南アフリカにおける HIV サービス提供のためのユニバーサル テストとコネクト (UTC: SA)
調査の概要
詳細な説明
この提案の最も重要な目標は、南アフリカ (SA) の救急科 (ED) に来院する HIV 感染患者または HIV 感染のリスクが高い患者に包括的な HIV サービスを提供することです。 研究者らは、ED に HIV 評価を統合し、この環境で生物医学的な HIV 予防介入を実施する機会を定義しようとしています。 南アフリカでは、HIV 感染者 (PLHIV) の高い割合が ED で治療を受けています。ED 患者の 25% が HIV 感染者であり、そのうち ART を受けているのは 45% のみです (全国では 75% と比較)。 HIV 感染症の ED 患者の 7% はこれまで診断されていませんでした (40)。 ED は、他の方法では医療システムと関わりのない大量の成人にケアを提供するため、重要な検査とケアの場へのつながりとなっています。 ED からの予防 (曝露前および曝露後の予防) と治療 (ART (抗レトロウイルス) 開始) の両方の HIV サービスへのアクセスにより、ケアを見逃されている人々へのケアを拡大でき、既存の持続可能なサービス内に統合された差別化されたサービス提供モデルと直接連携できます。サービス提供モデル。
ユニバーサル テスト アンド コネクト (UTC) は、新たな HIV 感染とエイズ関連疾患による死亡を減らす競争を加速するための総合的な戦略です。 アフリカでの試験では、地域全体の UTC プログラムを実施してから 3 年以内に、HIV 罹患率が 20 ～ 30% 減少し、エイズ関連死亡率が 20% 減少したことが示されています (20)。 この戦略により、男性の間で診断が増加し、若い女性に予防リソースが提供されました。 ED 患者の脆弱性と日常的なサービスへのアクセスの欠如を考慮すると、UTC は包括的な ED ベースの HIV サービスを提供するために必要な新しいツールです。 現在、検査は無計画であり、職業上の曝露には対処できても、他の高リスク曝露に対する予防戦略は講じられていない。
研究者らは、ED には HIV サービス (すなわち、HIV 検査、ART 開始、曝露前予防 (PrEP)/曝露後予防 (PEP) の開始、およびケア）、そしてこの会場での HIV サービスの提供が必要であり、統合することが可能であることを示しています。 さらに、研究者らは救急部で PrEP を投与する機会の逸失を調査し、それによって人口のすべての層への PrEP アクセスを拡大しようとしている。 研究者らは、ED患者に総合的なケアを提供するためにEDでのPrEPの開始が重要な投資であり、HIV検査とPrEPの開始が臨床ワークフローに効果的に統合できれば、医療提供者はEDベースのPrEPの提供を受け入れるだろうということを実証することを提案している。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David Rudolph, MD
- 電話番号：3195419183
- メール：drudolp3@jhmi.edu
研究場所
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Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ
- 募集
- Gugulethu Community Health Centre
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コンタクト：
- Yashna Singh
- 電話番号：+27 (0) 21 301 2020
- メール：info@hiv-research.org.za
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急外来を受診する患者さん
- 年齢 12 歳以上
除外基準:
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できない患者、つまり、意識レベルが低下している（頭部外傷またはアルコール/薬物乱用の同時発生）、重症と判断された（トリアージスコア「緊急」）、または
- 研究チームが話す言語（英語、アフリカーンス語、コサ語）を話さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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南アフリカの救急部門の患者
ユニバーサルテストと接続：HIV検査を使用したユニバーサルスクリーニングに続いて、HIV PREPの資格がある患者の数を決定するための人口統計/臨床情報が続きます
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危険因子に関係なく、普遍的にポイントオブケアの HIV 検査を実施
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救急部門プロバイダー
臨床部位の1つで救急部門でケアを提供する看護師、医師、または上級診療プロバイダー
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正規化プロセスプロセス理論セミ構造インタビューガイドを使用したプロバイダーの詳細なインタビューEDの準備提供のプロバイダーの視点を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDの潜在的に準備資格のある患者の割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン調査、チャートの抽象化、および南アフリカ国立保健局の使用および疾病管理予防センター（CDC）曝露前予防（PREP）適格性ガイドライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP の対象となる可能性がある結核または急性 HIV 患者の数
時間枠：ベースライン
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医療記録を通じて得られる臨床検査
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ベースライン
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PrEP の対象となる可能性のある腎機能障害患者の数
時間枠：ベースライン
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医療記録を通じて得られる臨床検査
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ベースライン
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PrEPを受けるために必要なフォローアップに従事することがベースラインで困難であると報告した潜在的にPrEP適格患者の数
時間枠：ベースライン
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経済的不安（1～5）、食料不安（1～4と1～5の2つの質問）、移動手段のニーズ（過去12か月以内の移動の必要性として「はい」と「いいえ」）、身体活動を含む健康の社会的決定要因調査レベル（週あたりの運動日数と運動セッションあたりの平均運動時間）、ストレス（1～5）、社会的つながり（1～5）、薬物使用（週あたりの飲酒または違法薬物の使用回数）、親密なパートナーからの暴力(過去 12 か月間のインスタンスの数)。
下位スケールで採点され、括弧はリッカートスコアを示し、スコアが低いほど結果が悪いことを示します
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ベースライン
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ED PrepのEDプロバイダーへの受容性
時間枠：UTCの実装後
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UTCの実装後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bhakti Hansoti, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00443103
- 1R34MH138250 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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