Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universele test en verbinding voor de levering van hiv-diensten in Zuid-Afrika (UTC: SA)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om te bepalen hoeveel patiënten met HIV of met een hoog risico om HIV te krijgen, naar de Spoedeisende Hulp (ED) in Zuid-Afrika (SA) gaan. de onderzoekers zullen de HIV-beoordeling in de spoedeisende hulp integreren en kijken hoeveel mensen in aanmerking komen voor een medicijn dat HIV voorkomt (PrEP). Universal Test and Connect (UTC) is een strategie die alle patiënten universeel test en patiënten verbindt met langdurige zorg, ongeacht of ze HIV-positief of negatief zijn, inclusief verwijzingen voor PrEP. Het doel van de onderzoeker is om UTC te gebruiken op twee drukke 24-uurs spoedeisende hulp in Kaapstad, SA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit voorstel is het leveren van uitgebreide HIV-diensten aan patiënten met HIV of met een hoog risico op HIV-verwerving die naar de Spoedeisende Hulp (ED) in Zuid-Afrika (SA) gaan. De onderzoekers proberen de HIV-beoordeling te integreren in de spoedeisende hulp en de mogelijkheden te definiëren voor het leveren van biomedische HIV-preventie-interventies in deze setting. In Zuid-Afrika krijgt een groot deel van de mensen met hiv (PLHIV) zorg op de spoedeisende hulp: 25% van de patiënten op de spoedeisende hulp heeft hiv, en daarvan gebruikt slechts 45% ART (vergeleken met 75% op nationaal niveau); 7% van de SEH-patiënten met HIV is nog niet eerder gediagnosticeerd (40). De spoedeisende hulp biedt zorg aan grote hoeveelheden volwassenen die anders mogelijk geen interactie hebben met het gezondheidszorgsysteem, en zijn dus een belangrijke test- en schakelfunctie voor zorglocaties. Toegang tot zowel preventieve (profylaxe vóór en na blootstelling) als therapeutische (ART (antiretrovirale) initiatie) HIV-diensten van de spoedeisende hulp kan de zorg uitbreiden naar anders gemiste populaties en sluit direct aan bij een gedifferentieerd dienstverleningsmodel dat is geïntegreerd binnen bestaande, duurzame dienstverleningsmodellen.

Universal Test and Connect (UTC) is een holistische strategie die ernaar streeft de race te versnellen om nieuwe HIV-infecties en sterfgevallen als gevolg van AIDS-gerelateerde ziekten terug te dringen. Proeven in Afrika hebben aangetoond dat binnen drie jaar na de implementatie van een gemeenschapsbreed UTC-programma de HIV-incidentie met 20-30% daalde, en de AIDS-gerelateerde sterfte met 20% daalde (20). Deze strategie resulteerde in een toename van de diagnose onder mannen en zorgde voor preventieve middelen voor jonge vrouwen. Gezien de kwetsbaarheden van patiënten op de spoedeisende hulp en het gebrek aan toegang tot routinematige diensten, is UTC een nieuw en noodzakelijk instrument om uitgebreide op de spoedeisende hulp gebaseerde HIV-diensten te bieden. Momenteel gebeurt het testen lukraak, en hoewel beroepsmatige blootstelling kan worden aangepakt, zijn preventieve strategieën voor andere blootstellingen met een hoog risico dat niet.

De onderzoekers proberen aan te tonen dat de spoedeisende hulp een groot aantal patiënten heeft die mogelijk baat zouden kunnen hebben bij HIV-diensten (d.w.z. HIV-testen, ART-initiatie, pre-exposure profylaxe (PrEP)/post-exposure profylaxe (PEP) en koppeling aan zorg) en dat de levering van hiv-diensten op deze locatie noodzakelijk en haalbaar is om te integreren. Bovendien proberen de onderzoekers de gemiste kans te onderzoeken om PrEP op de spoedeisende hulp aan te bieden, waardoor de toegang tot PrEP wordt uitgebreid naar alle segmenten van de bevolking. De onderzoekers stellen voor om aan te tonen dat PrEP-initiatie op de spoedeisende hulp een belangrijke investering is in het bieden van holistische zorg voor patiënten met spoedeisende hulp en dat aanbieders de op de spoedeisende hulp gebaseerde PrEP-toediening zullen accepteren als HIV-testen en PrEP-initiatie effectief kunnen worden geïntegreerd in de klinische workflow.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
        • Werving
        • Gugulethu Community Health Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een dwarsdoorsnede van de bevolking die de Spoedeisende Hulp bezoekt, beide publiek beschikbare 24-uurs Spoedeisende Hulpafdelingen die de omliggende wijk/verzorgingsgebied bedienen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die naar de Spoedeisende Hulp gaan
  • Leeftijd > of = 12 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, d.w.z. een depressief bewustzijnsniveau hebben (hoofdtrauma of gelijktijdig alcohol-/drugsmisbruik), vastgesteld als ernstig ziek (triagescore van "emergent"), of
  • spreek geen taal die door het onderzoeksteam wordt gesproken (Engels, Afrikaans en Xhosa).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten voor spoedeisende hulp in Zuid -Afrika
Universal Test and Connect: universele screening met HIV -testen gevolgd door demografische/klinische informatie om het aantal patiënten te bepalen dat in aanmerking zou komen voor HIV Prep
Point of Care HIV-testen universeel, ongeacht risicofactoren
Providers van de afdeling spoedeisende hulp
Verpleegkundigen, artsen of geavanceerde praktijkaanbieders die zorg leveren op de afdeling spoedeisende hulp op een van de klinische locaties
Diepte-interviews van providers die gebruik maken van normalisatieprocestheorie semi-gestructureerde interviewgids om de perspectieven van de provider te beoordelen van voorbereiding in de ED

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel potentieel voorbereidende in aanmerking komende patiënten in de ED
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Baseline Survey, grafiekabstractie en gebruik van Zuid-Afrika Nationale Department of Health and Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Pre-Exposure Prophylaxis (Prep) Richtlijnen
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal potentieel PrEP-geschikte patiënten met tuberculose of acuut HIV
Tijdsspanne: Basislijn
Laboratoriumtests verkregen via medisch dossier
Basislijn
Het aantal potentieel voor PrEP in aanmerking komende patiënten met nierdisfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Laboratoriumtests verkregen via medisch dossier
Basislijn
Het aantal potentieel voor PrEP in aanmerking komende patiënten dat bij aanvang melding maakt van moeilijkheden om deel te nemen aan de follow-up die nodig is om PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoek naar sociale determinanten van de gezondheid, waaronder financiële onzekerheid (1-5), voedselonzekerheid (twee vragen, één 1-4 en de andere 1-5), transportbehoeften (ja versus nee als behoefte aan transport in de afgelopen 12 maanden), fysieke activiteit niveau (dagen per week bewegen en gemiddelde oefentijd per oefensessie), stress (1-5), sociale connecties (1-5), middelengebruik (aantal drankjes of gebruik van illegale middelen per week), partnergeweld (Aantal gevallen in de afgelopen 12 maanden). Gescoord op subschalen, waarbij haakjes Likert-scores aangeven, waarbij lagere scores een slechtere uitkomst aangeven
Basislijn
Aanvaardbaarheid van Ed Prep aan Ed Providers
Tijdsspanne: Na de implementatie van UTC
Na de implementatie van UTC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bhakti Hansoti, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers die expliciet lid zijn van de IRB (Institutional Review Board), zowel bij Johns Hopkins als bij lokale IRB's van de Universiteit van Kaapstad en de Universiteit van Stellenbosch. Alle informatie wordt geanonimiseerd, maar bevindt zich niet in een gecodeerde, met een wachtwoord beveiligde database om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende de hele studieperiode (verwacht in 2027) en tot 5 jaar daarna.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers/analisten van de inzendingen van de Institutional Review Board (IRB) op elk van de IRB-locaties voor dit multicenteronderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren