Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středně kontinuální versus vysokointervalový intenzivní trénink na střevní dysbiózu a hormon GLP1 u IBS

9. června 2025 aktualizováno: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Středně kontinuální versus vysokointervalový intenzivní trénink o střevní dysbióze a glukagonu podobném peptidovém hormonu u syndromu dráždivého tračníku

zkoumání reakce střevních bakterií měřením mastných kyselin s krátkým řetězcem a glukagonu podobného peptidového hormonu na dva různé způsoby cvičení u prediabetických, obézních pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Předpokládá se, že u syndromu dráždivého tračníku nebude žádný významný rozdíl mezi středně intenzivním a vysoce intervalovým tréninkem na střevní dysbiózu a peptidový hormon podobný glukagonu.

Přehled studie

Detailní popis

Gastrointestinální trakt je domovem rozsáhlých mikrobiálních komunit známých jako střevní mikroflóra, která zahrnuje bakterie, houby, archaea a viry. Homeostatická rovnováha střevní mikroflóry je prospěšná pro hostitele, protože působí jako strážce ochrany buněk epitelu před pronikáním a onemocněním způsobeným patogeny. Bakterie tlustého střeva fermentují neabsorbované sacharidy na mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA), které mohou být následně absorbovány přes sliznici tlustého střeva a používá se jako doplňkový zdroj energie. Hlavními produkty bakteriální fermentace sacharidů a bílkovin za anaerobních podmínek tlustého střeva jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA). SCFA, jako je acetát, propionát, butyrát, jsou vylučovány ve střevním lumen a jejich signalizace do mnoha střevních receptorů, které se podílejí na kontrole anorektických hormonů sytosti střev, jako je glukagonu podobný peptid GLP-1. Nerovnováha v mikrobiální rovnováze je nazývaná "dysbióza", která byla dále definována jako narušení homeostázy střevní mikroflóry v důsledku nerovnováhy samotných bakterií, změn v jejich funkčním složení a metabolických aktivitách. Dysbióza se podílí na široké škále onemocnění včetně syndromu dráždivého tračníku (IBS). Střevní dysbióza hraje zásadní roli v patogenezi IBS. U pacientů s IBS bylo zjištěno, že gastrointestinální dysbióza souvisí s viscerální hypersenzitivitou, zvýšenou propustností střeva, aktivací slizniční imunity, chronickým zánětem, chronickou únavou, úzkostí a depresí. Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je běžná funkční gastrointestinální porucha se známkami a příznaky včetně křečí, bolesti břicha, nadýmání, plynatosti a průjmu nebo zácpy nebo obojího. Pacienti s IBS prokázali úspěch s dietními intervencemi specificky omezujícími sacharidy s krátkým řetězcem známým jako fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly (FODMAP). Ukázalo se, že tyto sacharidy se pomalu vstřebávají a jsou vysoce fermentovatelné, což přispívá ke gastrointestinálním symptomům. Bylo prokázáno, že omezení FODMAP zlepšuje symptomy u 70 % pacientů s IBS. Kombinace úpravy stravy a cvičení prokázala významné pozitivní zlepšení syndromu dráždivého tračníku. Cvičení je osvědčený způsob, jak zmírnit zácpu, distenzi a také pro udržení správné funkce střev a snížení stresu. Fyzická aktivita zlepšuje dobu průchodu tlustým střevem, průchod plynů a nadýmání tím, že stimuluje gastrointestinální motilitu, a co je nejdůležitější, je stále více přijímána jako bezpečnější a účinnější léčba syndromu dráždivého tračníku. Cvičení může určit změny ve střevním mikrobiálním složení, které hrají pozitivní roli v energetické homeostáze a regulaci. Nízká intenzita cvičení může ovlivnit gastrointestinální trakt snížením přechodné doby stolice a tím i doby kontaktu mezi patogeny a vrstvou gastrointestinálního hlenu. V důsledku toho se zdá, že cvičení má ochranné účinky, snižuje riziko rakoviny tlustého střeva a zánětlivého onemocnění střev. Mírné aerobní cvičení ovlivňuje střevní systém především prostřednictvím imunitní funkce střev, integrity střevní bariéry, stejně jako střevní motility, střevního pH a uvolňování střevních hormonů; a metabolismus žlučových kyselin v enterohepatální cirkulaci. Vysoce intenzivní intervalový trénink je také oblíbeným, časově efektivním způsobem cvičení pro zlepšení metabolického zdraví a aerobní kondice, přičemž obojí je spojeno se zdravější strukturou střevní bakteriální komunity.

PACIENTI, MATERIÁLY A METODY Současná studie je navržena tak, aby porovnala účinek středně intenzivního kontinuálního a vysoce intervalového tréninku na střevní dysbiózu a glukagonu podobný peptidový hormon u syndromu dráždivého tračníku.

I. Pacienti:

Tato studie bude provedena na šedesáti šesti pacientech se syndromem dráždivého tračníku obou pohlaví ve věkovém rozmezí od dvaceti do čtyřiceti pěti let. Pacienti budou náborováni a praktická práce studie bude prováděna na klinice fyzioterapie Národního nutričního institutu. Pacient bude náhodně rozdělen do tří skupin.

Kritéria pro výběr pacienta:

Kritéria pro zařazení:

  1. Budou vybráni pacienti ve věkovém rozmezí 20 až 45 let obou pohlaví.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 30 do 34,9 kg/m
  3. Mít více než jeden příznak pro ROME IV pro diagnostická kritéria IBS
  4. Prediabetik s glykovaným hemoglobinem HbA1c 5,7 - 6,4.
  5. Osoby se sedavým zaměstnáním s denními kroky napočítají méně než pět tisíc kroků měřených krokoměrem.

Kritéria vyloučení:

Ze studie budou vyloučeni pacienti s následujícími kritérii:

  1. Poruchy komunikace
  2. Gasterointestinální krvácení
  3. Antibiotika nebo probiotika v posledních 2 měsících
  4. Nedávné operace za posledních 6 měsíců
  5. Kolorektální karcinom nebo jakákoli terminální onemocnění
  6. Fibromylgie nebo roztroušená skleróza
  7. Hmatná břišní hmota
  8. Kardiovaskulární choroby
  9. Aktivní kuřáci
  10. Poranění pohybového aparátu, která narušují cvičební program
  11. Infekce horních cest dýchacích
  12. Nekontrolovaná hypertenze

Pacienti budou rozděleni do 3 skupin:

Vychází k měření:

  1. Primární výsledky

    1. Mastné kyseliny s krátkým řetězcem pomocí plynové chromatografie
    2. Glukagonu podobný peptid 1 prostřednictvím soupravy Elisa
  2. Sekundární výsledky

    1. Systém skóre syndromu dráždivého tračníku
    2. Dotazník kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS QoL)
    3. Změna tělesné hmotnosti prostřednictvím indexu tělesné hmotnosti (BMI)

Vyhodnocovací zařízení a nástroje:

  1. Plynová chromatografie: SCFA butyrát a acetát Pro SCFA analýzy bude separován vzorek stolice. Cílem bude aplikace čtyř analytů, včetně celkových SCFA, acetátu, propionátu a butyrátu. Konečné koncentrace budou vypočteny na základě vnitřních standardů a jsou vyjádřeny v mikromolech na gram vlhké stolice (μmol/g). Techniky a prediktivní přístupy budou použity napříč. plynová chromatografie bude použita ke kvantifikaci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ze vzorků stolice
  2. Elisa Kit pro sérum GLP 1 hormonu Tato sada je enzymatický imunosorbční test (ELISA). Destička bude předem potažena lidskou GLP-1 protilátkou
  3. Měření hmotnosti a výšky Hmotnost a výška budou zaznamenány pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) podle následující rovnice BMI = hmotnost/výška2 (kg/m2).
  4. Systém hodnocení závažnosti IBS Tento pětipoložkový dotazník bude měřit závažnost symptomů IBS tím, že se zaměří na bolest břicha (frekvenci a závažnost), nadýmání, nespokojenost s vyprazdňováním a zasahování do každodenních činností. Skóre každé otázky se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená závažnější GI symptomy. Celkové skóre 75–175 představuje mírné IBS, 176–300 středně těžké IBS a >300 těžké IBS
  5. Dotazník kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS QoL) IBS-QoL je nástroj specifický pro daný stav, který bude použit k posouzení dopadu IBS a účinků léčby. Skládá se z 34 otázek, které pokrývají osm oblastí včetně dysforie, interference s aktivitou, tělesného obrazu, zdravotních obav, vyhýbání se jídlu, sociální reakce, sexu a vztahů. Každá položka má pětibodovou škálu odezvy (vůbec ne, mírně, středně, docela málo, extrémně).

Odpovědi se sečtou a zprůměrují na celkové skóre a převedou se na stupnici mezi 0 a 100: vyšší skóre značí lepší IBS-specifickou QoL

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine Cairo University
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou vybráni pacienti ve věkovém rozmezí 20 až 45 let obou pohlaví.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 30 do 34,9 kg/m
  • Mít více než jeden příznak pro ROME IV pro diagnostická kritéria IBS
  • Prediabetik s glykovaným hemoglobinem HbA1c 5,7 - 6,4.
  • Osoby se sedavým zaměstnáním s denními kroky napočítají méně než pět tisíc kroků měřených krokoměrem

Kritéria vyloučení:

Poruchy komunikace Gasterointestinální krvácení Antibiotika nebo probiotika za poslední 2 měsíce Nedávné operace za posledních 6 měsíců Kolorektální karcinom nebo jakákoli terminální onemocnění Fibromylgie nebo Roztroušená skleróza Hmatná břišní hmota Kardiovaskulární onemocnění Aktivní kuřáci Poranění pohybového aparátu, která narušují pohybový program Infekce horních cest dýchacích Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů s krátkým řetězcem
Pacienti budou instruováni, aby po dobu 12 týdnů dodržovali dietu s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů s krátkým řetězcem (low FODMAP) s omezením denních fermentovaných sacharidů a mléčných výrobků a zvýšením příjmu bílkovin, celozrnných výrobků, ovoce a zeleniny.
cvičení a dieta
Ostatní jména:
  • vysoce intenzivní intervalový trénink
  • dieta s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů s krátkým řetězcem (nízký FODMAP)
Experimentální: kontinuální trénink střední intenzity

Pacienti absolvují kontinuální trénink střední intenzity Program bude ve formě Frekvence Mírný pokračující trénink bude naplánován 3x týdně po dobu 12 týdnů Intenzita 65-75 % cílové tepové frekvence.

Délka jednoho sezení 40 minut.

cvičení a dieta
Ostatní jména:
  • vysoce intenzivní intervalový trénink
  • dieta s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů s krátkým řetězcem (nízký FODMAP)
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
Pacienti absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink. Program bude ve formě Frekvence: Vysoce intenzivní intervalový trénink bude naplánován 3x týdně po dobu 12 týdnů Intenzita 90 % cílové tepové frekvence včetně 10 záchvatů po 1 minutě proložených 10 záchvaty po 1 minutě aktivního zotavení 50 % cílového Tepová frekvence. Doba trvání relace bude 30 minut včetně zahřívání a ochlazení.
cvičení a dieta
Ostatní jména:
  • vysoce intenzivní intervalový trénink
  • dieta s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů s krátkým řetězcem (nízký FODMAP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
vzorek stolice bude oddělen. Cílem bude aplikace čtyř analytů, včetně celkových SCFA, acetátu, propionátu a butyrátu. Konečné koncentrace budou vypočteny na základě vnitřních standardů a jsou vyjádřeny v mikromolech na gram vlhké stolice (μmol/g). Techniky a prediktivní přístupy budou použity napříč. plynová chromatografie bude použita ke kvantifikaci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ze vzorků stolice
před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
Peptidový hormon podobný glukagonu
Časové okno: před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
Glukagonu podobný peptidový hormon bude měřen pomocí Elisa Kit a Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Destička bude předem potažena lidskou GLP-1 protilátkou
před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
váha a výška budou zaznamenány pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) podle následující rovnice BMI= hmotnost/výška2 (kg/m2)
před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
systém hodnocení závažnosti syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
Tento pětipoložkový dotazník bude měřit závažnost příznaků IBS tím, že se zaměří na bolest břicha (frekvenci a závažnost), nadýmání, nespokojenost s vyprazdňováním a zasahování do každodenních činností. Skóre každé otázky se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená závažnější GI symptomy. Celkové skóre 75–175 představuje mírné IBS, 176–300 středně těžké IBS a >300 těžké IBS
před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce
syndrom dráždivého tračníku dotazník kvality života
Časové okno: před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce

IBS-QoL je nástroj specifický pro stav, který bude použit k posouzení dopadu IBS a účinků léčby. Skládá se z 34 otázek, které pokrývají osm oblastí včetně dysforie, interference s aktivitou, tělesného obrazu, zdravotních obav, vyhýbání se jídlu, sociální reakce, sexu a vztahů. Každá položka má pětibodovou škálu odezvy (vůbec ne, mírně, středně, docela málo, extrémně).

Odpovědi se sečtou a zprůměrují na celkové skóre a převedou se na stupnici mezi 0 a 100: vyšší skóre značí lepší IBS-specifickou QoL

před zahájením soudu a na konci soudu 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie a konečné výsledky

Časový rámec sdílení IPD

Května 2024 do března 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit