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中度连续与高间歇强度训练对 IBS 肠道菌群失调和 GLP1 激素的影响

2024年5月22日 更新者:Marwa Saeed Salama、Cairo University

肠易激综合征中肠道菌群失调和胰高血糖素样肽激素的中度连续与高间隔强度训练

通过测量短链脂肪酸和胰高血糖素样肽激素,研究肠道细菌对患有肠易激综合症的糖尿病前期、肥胖患者的两种不同运动模式的反应。 假设中等连续强度训练与高间歇强度训练对肠道菌群失调和肠易激综合征中的胰高血糖素样肽激素没有显着差异。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

胃肠道是被称为肠道微生物群的巨大微生物群落的家园,其中包括细菌、真菌、古细菌和病毒。 肠道微生物群的稳态平衡对宿主有益,因为它充当看门人的角色,保护上皮细胞完整性免受病原体渗透和疾病的影响。结肠细菌将未吸收的碳水化合物发酵为短链脂肪酸 (SCFA),随后可被吸收通过结肠粘膜并用作额外的能量来源。在大肠的厌氧条件下,碳水化合物和蛋白质的细菌发酵的主要产物是短链脂肪酸(SCFA)。 短链脂肪酸(如乙酸盐、丙酸盐、丁酸盐)在肠腔中分泌,它们向多种肠道受体发出信号,这些受体参与控制食欲肠道饱腹感激素,如胰高血糖素样肽 GLP-1。微生物平衡的不平衡是被称为“生态失调”,它被进一步定义为由于细菌本身的不平衡、其功能组成和代谢活动的变化而对肠道微生物群稳态的干扰。 生态失调与多种疾病有关,包括肠易激综合症(IBS)。 肠道菌群失调在 IBS 的发病机制中起着重要作用。 研究发现,IBS 患者的胃肠道生态失调与内脏过敏、肠道通透性增加、粘膜免疫激活、慢性炎症、慢性疲劳、焦虑和抑郁有关。 肠易激综合征 (IBS) 是一种常见的功能性胃肠道疾病,其体征和症状包括痉挛、腹痛、腹胀、胀气、腹泻或便秘,或两者兼而有之。 IBS 患者在饮食干预方面取得了成功,特别是限制短链碳水化合物,即可发酵寡糖、二糖、单糖和多元醇 (FODMAP)。 这些碳水化合物被证明被缓慢吸收且高度发酵,从而导致胃肠道症状。 限制 FODMAP 已被证明可以改善 70% 的 IBS 患者的症状。 饮食调整和运动相结合对肠易激综合征有显着的积极改善。 运动是缓解便秘、腹胀、维持正常肠道功能和减轻压力的有效方法。 体力活动通过刺激胃肠道运动来改善结肠转运时间、气体转运和腹胀,最重要的是,它作为治疗肠易激综合征的更安全、有效的方法越来越被接受。 运动可以决定肠道微生物组成的变化,在能量稳态和调节中发挥积极作用。 低强度运动可以影响胃肠道,减少短暂的大便时间,从而缩短病原体与胃肠道粘液层的接触时间。 因此,运动似乎具有保护作用,可以降低患结肠癌和炎症性肠病的风险。 适度的有氧运动主要通过肠道免疫功能、肠道屏障完整性以及肠道蠕动、肠道pH值和肠道激素释放来影响肠道系统;和肠肝循环内的胆汁酸代谢。 此外,高强度间歇训练是一种流行的、省时的运动方式,可以改善代谢健康和有氧健身,这两者都与更健康的肠道细菌群落结构有关。

患者、材料和方法本研究旨在比较中等连续和高间歇强度训练对肠道菌群失调和胰高血糖素样肽激素对肠易激综合征的影响。

一、患者:

这项研究将对 66 名年龄在 20 岁至 45 岁之间的肠易激综合症患者进行。 将招募患者并在国家营养研究所物理治疗诊所进行研究的实际工作。 患者将被随机分配到三组。

患者选择标准:

纳入标准:

  1. 选择的患者年龄范围为 20 至 45 岁,男女皆宜。
  2. 体重指数 (BMI) 范围为 30 至 34.9 kg\m
  3. 具有超过一种罗马 IV 症状作为 IBS 诊断标准
  4. 糖化血红蛋白 HbA1c 为 5.7 - 6.4 的糖尿病前期。
  5. 久坐的受试者每天通过计步器测量的步数少于五千步。

排除标准:

具有以下标准的患者将被排除在研究之外:

  1. 沟通障碍
  2. 胃肠道出血
  3. 过去 2 个月内使用过抗生素或益生菌
  4. 过去 6 个月内最近进行过的手术
  5. 结直肠癌或任何绝症
  6. 纤维肌痛或多发性硬化症
  7. 可触及腹部肿块
  8. 心血管疾病
  9. 活跃吸烟者
  10. 干扰锻炼计划的肌肉骨骼损伤
  11. 上呼吸道感染
  12. 未控制的高血压

患者将被分为 3 组:

需要测量的结果:

  1. 主要结果

    1. 通过气相色谱法测定短链脂肪酸
    2. 通过 Elisa 试剂盒获得的胰高血糖素样肽 1
  2. 次要结果

    1. 肠易激综合征评分系统
    2. 肠易激综合征生活质量问卷(IBS QoL)
    3. 通过体重指数 (BMI) 改变体重

评估设备及工具:

  1. 气相色谱法:SCFA 丁酸盐和乙酸盐 对于 SCFA 分析,将分离粪便样本。 将应用四种分析物,包括总 SCFA、乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐。 最终浓度将根据内标计算,并表示为每克湿粪便的微摩尔数 (μmol/g)。 技术和预测方法将被广泛使用。 气相色谱法将用于量化粪便样本中的短链脂肪酸 (SCFA)
  2. 血清 GLP 1 激素 Elisa 试剂盒 该试剂盒是酶联免疫吸附测定 (ELISA)。 该板将预涂人 GLP-1 抗体
  3. 体重和身高测量 将记录体重和身高,并根据以下公式计算体重指数 (BMI):BMI=体重/身高2 (Kg/m2)。
  4. IBS 严重程度评分系统 这份由五个项目组成的调查问卷将通过腹痛(频率和严重程度)、腹胀、排便习惯不满意以及对日常活动的干扰来衡量 IBS 症状的严重程度。 每个问题的分数范围为 0 到 100,分数越高表示胃肠道症状越严重。 总分75-175代表轻度IBS,176-300代表中度IBS,>300代表重度IBS
  5. 肠易激综合征生活质量问卷 (IBS QoL) IBS-QoL 是一种针对具体情况的工具,用于评估 IBS 的影响和治疗效果。 它由 34 个问题组成,涵盖八个领域,包括烦躁不安、活动干扰、身体形象、健康担忧、回避食物、社会反应、性和人际关系。 每个项目都有一个五点响应量表(完全不、轻微、中等、相当多、非常)。

对回答进行求和并平均以获得总分,并转换为 0 到 100 之间的等级:分数越高表明 IBS 特定的生活质量越好

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo、埃及
        • National Nutrition institute
      • Giza、埃及
        • Faculty of physiotherapy cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 选择的患者年龄范围为 20 至 45 岁,男女皆宜。
  • 体重指数 (BMI) 范围为 30 至 34.9 kg\m
  • 具有超过一种罗马 IV 症状作为 IBS 诊断标准
  • 糖化血红蛋白 HbA1c 为 5.7 - 6.4 的糖尿病前期。
  • 计步器测量每日步数少于五千步的久坐受试者

排除标准:

沟通障碍 胃肠道出血 过去 2 个月内使用过抗生素或益生菌 过去 6 个月内最近接受过手术 结直肠癌或任何末期疾病 纤维肌痛或多发性硬化症 可触及的腹部肿块 心血管疾病 经常吸烟者 干扰运动计划的肌肉骨骼损伤 上呼吸道感染 不受控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低可发酵短链碳水化合物饮食
将指导患者遵循低可发酵短链碳水化合物饮食(低 FODMAP)干预 12 周,限制每日发酵碳水化合物和乳制品,并增加蛋白质、全谷物、水果和蔬菜的摄入量
运动和饮食
其他名称:
  • 高强度间歇训练
  • 低可发酵短链碳水化合物饮食(低 FODMAP)
实验性的:中等强度持续训练

患者将接受中等强度的持续训练 该计划将以频率的形式进行 中等持续训练将安排为每周 3 次,持续 12 周 强度为目标心率的 65-75%。

每节课时长 40 分钟。

运动和饮食
其他名称:
  • 高强度间歇训练
  • 低可发酵短链碳水化合物饮食(低 FODMAP)
实验性的:高强度间歇训练
患者将接受高强度间歇训练。 该计划将以频率的形式进行: 高强度间歇训练将安排为每周 3 次,持续 12 周 强度 目标心率的 90%,包括 10 次 1 分钟的训练,中间穿插 10 次 1 分钟的主动恢复 目标心率的 50%心率。 训练持续 30 分钟,包括热身期和放松期。
运动和饮食
其他名称:
  • 高强度间歇训练
  • 低可发酵短链碳水化合物饮食(低 FODMAP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短链脂肪酸
大体时间:审判开始前和审判结束时 3 个月
粪便样本将被分离。 将应用四种分析物,包括总 SCFA、乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐。 最终浓度将根据内标计算,并表示为每克湿粪便的微摩尔数 (μmol/g)。 技术和预测方法将被广泛使用。 气相色谱法将用于量化粪便样本中的短链脂肪酸 (SCFA)
审判开始前和审判结束时 3 个月
胰高血糖素样肽激素
大体时间:审判开始前和审判结束时 3 个月
胰高血糖素样肽激素将使用酶联免疫吸附测定法 Elisa 试剂盒进行测量。 该板将预涂人 GLP-1 抗体
审判开始前和审判结束时 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:审判开始前和审判结束时 3 个月
记录体重和身高,根据以下公式计算体重指数(BMI):BMI=体重/身高2(Kg​​/m2)
审判开始前和审判结束时 3 个月
肠易激综合征严重程度评分系统
大体时间:审判开始前和审判结束时 3 个月
这份包含五个项目的调查问卷将通过腹痛(频率和严重程度)、腹胀、排便习惯不满意以及对日常活动的干扰来衡量 IBS 症状的严重程度。 每个问题的分数范围为 0 到 100,分数越高表示胃肠道症状越严重。 总分75-175代表轻度IBS,176-300代表中度IBS,>300代表重度IBS
审判开始前和审判结束时 3 个月
肠易激综合征生活质量问卷
大体时间:审判开始前和审判结束时 3 个月

IBS-QoL 是一种针对具体情况的工具,用于评估 IBS 的影响和治疗效果。 它由 34 个问题组成,涵盖八个领域,包括烦躁不安、活动干扰、身体形象、健康担忧、回避食物、社会反应、性和人际关系。 每个项目都有一个五点响应量表(完全不、轻微、中等、相当多、非常)。

对回答进行求和并平均以获得总分,并转换为 0 到 100 之间的等级:分数越高表明 IBS 特定的生活质量越好

审判开始前和审判结束时 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Donia M Elmasry, Doctorate、Faculty of physiotherapy cairo university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和最终结果

IPD 共享时间框架

2024年5月至2025年3月

IPD 共享访问标准

研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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