbosch University. All informasjon vil bli avidentifisert mens den ikke er i en kryptert passordbeskyttet database for å sikre deltakernes konfidensialitet

IPD-delingstidsramme

Gjennom hele studieperioden (forventet 2027) og inntil 5 år etter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere/analytikere fra Institutional Review Board (IRB) innsending på hvert av IRB-stedene for denne multisenterstudien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant immunsviktvirus

Kliniske studier på HIV-testing

Abonnere